羅紅霉素膠囊

四環素片

本品主要成份為羅紅霉素

本品主要成份為：四環素

江西聚仁堂藥業有限公司

海南制藥廠有限公司制藥一廠

國藥準字H20063042

國藥準字H41020699

用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎；沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

1．本品作為首選或選用藥物應用于下列疾病：(1)立克次體病，包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。(4)回歸熱。(5)布魯菌病。(6)霍亂。(7)兔熱病。(8)鼠疫。(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯合應用。2．由于目前常見致病菌對四環素類耐藥現象嚴重，僅在病原菌對本品呈現敏感時，方有指征選用該類藥物。由于溶血性鏈球菌多對本品呈現耐藥，不宜選用于該類菌所致感染的治療。本品亦不宜用于治療溶血性鏈球菌感染和任何類型的葡萄球菌感染。3.本品可用于對青霉素類過敏的破傷風、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋病和鉤端螺旋體病以及放線菌屬、單核細胞增多性李斯特菌感染的患者。

空腹口服，一般療程為5～12日；成年人一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次；兒童一次按體重2.5～5mg/kg，一日2次

口服，成人常用量：一次0.25～0.5g，每6小時1次。8歲以上小兒常用量：每次...

對本品、紅霉素或其他大環內酯類藥物過敏者禁用

1.胃腸道癥狀如惡心、嘔吐、上腹不適、腹脹、腹瀉等，偶可引起胰腺炎、食管炎和食管潰瘍的報道，多發生于服藥后立即臥床的患者。2.本品可致肝毒性，通常為脂肪肝變性，妊娠期婦女、原有腎功能損害的患者易發生肝毒性，但肝毒性亦可發生于并無上述情況的患者。四環素所致胰腺炎也可與肝毒性同時發生，患者并不伴有原發肝病。3.變態反應：多為斑丘疹和紅斑，少數患者可出現蕁麻疹、血管神經性水腫、過敏性紫癜、心包炎以及系統性紅斑狼瘡皮疹加重，表皮剝脫性皮炎并不常見。偶有過敏性休克和哮喘發生。某些用四環素的患者日曬時會有光敏現象。所以，應建議患者服用本品期間不要直接暴露于陽光或紫外線下，一旦皮膚有紅斑應立即停藥。4.血液系統：偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細胞減少和嗜酸粒細胞減少。5.中樞神經系統：偶可致良性顱內壓增高，可表現為頭痛、嘔吐、視神經乳頭水腫等。6.腎毒性：原有顯著腎功能損害的患者可能發生氮質血癥加重、高磷酸血癥和酸中毒。7.二重感染：長期應用本品可發生耐藥金黃色葡萄球菌、革蘭陰性桿菌和真菌等引起的消化道、呼吸道和尿路感染，嚴重者可致敗血癥。8.四環素類的應用可使人體內正常菌群減少，導致維生素

用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎；沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

1．本品作為首選或選用藥物應用于下列疾病：(1)立克次體病，包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。(4)回歸熱。(5)布魯菌病。(6)霍亂。(7)兔熱病。(8)鼠疫。(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯合應用。2．由于目前常見致病菌對四環素類耐藥現象嚴重，僅在病原菌對本品呈現敏感時，方有指征選用該類藥物。由于溶血性鏈球菌多對本品呈現耐藥，不宜選用于該類菌所致感染的治療。本品亦不宜用于治療溶血性鏈球菌感染和任何類型的葡萄球菌感染。3.本品可用于對青霉素類過敏的破傷風、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋病和鉤端螺旋體病以及放線菌屬、單核細胞增多性李斯特菌感染的患者。

主要不良反應為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應，但發生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常（ALT及AST升高）、外周血細胞下降等

本品為廣譜抑菌劑，高濃度時具殺菌作用。除了常見的革蘭陽性菌、革蘭陰性菌以及厭氧菌外，多數立克次體屬、支原體屬、衣原體屬、非典型分枝桿菌屬、螺旋體也對本品敏感。本品對革蘭陽性菌的作用優于革蘭陰性菌，但腸球菌屬對其耐藥。其他如放線菌屬、炭疽桿菌、單核細胞增多性李斯特菌、梭狀芽孢桿菌、奴卡菌屬等對本品敏感。本品對淋病奈瑟菌具一定抗菌活性，但耐青霉素的淋球菌對四環素也耐藥。本品對弧菌、鼠疫桿菌、布魯菌屬、彎曲桿菌、耶爾森菌等革蘭陰性菌抗菌作用良好，對銅綠假單胞菌無抗菌活性，對部分厭氧菌屬細菌具一定抗菌作用，但遠不如甲硝唑、克林霉素和氯霉素，因此臨床上并不選用。多年來由于四環素類的廣泛應用,臨床常見病原菌包括葡萄球菌等革蘭陽性菌及腸桿菌屬等革蘭陰性桿菌對四環素多數耐藥，并且,同類品種之間存在交叉耐藥。本品作用機制在于藥物能特異性地與細菌核糖體30S亞基的A位置結合，阻止氨基酰－tRNA在該位上的聯結，從而抑制肽連的增長和影響細菌蛋白質的合成。

肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的血消除半衰期延長至正常水平2倍以上，如確實需要使用，則一次給藥150mg，一日1次；輕度腎功能不全者不需作劑量調整，嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍（一次給藥150mg，一日1次）；本品與紅霉素存在交叉耐藥性；為獲得較高血藥濃度，本品需空腹（餐前1小時或餐后3～4小時）與水同服；用藥期間定期隨訪肝功能；【老年患者用藥】如老年人的藥動學無明顯改變，不需調整劑量；【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用

1.交叉過敏反應：各種四環素類藥物間可產生交叉過敏反應。2.對診斷的干擾：(1)測定尿鄰苯二酚胺（Hingerty法）濃度時，由于四環素對熒光的干擾，可使測定結果偏高。(2)本品可使堿性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉移酶（AST、ALT）的測定值升高。3．長期用藥期間應定期隨訪檢查血常規以及肝、腎功能。4．應用本品時應飲用足量（約240ml）水，避免食道潰瘍和減少胃腸道刺激癥狀。5．本品宜空腹口服，即餐前1小時或餐后2小時服用，以避免食物對吸收的影響。6．下列情況存在時須慎用或避免應用本品：(1)由于本品可致肝損害，因此原有肝病者不宜用此類藥物。(2)由于本品可加重氮質血癥，已有腎功能損害不宜應用此類藥物，如確有指征應用時須慎重考慮，并根據腎功能損害的程度減量應用。7．治療性病時，如懷疑同時合并螺旋體感染，用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學檢查，后者每月1次，至少4次。