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硝苯地平控釋片
硝苯地平控釋片

硝苯地平控釋片

處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:硝苯地平控釋片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20000079

生產(chǎn)企業(yè): 上海現(xiàn)代制藥股份有限公司

功能主治:治療冠心病、穩(wěn)定性心絞病(勞力性心絞痛) 、治療高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
硝苯地平控釋片
硝苯地平控釋片
纈沙坦氫氯噻嗪片
纈沙坦氫氯噻嗪片
主要成分

2,6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1,4-二氫-3,5-吡啶二甲酸二甲酯。

本品為復(fù)方制劑,其組份為:每片含纈沙坦80mg,氨氯噻嗪12.5mg。

生產(chǎn)企業(yè)

上海現(xiàn)代制藥股份有限公司

陜西白鹿制藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000079

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050429

說(shuō)明
作用與功效

治療冠心病、穩(wěn)定性心絞病(勞力性心絞痛) 、治療高血壓。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度-中度原發(fā)性高血壓。

用法用量

治療時(shí)應(yīng)盡可能按個(gè)體情況服藥。依據(jù)患者的臨床情況,給予不同的基礎(chǔ)用藥劑量。肝功能...

口服,一次1片,一日1次。在服藥2~4周內(nèi)可達(dá)到最大的抗高血壓療效。本品的服用與進(jìn)餐時(shí)間無(wú)關(guān)。對(duì)于輕至中度的腎功能衰竭病人(肌酐清除率≥30毫升/分鐘)或輕至中度肝功能衰竭的病人,不需要調(diào)整劑量。

副作用

不良反應(yīng)一般是短暫和輕微的,通常發(fā)生在治療開(kāi)始階段,包括:頭痛、面部潮紅(通常在較高劑量時(shí))、惡心、消化不良、胃部燒灼感、頭暈、無(wú)力、嗜睡、皮膚反應(yīng)、感覺(jué)異常、低血壓、心悸、心動(dòng)過(guò)速和下垂性水腫,極少數(shù)報(bào)道過(guò)敏性肝炎(藥物性肝炎)和可逆性牙齦增生。

在共包括1570名病人的兩項(xiàng)對(duì)照臨床試驗(yàn)中,730名病人接受纈沙坦與氫氯噻嗪的聯(lián)合應(yīng)用,報(bào)道的不良事件如下: 中樞神經(jīng)系統(tǒng) 常見(jiàn)(>5%):頭痛(10.8%;安慰劑17.2%),眩暈。 偶見(jiàn)(5~0.1%):乏力,抑郁。 上呼吸道 偶見(jiàn)(5~0.1%):咳嗽,鼻炎,鼻竇炎,咽炎,上呼吸道感染,鼻出血。 胃腸道 偶見(jiàn)(5~0.1%):惡心,腹瀉,消化不良,腹痛。 下尿道 偶見(jiàn)(5~0.1%):尿頻,尿道感染。 肌肉骨骼系統(tǒng) 偶見(jiàn)(5~0.1%):手臂或腿疼痛,關(guān)節(jié)炎,肌痛,扭傷或拉傷,肌肉痙攣。 其它 偶見(jiàn)(5~0.1%):無(wú)力,胸痛,虛弱,病毒感染,視覺(jué)障礙,結(jié)膜炎。 產(chǎn)品投入市場(chǎng)后,曾出現(xiàn)一些罕見(jiàn)的報(bào)道,包括:血管性水腫、皮疹、瘙癢及其他超敏反應(yīng)如血清病、血管炎等。 實(shí)驗(yàn)室檢查 在使用同產(chǎn)品治療的病人中,5.8%的病人可觀察到血清鉀降低超過(guò)20%,接受安慰劑的病人為3.3%。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:在妊娠的第二和第三個(gè)三月期,應(yīng)用直接作用于RAAS的藥物可導(dǎo)致胎兒傷害和死亡。在人類,胎兒從妊娠的第二個(gè)三月期開(kāi)始出現(xiàn)腎灌注,其腎灌注依賴于RAAS系統(tǒng)的發(fā)育,因此在妊娠第二和第三個(gè)三月期應(yīng)用纈沙坦的風(fēng)險(xiǎn)增高。 與其他直接作用于RAAS的藥物相似,本品不宜用于妊娠期。如果在用藥期間發(fā)生妊娠,應(yīng)盡快停藥。 所有在宮內(nèi)與藥物接觸過(guò)的新生兒應(yīng)密切觀察,保證足夠的尿量、防止高血鉀、監(jiān)測(cè)血壓。必要時(shí)采用適當(dāng)治療措施(如再水化),清除循環(huán)中藥物。 在子宮內(nèi)接觸噻嗪類利尿劑,可以引起胎兒或新生兒血小板減少癥及與成人不同的其它不良反應(yīng)。 尚未確定纈沙坦是否可進(jìn)入人體乳汁。哺乳期大鼠可將纈沙坦分泌入乳汁。 氫氯噻嗪能通過(guò)胎盤(pán)屏障、分泌入乳汁。目前尚無(wú)對(duì)哺乳期婦女的研究,因此本品不宜用于哺乳期。兒童用藥:關(guān)于本品在兒童中治療應(yīng)用的研究資料尚不足。老年用藥:青年志愿者相比,一些老年人(>65歲)的纈沙坦?jié)舛壬栽龈撸珶o(wú)臨床意義。 與年輕人相比,老年人氫氯噻嗪的穩(wěn)態(tài)濃度高且系統(tǒng)清除率顯著降低。因而接受氫氯噻嗪治療的老年病人需要密切監(jiān)測(cè)。

