氨磺必利片

安適(鹽酸曲唑酮片)

本品主要成份：氨磺必利。

本品主要成份為：鹽酸曲唑酮。

齊魯制藥有限公司

沈陽福寧藥業(yè)有限公司

國藥準字H20113230

國藥準字H20060037

用于治療以陽性癥狀（例如：譫妄，幻覺，認知障礙）和/或陰性癥狀（例如：反應遲緩，情感淡漠及社會能力退縮）為主的急性或慢性精神分裂癥，也包括以陰性癥狀為特征的精神分裂癥。

本品主要用于治療各種類型的抑郁癥和伴有抑郁癥狀的焦慮癥以及藥物依賴者戒斷后的情緒障礙。

通常情況下，若每天劑量小于或等于400mg，應一次服完，若每天劑量超過400mg，應分為兩次服用。陰性癥狀占優(yōu)勢階段推薦劑量為50至300mg/天。劑量應根據(jù)個人情況進行調(diào)整。最佳劑量約為100mg/天。陽性及陰性癥狀混合階段治療初期，應主要控制陽性癥狀，劑量可為：400-800mg/天。然后根據(jù)病人的反應調(diào)整劑量至最小有效劑量。急性期治療開始時，可以先以最大劑量400mg/天進行幾天肌肉注射，然后改為口服藥物治療。口服推薦劑量為400-800mg/天，最大劑量不應超過1200mg。然后可根據(jù)病人的反應情況維持或調(diào)整劑量。任何情況下，均應根據(jù)病人的情況將維持劑量調(diào)整到最小有效劑量。腎功能不全：由于氨磺必利通過腎臟排泄，故對于腎功能不全，肌酐清除率為30-60ml/min的患者，應將劑量減半，對于肌酐清除率為10-30ml/min的患者，應將劑量減至三分之一。由于缺乏充足的資料，故氨磺必利不推薦用于患有嚴重腎功能不全的病人（肌酐清除率<10ml/min）（見禁忌）。肝功能不全：由于氨磺必利代謝較少，對于患有肝功能不全的患者不需調(diào)整劑量。

劑量應從低劑量開始，漸漸增加并注意臨床反應和任何無法耐受的反應。有昏睡現(xiàn)象發(fā)生時，須將每日劑量的大部分置于睡前服用或降低劑量。一般情況下，本品應于飯后或點心后立即服用。在治療第1周內(nèi)癥狀有所減輕，在2周內(nèi)會有較佳的抗抑郁效果。25%病人需要2-4周才能達到較佳的治療效果。成人建議初始劑量為50-100mg/日（分次服用），然后每3-4天劑量可增加50mg/日。門診病人一般以200mg/日（分次）服用為宜，最高劑量每天不得超過400mg（分次服用）；住院病人較嚴重者劑量可較大，最高用量不超過600mg/日（分次服用）。

本品不能用于下列情況：已知對藥品中某成分過敏者；有報道：接受抗多巴胺能藥物（包括苯丙酰胺類藥物）治療的嗜鉻細胞瘤患者，曾出現(xiàn)過嚴重的高血壓；因此對于已知患有或懷疑患有嗜鉻細胞瘤的患者，不應開具含有此藥的處方。由于沒有相關的臨床數(shù)據(jù)，15歲以下的兒童不建議服用本藥。哺乳期婦女；已知患有或懷疑患有催乳素依賴性癌癥的病人，例如：催乳素分泌性垂體腺瘤和乳腺癌；嚴重腎功能不全（肌酐清除率<10ml/min）。聯(lián)合用于-舒托必利，-多巴胺能激動劑（金剛烷胺，無水嗎啡，溴隱亭，卡麥角林，恩他卡棚，利蘇力特，培高利特，吡貝地爾，普拉克索，喹那高利，羅匹尼羅），除了用于治療帕金森氏病患者。

對鹽酸曲唑酮過敏者禁用，肝功能嚴重受損、嚴重的心臟疾病或心律失常者禁用，意識障礙者禁用。

用于治療以陽性癥狀（例如：譫妄，幻覺，認知障礙）和/或陰性癥狀（例如：反應遲緩，情感淡漠及社會能力退縮）為主的急性或慢性精神分裂癥，也包括以陰性癥狀為特征的精神分裂癥。

