葡醛內酯片

替比夫定片

本品每片含主要成份葡醛內酯100毫克。輔料為填充劑：淀粉、糊精；黏合劑：淀粉漿；潤滑劑：硬脂酸鎂。

活性成分: 替比夫定。

江蘇瑞年前進制藥有限公司

北京諾華制藥有限公司

國藥準字H32023144

國藥準字H20070028

用于急慢性肝炎的輔助治療

替比夫定用于有病毒復制證據以及有血清轉氨酶(ALT或AST)持續升高或肝組織活動性病變證據的慢性乙型肝炎成人患者。 本適應癥基于核苷類似物初治的、HBeAg陽性和HBeAg陰性的、肝功能代償的，慢性乙型肝炎成年患者的病毒學、血清學、生化學和組織學應答結果。未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中評估過替比夫定的作用。未在肝移植患者或失代償肝病患者中評估過替比夫定的作用。對核苷類似物逆轉錄酶抑制劑耐藥的慢性乙型肝炎患者，尚無應用替比夫定的設計良好的對照研究，但估計其可能與拉米夫定存在交叉耐藥。

口服。成人一次1-2片，一日3次。5歲以下小兒一次半片；5歲以上一次1片，一日3次

詳見說明書。

尚不明確

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：替比夫定可以億泌到大鼠的乳汁中，但未對替比夫定對孕婦和HBV母嬰傳播的影響進行研究;目前尚不知道替比夫定是否會分泌到人的乳汁，所以哺乳期婦女使用本品應避免授乳。詳見內包裝說明書。 兒童用藥：替比夫定在16歲以下患者中的療效和安全性尚未明確。本品不宜于兒童和青少年。 老年用藥：替比夫定在65歲以上老年患者中的療效和安全性尚未明確?？紤]到老年人由于各種并發癥造成的腎功能損傷，在使用本品時，應監測患者的腎功能并相應調整藥物的劑量和用法。

用于急慢性肝炎的輔助治療

替比夫定用于有病毒復制證據以及有血清轉氨酶(ALT或AST)持續升高或肝組織活動性病變證據的慢性乙型肝炎成人患者。 本適應癥基于核苷類似物初治的、HBeAg陽性和HBeAg陰性的、肝功能代償的，慢性乙型肝炎成年患者的病毒學、血清學、生化學和組織學應答結果。未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中評估過替比夫定的作用。未在肝移植患者或失代償肝病患者中評估過替比夫定的作用。對核苷類似物逆轉錄酶抑制劑耐藥的慢性乙型肝炎患者，尚無應用替比夫定的設計良好的對照研究，但估計其可能與拉米夫定存在交叉耐藥。

偶有面紅、輕度胃腸不適，減量或停藥后即消失

1.本品為肝病輔助治療藥，第一次使用本品前應咨詢醫師。治療期間應定期到醫院檢查。 2.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。 3.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 4.本品性狀發生改變時禁止使用。 5.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 6.兒童必須在成人監護下使用。7.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師

詳見說明書。