成分

治療冠心病、穩(wěn)定性心絞病(勞力性心絞痛) 、治療高血壓。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度-中度原發(fā)性高血壓。

藥理作用

硝苯地平為二氫吡啶類鈣拮抗劑,可選擇性抑制鈣離子進(jìn)入心肌細(xì)胞和平滑肌細(xì)胞的跨膜轉(zhuǎn)運(yùn),并抑制鈣離子從細(xì)胞內(nèi)庫(kù)釋放,而不改變血漿鈣離子濃度。藥理作用 本品能同時(shí)舒張正常供血區(qū)和缺血區(qū)的冠狀動(dòng)脈,拮抗自發(fā)的或麥角新堿誘發(fā)的冠狀動(dòng)脈痙攣,增加冠狀動(dòng)脈痙攣病人心肌氧的遞送,解除和預(yù)防冠狀動(dòng)脈痙攣。并可抑制心肌收縮,降低心肌代謝,減少心肌耗氧量。另一方面能舒張外周阻力血管,降低外周阻力,使收縮壓和舒張壓降低,減輕心臟后負(fù)荷。本品可延緩離體心臟的竇房結(jié)功能和房室傳導(dǎo);整體動(dòng)物和人的電生理研究未發(fā)現(xiàn)本品有延緩房室傳導(dǎo)、延長(zhǎng)竇房結(jié)恢復(fù)時(shí)間和減慢竇房結(jié)率的作用。毒理作用致癌、致突變及生殖毒性無(wú)致癌作用。無(wú)致突變性。大劑量應(yīng)用可降低雌性鼠生殖力;可致畸;可引起流產(chǎn)(胎鼠藥物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3-2倍于人類最大劑量,可導(dǎo)致小胎盤(pán)和絨毛發(fā)育不全;給大鼠3倍于人類最大劑量,可引起妊娠延長(zhǎng)。

注意事項(xiàng)

1.低血壓 絕大多數(shù)患者服用硝苯地平后僅有輕度低血壓反應(yīng),個(gè)別患者出現(xiàn)嚴(yán)重的低血壓癥狀。這種反應(yīng)常發(fā)生在劑量調(diào)整期或加量時(shí),特別是合用β-受體阻滯劑時(shí)。在此期間需監(jiān)測(cè)血壓,尤其合用其它降壓藥時(shí)。2.芬太尼麻醉接受冠脈旁路血管移植術(shù)(或者其他手術(shù))的患者,單獨(dú)服用硝苯地平或與β-受體阻滯劑合用可導(dǎo)致嚴(yán)重的低血壓,如條件許可應(yīng)至少停藥36小時(shí)。3.心絞痛和/或心肌梗死 極少數(shù)患者,特別是嚴(yán)重冠脈狹窄患者,在服用硝苯地平或加量期間,降壓后出現(xiàn)反射性交感興奮而心率加快,心絞痛或心肌梗死的發(fā)生率增加。4.外周水腫 10%的患者發(fā)生輕中度外周水腫,與動(dòng)脈擴(kuò)張有關(guān)。水腫多初發(fā)于下肢末端,可用利尿劑治療。對(duì)于伴充血性心力衰竭的患者,需分辯水腫是否由于左室功能進(jìn)一步惡化所致。5.β-受體阻滯劑“反跳”癥狀 突然停用β-受體阻滯劑而啟用硝苯地平,偶可加重心絞痛。須逐步遞減前者用量。6.充血性心力衰竭 少數(shù)接受β-受體阻滯劑的患者開(kāi)始服用硝苯地平后可發(fā)生心力衰竭,嚴(yán)重主動(dòng)脈狹窄患者危險(xiǎn)更大。7.對(duì)診斷的干擾 應(yīng)用本品時(shí)偶可有堿性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脫氫酶、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高,一般

1.孕婦和哺乳期婦女禁用;2.嚴(yán)重腎功能不全患者慎用;3.肝功能不全患者慎用;4.定期監(jiān)測(cè)血壓;5.避免與鉀鹽或保鉀利尿劑合用。

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