易夫林(尼莫地平緩釋片)

匹多莫德顆粒

尼莫地平。

本品主要成份為：匹多莫德。其化學(xué)名稱為：（R）-3-[(S)－（5－氧-2-吡咯烷基）－羰基]－噻唑烷基－4－羧酸。 分子式：C9H12N2O4S 分子量：244.26

齊魯制藥有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H10950173

國藥準(zhǔn)字H20030225

(1)預(yù)防和治療蛛網(wǎng)膜下腔出血并發(fā)的腦血管痙攣；(2)預(yù)防血管性頭痛發(fā)作；(3)用于治療缺血性腦血管病、缺血性突發(fā)性耳聾。

本品為免疫增強劑，適用于細(xì)胞免疫功能低下的臨床患者； 1.呼吸道反復(fù)感染（氣管炎、支氣管炎）； 2.耳鼻吼科反復(fù)感染（鼻炎鼻竇炎耳炎、咽炎扁桃體炎）； 3.泌尿系統(tǒng)反復(fù)感染等。 4.婦科感染； 用于減少急性發(fā)作的次數(shù)，縮短病程，減輕發(fā)作的程度；本品也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。

口服，常用量每次60～120mg(1～2片)，一日二次。或遵醫(yī)囑。1.缺血性腦血管病：每次60mg，一日二次，連服一個月。2.蛛網(wǎng)膜下腔出血并發(fā)的腦血管痙攣：每次60mg,一日二次，3～4周為一療程。如需手術(shù)的患者，手術(shù)當(dāng)天停藥，以后可繼續(xù)服用。3.血管性頭痛：每次60mg,一日二次，12周為一療程。4.缺血性突發(fā)性耳聾：每次60mg,一日一次，五天為一療程，一般用藥3～4個療程。

項。尚無2歲以下兒童應(yīng)用報道。

嚴(yán)重肝功能損害禁用。應(yīng)盡可能避免與其他鈣拮抗劑或受體阻斷藥合并使用。不推薦口服尼莫地平與抗癲癇藥物同時服用。

尚未有用本品出現(xiàn)嚴(yán)重副作用的報導(dǎo)。少見的不良反應(yīng)有頭痛、眩暈、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹等，一般無須停藥治療。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未有孕婦和哺乳婦女用藥方面資料，盡管動物實驗無生殖毒性，仍不適用，妊娠3個月內(nèi)婦女禁用。 兒童用藥：嚴(yán)格遵守兒童用藥的用法與用量，詳見

(1)預(yù)防和治療蛛網(wǎng)膜下腔出血并發(fā)的腦血管痙攣；(2)預(yù)防血管性頭痛發(fā)作；(3)用于治療缺血性腦血管病、缺血性突發(fā)性耳聾。

本品為免疫增強劑，適用于細(xì)胞免疫功能低下的臨床患者； 1.呼吸道反復(fù)感染（氣管炎、支氣管炎）； 2.耳鼻吼科反復(fù)感染（鼻炎鼻竇炎耳炎、咽炎扁桃體炎）； 3.泌尿系統(tǒng)反復(fù)感染等。 4.婦科感染； 用于減少急性發(fā)作的次數(shù)，縮短病程，減輕發(fā)作的程度；本品也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。

可出現(xiàn)熱感、皮膚潮紅、血壓下降(原有高血壓者易發(fā)生)、心率加快、頭暈、頭痛、胃腸不適、無力、末梢水腫等。少數(shù)病人可能出現(xiàn)失眠、不安、激動、易激怒、多汗等癥狀。個別病人可出現(xiàn)震顫、情緒抑郁和血小板減少。

本品是一種人工合成的口服免疫增強劑,通過刺激和調(diào)節(jié)細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)而起作用。 毒理研究 重復(fù)給藥毒性：大鼠連續(xù)52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性動物體重明顯增加，800mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的4.9倍）組動物尿pH值和尿蛋白增高，組織學(xué)檢查可見高劑量組雄性動物頸淋巴結(jié)外皮層細(xì)胞增加，少數(shù)雌性動物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生，可能與給藥有關(guān)。大鼠連續(xù)4周灌服本品1200mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的7.3倍），可引起少數(shù)動物腹瀉、鎮(zhèn)靜、反應(yīng)性降低、活動減少和甲狀腺輕度增大，但無組織學(xué)改變。Beagle犬連續(xù)52周灌服本品，劑量達(dá)600mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的12.2倍）時，偶見少數(shù)動物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴(kuò)張和間質(zhì)纖維增生，血清尿素氮和肌酐輕微增加。 遺傳毒性：本品Ames試驗、L5178Y細(xì)胞基因突變試驗、CHO細(xì)胞染色體畸變試驗、哺乳動物Hela S3細(xì)胞DNA損傷試驗和小鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。 生殖毒性： 一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠經(jīng)口給予本品

腎功能嚴(yán)重?fù)p害、嚴(yán)重心血管功能損害的患者慎用，并應(yīng)定期隨訪檢查。嚴(yán)重低血壓病人(收縮壓

高敏體質(zhì)慎用；妊娠三個月內(nèi)婦女應(yīng)慎用；因食物影響本藥的吸收，所以，本品應(yīng)在兩餐間服用。