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注射用胸腺肽
注射用胸腺肽

注射用胸腺肽

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:注射用胸腺肽

批準文號:國藥準字H20003618

生產(chǎn)企業(yè): 武漢人福藥業(yè)有限責任公司

功能主治:用于治療各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病,某些自身免疫性疾病,各種細胞免疫功能低下的疾病

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
注射用胸腺肽
注射用胸腺肽
枸櫞酸西地那非片
枸櫞酸西地那非片
主要成分

本品主要成份為:胸腺α1及其他小分子多肽。配有甘露醇和亞硫酸氫鈉制成的凍干品。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學名稱:1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并[4,3d]嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式:C28H38N6O11S分子量:666.70

生產(chǎn)企業(yè)

武漢人福藥業(yè)有限責任公司

江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司

批準文號

國藥準字H20003618

國藥準字H20150002

說明
作用與功效

用于治療各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病,某些自身免疫性疾病,各種細胞免疫功能低下的疾病

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

用法用量

皮下或肌內(nèi)注射:一次10-20mg,一日1次或遵醫(yī)囑。溶于2ml滅菌注射用水或0.9%氯化鈉注射液。 靜脈滴注:一次20-80mg,一日1次或遵醫(yī)囑。溶于500ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液。 常用肌內(nèi)注射,劑量視兒童年齡、體重和病情而定。如對胸腺發(fā)育不全癥患兒,每天1mg/kg,癥狀改善后, 改維持量為每周1mg/kg,可長期應用作替代性治療,治療8個月至12歲小兒反復呼吸道感染,每隔日1次,每 次5mg,1個月后改為1周2次,每次5mg。治療期間如遇發(fā)熱、呼吸道感染,在抗細菌抗病毒治療的同時療程繼 續(xù),3個月為1療程,或遵醫(yī)囑。

1.對大多數(shù)患者,推薦劑量為50mg,在性活動前約1小時按需服用;但在性活動前0.5~4小時內(nèi)的任何時候服用均可?;谒幮Ш湍褪苄?,劑量可增加至100mg(最大推薦劑量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在沒有性刺激時,推薦劑量的西地那非不起作用。2.下列因素與血漿西地那非水平(AUC)增加有關:年齡65歲以上(增加40%)、肝臟受損(如肝硬化,增加80%)、重度腎損害(肌酐清除率<30ml/min,增加100%)、同時服用強效細胞色素P4503A4抑制劑〔酮康唑、伊曲康唑(增加200%)、紅霉素(增加182%)、saquinavir(增加210%)〕。由于血漿水平較高可能同時增加藥效和不良事件發(fā)生率,故這些患者的起始劑量以25mg為宜。3.一項在無HIV感染的健康受試者中進行的研究表明,Ritonavir可使西地那非血藥水平顯著增高(AUC增加了11倍,見【藥物相互作用】)。鑒于此,建議同時服用Ritonavir的患者,每48小時內(nèi)用藥劑量最多不超過25mg。西地那非可增強硝酸酯的降壓作用,故服用任何劑型的一氧化氮供體和硝酸酯的患者,禁服西地那非。需要合并使用西地那非與受體阻滯劑時

副作用

1、皮內(nèi)敏感試驗陽性反應者禁用。 2、對本品過敏者禁用。

上市前的經(jīng)驗:在全球范圍的臨床試驗中,三千七百多名患者(年齡19-87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中,試驗組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質(zhì)多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中,試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中,某些不良事件的發(fā)生隨劑量增加而增加。通常,靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法,試驗中所見不良事件的性質(zhì)與固定劑量試驗相似。其余請詳見說明書。

禁忌

成分

用于治療各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病,某些自身免疫性疾病,各種細胞免疫功能低下的疾病

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

藥理作用

尚未見不良反應報道。

注意事項

1.對于過敏體質(zhì)者,注射前或治療終止后再用藥時,需做皮內(nèi)敏感試驗(配成25μg/ml的溶液, 皮內(nèi)注射0.1ml),陽性反應者禁用。 2.本品溶解后,如出現(xiàn)混濁或絮狀沉淀物等異常變化,禁止使用。 3、當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

一般事項診斷勃起功能障礙的同時應明確其潛在的病因,進行全面的醫(yī)學檢查后確定適當?shù)闹委煼桨福? 在給患者應用西地那非之前,須注意以下一些重要問題: PDE5(5型磷酸二配酶)抑制劑與a受體阻滯劑合用時需謹慎,PDE5抑制劑(包括本品)與a受體阻滯劑同為血管擴張劑,都具有降低血壓的作用。當合用血管擴張劑時,可以預期對血壓的作用可能緊加。在部分思者中,這兩類藥物合用可顯著降低血壓,導致低血壓癥狀(如頭暈頭昏昏厥) (見[藥物相互作用] )。 還應注意以下情況: 患者接受西地那非治療前,應已經(jīng)達到a受體阻港劑治療穩(wěn)定狀態(tài),單獨服用a受體阻滯劑治療血流動力學不穩(wěn)定的患者,合用PDE5抑制劑后發(fā)生低血壓癥狀的風險增加,接受a受體阻滯劑治療已達穩(wěn)定狀態(tài)的患者,PDE5抑制劑應從最低劑量開始服用, 對于已經(jīng)服用理想劑量PDE5抑制劑的患者,接受a受體阻滯劑治療應從最低劑量開始。同時服用PDE5抑制劑,隨著a受體阻滯劑劑量的逐步增加, 可能進步降低血壓,聯(lián)合應用PDE5抑制劑與受體阻滯劑的安全性可能受其他因素的影響,包括血管內(nèi)容量不足和其它抗高血壓藥物。西地那非使體循環(huán)血管擴張,可能增強其它抗高

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