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巨和粒(注射用重組人白介素-11)
巨和粒(注射用重組人白介素-11)

巨和粒(注射用重組人白介素-11)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:巨和粒(注射用重組人白介素-11)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20030016

生產(chǎn)企業(yè): 齊魯制藥有限公司

功能主治:用于實(shí)體瘤、非髓性白血病化療后Ⅲ、Ⅳ度血小板減少癥的治療;實(shí)體瘤及非髓性白血病患者,前一療程化療后發(fā)生Ⅲ/Ⅳ度血小板減少癥 (即血小板數(shù)不高于5.0×109) 者,下一療程化療前使用本品,以減少病人因血小板減少引起的出血和對(duì)血小板輸注的依賴性。同時(shí)有白細(xì)胞減少癥的病人必要時(shí)可合并使用重組人粒細(xì)胞刺激因子 (重組人G-CSF)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
巨和粒(注射用重組人白介素-11)
巨和粒(注射用重組人白介素-11)
復(fù)方甲氧那明膠囊
復(fù)方甲氧那明膠囊
主要成分

重組人白介素-11,本品系將含人白介素-11(L-11)融合蛋白基因的重組質(zhì)粒轉(zhuǎn)化大腸桿菌,使其高效表達(dá)融合蛋白,經(jīng)融合蛋白純化、羥胺切割、高度純化后凍干制成。 輔料名稱:甘氨酸、PB緩沖液。

本品為復(fù)方制劑,其組份為每粒含:鹽酸甲氧那明12.5mg、氨茶堿25mg、那可丁7mg、馬來(lái)酸氯苯那敏2mg。

生產(chǎn)企業(yè)

齊魯制藥有限公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字S20030016

國(guó)藥準(zhǔn)字H10980260

說(shuō)明
作用與功效

用于實(shí)體瘤、非髓性白血病化療后Ⅲ、Ⅳ度血小板減少癥的治療;實(shí)體瘤及非髓性白血病患者,前一療程化療后發(fā)生Ⅲ/Ⅳ度血小板減少癥 (即血小板數(shù)不高于5.0×109) 者,下一療程化療前使用本品,以減少病人因血小板減少引起的出血和對(duì)血小板輸注的依賴性。同時(shí)有白細(xì)胞減少癥的病人必要時(shí)可合并使用重組人粒細(xì)胞刺激因子 (重組人G-CSF)。

用于支氣管哮喘和喘息性支氣管炎。

用法用量

根據(jù)本品臨床研究結(jié)果,推薦本品應(yīng)用劑量為25-50μg/kg體重,于化療結(jié)束后24-48小時(shí)開(kāi)始或發(fā)生血小板減少癥后皮下注射,每日一次,療程一般7-14天。血小板計(jì)數(shù)恢復(fù)后應(yīng)及時(shí)停藥。

15歲以上兒童及成人,每天三次,每次二粒,飯后服用。8~15歲,每天三次,每次一...

副作用

同類產(chǎn)品國(guó)外曾發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)。因此對(duì)重組人IL-11及本品種其它成分過(guò)敏者禁用,對(duì)血液制品、大腸桿菌表達(dá)的其他生物制劑有過(guò)敏史者慎用。

偶有上腹部不適、惡心、口干、嗜睡、心悸,但都能耐受,停藥后自然消失。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:慎用。 兒童用藥:未滿8歲兒童及嬰幼兒童禁用。 老年用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

成分

用于實(shí)體瘤、非髓性白血病化療后Ⅲ、Ⅳ度血小板減少癥的治療;實(shí)體瘤及非髓性白血病患者,前一療程化療后發(fā)生Ⅲ/Ⅳ度血小板減少癥 (即血小板數(shù)不高于5.0×109) 者,下一療程化療前使用本品,以減少病人因血小板減少引起的出血和對(duì)血小板輸注的依賴性。同時(shí)有白細(xì)胞減少癥的病人必要時(shí)可合并使用重組人粒細(xì)胞刺激因子 (重組人G-CSF)。

