安內真(苯磺酸氨氯地平片)

非諾貝特膠囊

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

非諾貝特。

蘇州東瑞制藥有限公司

RECIPHARM FONTAINE

國藥準字H20031088

H20160155

1.高血壓的治療。可單獨應用或與其他抗高血壓藥物聯合應用。2.慢性穩定性心絞痛及變異性心絞痛。可單獨應用或與其他抗心絞痛藥物聯合應用。

本品用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高脂血癥，其降甘油三酯及混合型高脂血癥作用較膽固醇明顯。但本品不能完全代替飲食控制療法，只能用作在控制飲食基礎上的輔助治療。

1.治療高血壓:初始劑量為5mg,每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg（苯磺酸氨氯地平片：半片）每日一次，此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。應根據患者個體反應調整劑量，一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密監測的情況下，可于較短時間內開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5mg-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg／日。

成人常用量 口服，膠囊一次0.1g，每日3次，維持量每次0.1g，每日1～2次...

對二氫吡啶類藥物或本品中任何成分過敏的病人禁用。

發生率約有2%～15%。

1.高血壓的治療。可單獨應用或與其他抗高血壓藥物聯合應用。2.慢性穩定性心絞痛及變異性心絞痛。可單獨應用或與其他抗心絞痛藥物聯合應用。

本品用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高脂血癥，其降甘油三酯及混合型高脂血癥作用較膽固醇明顯。但本品不能完全代替飲食控制療法，只能用作在控制飲食基礎上的輔助治療。

1.本品在10mg/日的劑量范圍內有良好的耐受性，大多數不良反應是輕中度的。本品因不良反應而停藥的僅為1.5%，與安慰劑沒有明顯差別(約1%)。最常見的不良反應是頭痛和水腫。2.發生率>1%的劑量相關性不良反應如下：水腫、頭暈、潮紅和心悸。與劑量關系不明確，但發生率超過1.0%的不良反應如下：頭痛、疲倦、惡心、腹痛和嗜睡。以上不良反應中，水腫、潮紅、心悸和嗜睡在女性中的發生率超過男性。3.以下不良事件發生率≤1%但>0.1%，與藥物的因果關系不明確。(1)一般：過敏反應，虛弱，背痛，潮熱，不適，疼痛，僵硬，體重增加。(2)心血管：心律失常(包括心動過速、心動過緩或房顫)，胸痛，低血壓，外周缺血，昏厥，體位性頭暈，體位性低血壓和脈管炎。(3)中樞和外周神經系統：感覺減退，外周神經病，感覺異常，震顫，眩暈。(4)胃腸道：厭食癥，便秘，消化不良，吞咽困難，腹瀉，胃脹氣，胰腺炎，嘔吐，牙齦增生。(5)骨骼肌系統：關節痛，關節炎，肌肉痛性痙攣，肌痛。(6)精神：性功能障礙，失眠，緊張，抑郁，夢魘，焦慮，人格解體。(7)皮膚及附屬物：血管性水腫，紅斑，瘙癢，皮疹，斑丘疹。(8)特殊感覺：視覺異常，結膜炎，復視，眼痛，耳鳴。(9)泌尿系統：尿頻，排尿障礙，夜尿。(10)自主神經系統：口干，盜汗。(11)代謝和營養：高血糖，口渴。(12)造血系統：白細胞減少癥，紫癜，血小板減少癥。4.以下不良事件的發生率≤0.1%：心衰，脈搏不規則，期外收縮，皮膚變色，風疹，皮膚干燥，皮膚炎，脫發，肌肉無力，顫搐，共濟失調，張力過高，偏頭痛，皮膚冷濕，淡漠，激動，健忘，胃炎，食欲增加，稀便，咳嗽，鼻炎，排尿困難，多尿，嗅覺倒錯，味覺顛倒，視覺調節失常，眼干燥癥。5.其他偶發反應如心肌梗死和心絞痛則不能分辨是藥物作用還是疾病狀態。6.常規實驗室檢查項目沒有明顯變化，未發現血鉀、血糖、甘油三酯、總膽固醇、高密度脂蛋白(HDL)、尿酸、血尿素氮或肌酐出現有意義的變化。藥物上市后，用藥人群中偶有男性乳腺發育的報道，但與藥物的因果關系不明。部分病例中黃疸和肝酶升高(常伴有膽汁淤積和肝炎)較嚴重，需要住院治療。

本品為氯貝丁酸衍生物類血脂調節藥，通過抑制極低密度脂蛋白和甘油三酯的生成并同時使其分解代謝增多，降低血低密度脂蛋白、膽固醇和甘油三酯；還使載脂蛋白A1和A11生成增加，從而增高高密度脂蛋白。本品尚有降低正常人及高尿酸血癥患者的血尿酸作用。動物實驗表明，非諾貝特具有致畸性和致癌性。

1.心絞痛和/或心肌梗死。罕見。有嚴重的阻塞性冠狀動脈疾病的患者，在開始應用鈣通道拮抗劑治療或加量時，會出現心絞痛發作頻率、時程和/或嚴重性上升，或發展為急性心肌梗死，機制不明。2.低血壓。由于本品逐漸產生擴血管作用，口服一般很少出現急性低血壓。但本品與其他外周擴血管藥物合用時仍需謹慎，特別是對于有嚴重主動脈瓣狹窄的病人。3.心力衰竭患者。鈣通道阻滯劑應慎用于心衰患者。4.肝功能不全患者。嚴重肝功能不全患者應慎用本品。5.腎功能衰竭患者。腎衰患者的起始劑量可以不變。6.停用β-阻滯劑。本品對突然停用β-阻

本品對診斷有干擾，服用本品時血小板計數、血尿素氮、氨基轉移酶、血鈣可能增高；血堿性磷酸酶、g 谷氨酰轉肽酶及膽紅素可能降低。