本品主要用于治療各種類型的抑郁癥和伴有抑郁癥狀的焦慮癥以及藥物依賴者戒斷后的情緒障礙。

經(jīng)常發(fā)生的不良反應：-血中催乳素水平升高，可引起以下臨床癥狀：乳溢，閉經(jīng)，男子乳腺發(fā)育，乳房腫脹，陽痿，女性的性冷淡。停止治療，可恢復。-體重增加；-可產(chǎn)生錐體外系綜合癥（震顫，肌張力亢進，流涎，靜坐不能，運動功能減退）。使用維持劑量時，這些癥狀通常處于中等程度，無需停藥，使用抗膽堿能類抗震顫麻痹藥物治療，癥狀即可部分緩解。以50-300mg/天的劑量治療優(yōu)勢缺失綜合癥，錐體外系癥狀的發(fā)生率很低（劑量依賴型）。臨床研究顯示，接受氨磺必利治療的病人比接受氟哌啶醇治療的病人出現(xiàn)錐體外系癥狀的幾率小。很少發(fā)生的不良反應：-嗜睡；-胃腸道功能紊亂，例如便秘，惡心，嘔吐，口干。極少發(fā)生的不良反應：-可出現(xiàn)急性肌張力障礙（痙攣性斜頸，眼球轉(zhuǎn)動危象，牙關緊閉等癥狀）。無需停藥，只需服用抗膽堿能類抗震顫麻痹藥物即可恢復。-曾有報道，服用氨磺必利可引起遲發(fā)性運動障礙，尤其是延長服藥后，主要癥狀為不自主的舌或臉部運動。抗膽堿能類抗震顫麻痹藥物對此種癥狀無治療作用，還有可能加重癥狀。-曾有報道，服用氨磺必利可引起低血壓和心動過緩。-曾有報道，服用氨磺必利可引起QT間期延長，極少情況下可引起尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速(見注意事項)。-過敏反應。-曾有報道，出現(xiàn)驚厥。-曾有報道，出現(xiàn)惡性綜合證（見注意事項）。

常見不良反應為嗜睡﹑疲乏﹑頭昏﹑失眠﹑緊張和震顫等；以及視物模糊﹑口干﹑便秘。少見體位性低血壓(進餐時同時服藥可減輕)﹑心動過速﹑惡心﹑嘔吐和腹部不適。極少數(shù)病人出現(xiàn)肌肉骨骼疼痛和多夢。臨床研究中曾報道一些不良反應可能與鹽酸曲唑酮的使用有關：靜坐不能﹑過敏反應﹑貧血﹑胃脹氣﹑排尿異常﹑性功能障礙和月經(jīng)異常等。但見之于為數(shù)甚少的患者。

由于藥物主要通過腎臟排泄，所以對于患有腎功能不全的病人，應減少服藥劑量（見用法和用量）。對于患有嚴重腎功能不全的病人，沒有相關的臨床數(shù)據(jù)（見禁忌）。精神抑制類藥物可降低癲癇發(fā)作的閾值。所以對于有驚厥史的病人，服用氨磺必利時應仔細監(jiān)控。由于老年人對藥物的高敏感性（可產(chǎn)生鎮(zhèn)靜或低血壓癥狀），所以老年人服藥時應注意。對于患有帕金森氏病的病人，服藥時應注意。除非必需使用精神抑制類藥物治療，否則應避免服用此藥。對于司機和機器操作者，應特別注意，服用此藥可出現(xiàn)瞌睡癥狀。由于本品含有乳糖，本品禁用于先天性半乳糖血癥、葡萄糖或半乳糖吸收不良綜合征或乳糖酶缺乏的患者。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1.執(zhí)行有潛在危險任務(如開車或開機器)者，用藥期間須加小心。2.鹽酸曲唑酮應在餐后服用，禁食條件或空腹服藥可能會使頭暈或頭昏增加。3.鹽酸曲唑酮和全麻藥的相互作用了解甚少，因而在擇期手術前，鹽酸曲唑酮應在臨床許可的情況下盡早停用。4.服用鹽酸曲唑酮的病人偶爾會出現(xiàn)白細胞總數(shù)和中性粒細胞計數(shù)減低，若白細胞計數(shù)低于正常范圍，則應該停藥觀察。對于在治療期間出現(xiàn)發(fā)熱或咽喉疼痛或其他感染癥狀的病人，建議檢查白細胞及分類計數(shù)。5.癲癇患者、肝腎功能不良者慎用。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。