用于支氣管哮喘和喘息性支氣管炎。

藥理作用

國(guó)外臨床研究報(bào)道:除了化療本身的不良反應(yīng)外,重組人IL-11的大部分不良反應(yīng)均為輕至中度,且停藥后均能迅速消退。約有10%的臨床病人在觀察期間有下列一些不良事件出現(xiàn),包括乏力、疼痛、寒顫、腹痛、感染、惡心、便秘、消化不良、淤斑、肌痛、骨痛、神經(jīng)緊張及脫發(fā)等。其中大部分事件的發(fā)生率與安慰劑對(duì)照組相似,發(fā)生率高于安慰劑對(duì)照組的臨床不良反應(yīng)包括: 全身性:水腫,頭痛,發(fā)熱及中性粒細(xì)胞減少性發(fā)熱。 心血管系統(tǒng):心動(dòng)過(guò)速,血管擴(kuò)張,心悸,暈厥,房顫及房撲。 消化系統(tǒng):惡心,嘔吐,粘膜炎,腹瀉,口腔念珠菌感染。 神經(jīng)系統(tǒng):眩暈,失眠。 呼吸系統(tǒng):呼吸困難,鼻炎,咳嗽次數(shù)增加,咽炎,胸膜滲出。 其他:皮疹,結(jié)膜充血,偶見(jiàn)用藥后一過(guò)性視力模糊。 此外,弱視、感覺(jué)異常、脫水、皮膚褪色、表皮剝脫性皮炎及眼出血等不良反應(yīng),治療組病人中的發(fā)生率也高于安慰劑對(duì)照組,但統(tǒng)計(jì)處理不能確定這些不良反應(yīng)事件的發(fā)生與重組人IL-11的使用有關(guān)聯(lián)性。除了弱視的發(fā)生治療組[10例(14%)]顯著高于對(duì)照組[2例(3%)]外,兩組間其它一些嚴(yán)重的或危及生命的不良反應(yīng)事件的發(fā)生率大致相當(dāng)。 兩例病人在觀察期間發(fā)生猝死,研究人員認(rèn)為病人死亡的原因可能部分與用藥有關(guān)。這兩例病人均使用了大劑量環(huán)磷酰胺進(jìn)行化療,當(dāng)時(shí)仍每日使用利尿劑,且均伴有嚴(yán)重的低鉀血癥(小于3.0mEq/L)。因此,發(fā)生猝死與重組人IL-11的使用之間的關(guān)系仍無(wú)法確定。 實(shí)驗(yàn)室檢查中用藥組病人最常見(jiàn)的化驗(yàn)指標(biāo)異常為因血漿容量的擴(kuò)張引起的血紅蛋白濃度降低。血漿容量的擴(kuò)張還引起白蛋白等其它一些血漿蛋白如轉(zhuǎn)鐵蛋白和γ-球蛋白濃度的降低。血鈣濃度也出現(xiàn)相應(yīng)的降低,但無(wú)臨床表現(xiàn)。 每日皮下注射給藥,重組人IL-11可以引起血漿纖維蛋白原濃度升高2倍。其它一些急性期蛋白的血漿濃度也相應(yīng)升高。停藥后這些指標(biāo)均可恢復(fù)正常。此外,健康受試者中,觀察到重組人IL-11可以引起血漿中以正常多聚體形式存在的VonWillebrand因子(vWF)的濃度升高。

1.藥理作用:本復(fù)方含鹽酸甲氧那明為β腎上腺素受體激動(dòng)藥,可松弛支氣管平滑??;那可丁為外周性止咳藥;氨茶堿亦可松弛支氣管平滑肌,還可減輕支氣管粘膜充血、水腫;馬來(lái)酸氯苯那敏為H1受體阻斷藥,可對(duì)抗組胺H1型效應(yīng)。 2.毒理研究:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

注意事項(xiàng)

1.本品應(yīng)在化療后24-48小時(shí)開(kāi)始使用,不宜在化療前或化療過(guò)程中使用。 2.使用本品過(guò)程中應(yīng)定期檢查血象(一般隔日一次),注意血小板數(shù)值的變化。在血小板升至100×109/L時(shí)應(yīng)及時(shí)停藥。 3.器質(zhì)性心臟病患者,尤其充血性心衰及房顫、房撲病史的患者慎用。 4.使用期間應(yīng)注意毛細(xì)血管滲漏綜合癥的監(jiān)測(cè)。如體重、浮腫、胸腹腔積液等。 5.該藥僅供醫(yī)囑或在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

?1.本品應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 ?2.患有心臟病,高血壓、甲亢、慢性阻塞性肺病、肝病、青光眼、排尿困難者及高齡者需遵醫(yī)囑服用。 ?3.服藥后出現(xiàn)皮疹、皮膚發(fā)紅、嘔吐、食欲不振、眩暈、排尿困難等癥狀時(shí),或服藥數(shù)次后癥狀未見(jiàn)改善時(shí),應(yīng)停止服藥并去醫(yī)院復(fù)診。 ?4.小兒用藥需在家長(zhǎng)監(jiān)督下服用。

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