吉非羅齊膠囊

纈沙坦分散片

吉非羅齊

本品主要成份為纈沙坦。

山東方明藥業集團股份有限公司

桂林華信制藥有限公司

國藥準字H20056918

國藥準字H20080820

原發性高脂血癥。

治療輕、中度原發性高血壓。

口服。一次0.6g，一日1.2g，早、晚餐前半小時服用或遵醫囑。

推薦劑量：本品80mg，每天一次。劑量與種族、年齡、性別無關。可以在進餐時或空腹服用(見吸收)。建議每天在同一時間用藥(如早晨)。用藥2周內達確切降壓效果，4周后達最大療效。降壓效果不滿意時，每日劑量可增加至160mg，或加用利尿劑。腎功能不全(嚴重腎衰見禁忌)及非膽管源性、無淤膽的肝功能不全患者無需調整劑量。 纈沙坦可以與其他抗高血壓藥物聯合應用。

主要不良反應為消化道反應，如腹瀉、食欲下降，偶有頭暈、個別病人可有血清谷丙轉氨酶升高，偶見皮疹。無嚴重不良反應。

括2316名患者的安慰劑對照試驗，全面比較了本品和安慰劑的副作用。下表顯示了10個安慰劑對照試驗報告的不良反應發生情況，患者服用纈沙坦10-320mg/日，直至12周。2316名患者中1281人、660人分別服用80mg、160mg。不良反應發生率與用藥劑量及用藥時間無關，因此，將各種劑量下發生的不良反應合并統計。不良反應的發生率與性別、年齡、種族無關。所有發生率≥1%的不良反應均列于下表中(無論是否與所研究的藥物有關)。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：早期(妊娠頭3個月)：妊娠種類B動物實驗表明對胎兒沒有危害中期和晚期(妊娠第2、第3個3個月)：妊娠種類D有證據表明對人類胎兒有危害，但相對母親獲得的治療益處而言，利大于弊。鑒于血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑的作用機制，不能排除對胎兒的危害。妊娠中、晚期應用直接作用于RAAS的藥物，可以導致胎兒傷害或死亡。胎兒從妊娠中期開始出現腎灌注，后者依賴于RAAS系統的發育，因此妊娠中晚期應用本品，風險增高。與其他直接作用于RAAS的藥物相似，本品不宜用于妊娠期。如果在用藥期間發現妊娠，應盡早停用纈沙坦。所有在宮內與藥物接觸過的新生兒應密切觀察，保證足夠的尿量、防止高血鉀、監測血壓。必要時采用適當治療措施(如再水化)，清除藥物。纈沙坦可以從兔的乳汁排出，目前尚無對哺乳期女性的研究，因此本品不宜用于哺乳期。兒童用藥：纈沙坦用于兒童的有效性和安全性尚無相關研究。尚無兒童用藥的經驗。老年用藥：盡管服用纈沙坦后，老年人的系統暴露濃度稍大于年輕人，但并無任何臨床意義。

原發性高脂血癥。

治療輕、中度原發性高血壓。

血脂調節劑，動物實驗表明，本品能明顯抑制高脂血癥大鼠和正常大鼠的血清甘油三脂和血清總膽固醇，升高高密度脂蛋白膽固醇，有利于抑制動脈粥樣硬化過程。 臨床研究表明，本品能降低甘油三脂，血清總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇，升高高密度脂蛋白膽固醇，研究證明本品能降低冠心病的死亡危險。副作用較小。

1嚴重肝、腎功能不全者禁用。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴重腎功能不全患者應在醫生指導下使用；3. 過敏體質患者慎用；4. 定期監測血壓和腎功能；5. 避免與保鉀利尿劑合用。