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鹽酸維拉帕米注射液
鹽酸維拉帕米注射液

鹽酸維拉帕米注射液

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:鹽酸維拉帕米注射液

批準文號:國藥準字H32020680

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇瑞年前進制藥有限公司

功能主治:1.快速陣發(fā)性室上性心動過速的轉(zhuǎn)復(fù)。應(yīng)用維拉帕米之前應(yīng)首選抑制迷走神經(jīng)的手法治療(如Valsalva法)。2.心房撲動或心房顫動心室率的暫時控制。心房撲動或心房顫動合并房室旁路通道(預(yù)激綜合癥和LGL綜合癥)時除外。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸維拉帕米注射液
鹽酸維拉帕米注射液
托伐普坦片
托伐普坦片
主要成分

鹽酸維拉帕米。

主要成分為托伐普坦。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇瑞年前進制藥有限公司

浙江大冢制藥有限公司

批準文號

國藥準字H32020680

國藥準字H20110115

說明
作用與功效

1.快速陣發(fā)性室上性心動過速的轉(zhuǎn)復(fù)。應(yīng)用維拉帕米之前應(yīng)首選抑制迷走神經(jīng)的手法治療(如Valsalva法)。2.心房撲動或心房顫動心室率的暫時控制。心房撲動或心房顫動合并房室旁路通道(預(yù)激綜合癥和LGL綜合癥)時除外。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L,或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳),包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

用法用量

必須在持續(xù)心電監(jiān)測和血壓監(jiān)測下緩慢靜脈注射至少2分鐘本品注射液與林格氏液5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液均無配伍禁忌因無法確定重復(fù)靜脈給藥的最佳給藥間隔必須個體化治療一般起始劑量為5~10mg(或按0.075~0.15mg/Kg體重)稀釋后緩慢靜脈推注至少2分鐘如果初反應(yīng)不令人滿意首劑15~30分鐘后再給一次5~10mg或0.15mg/Kg體重靜脈滴注給藥每小時5~10mg加入氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中靜滴一日總量不超過50~100mg。

本品通常的起始劑量是15mg,每日一次,餐前餐后服藥均可。詳見說明書。

副作用

1.重度充血性心力衰竭(繼發(fā)于室上性心動過速且可被維拉帕米糾正者除外)。|2.嚴重低血壓(收縮壓小于90mmHg)或心源性休克。|3.病竇綜合征(已安裝并行使功能的心臟起搏器病人除外)。|4.Ⅱ或Ⅲ度房室阻滯(已安裝并行使功能的心臟起搏器病人除外)。|5.心房撲動或心房顫動病人合并有房室旁路通道。|6..已用β受體阻滯劑或洋地黃中毒的病人。|7..室性心動過速。QRS增寬(≥0.12秒)的室性心動過速病人靜脈用維拉帕米,可能導(dǎo)致顯著的血流動力學(xué)惡化和心室顫動。用藥前需鑒別寬QRS心動過速為室上

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:目前對懷孕婦女使用托伐普坦片尚無足夠且具有良好對照的研究。在動物試驗中,發(fā)生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒有在孕婦中進行對照試驗。對于孕婦能否使用托伐普坦,僅在判定治療獲益大于對胎兒的危險性后方可在孕期使用本品。本品對人體分娩、生產(chǎn)的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經(jīng)口給予托伐普坦時,托伐普坦可經(jīng)乳汁排泄。由于很多藥物都可經(jīng)人乳汁排泄,且托伐普坦可能會給乳幼兒帶來嚴重的不良反應(yīng),所以應(yīng)根據(jù)需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥:本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立,不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥:在臨床試驗中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中,42%的人年齡≥65歲,19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別,且在其他臨床經(jīng)驗中,老年患者和年輕患者的反應(yīng)也沒有不同,但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對托伐普坦血藥濃度沒有影響。

成分

1.快速陣發(fā)性室上性心動過速的轉(zhuǎn)復(fù)。應(yīng)用維拉帕米之前應(yīng)首選抑制迷走神經(jīng)的手法治療(如Valsalva法)。2.心房撲動或心房顫動心室率的暫時控制。心房撲動或心房顫動合并房室旁路通道(預(yù)激綜合癥和LGL綜合癥)時除外。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L,或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳),包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

藥理作用

發(fā)生率在≥1%的不良反應(yīng):癥狀性低血壓(1.5%);心動過緩(1.2%);眩暈(1.2%);頭痛(1.2%);皮疹(1.2%);嚴重心動過速(1.0%)。發(fā)生率<1%的不良反應(yīng):惡心(0.9%);腹部不適(0.6%);靜脈給藥期間發(fā)作癲癇;精神抑郁;嗜睡;旋轉(zhuǎn)性眼球震顫;眩暈;出汗;超敏病人發(fā)生支氣管/喉部痙攣伴搔癢和蕁麻疹;呼吸衰竭等。

注意事項

1.低血壓:靜脈注射維拉帕米引起的血壓下降一般是一過性和無癥狀的,但也可能發(fā)生眩暈。靜脈注射維拉帕米之前靜脈給予鈣劑可預(yù)防該血流動力學(xué)反應(yīng)。|2.極度心動過緩/心臟停搏:維拉帕米影響房室結(jié)和竇房結(jié),罕見導(dǎo)致Ⅱ或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯﹑心動過緩,更甚者心臟停搏,易發(fā)生在病竇綜合征病人,這類疾病老年人多發(fā)。需立即采取適當?shù)闹委煛3.心力衰竭:輕度心力衰竭的病人如有可能必須在使用維拉帕米治療之前已由洋地黃類或利尿劑所控制。中到重度心功能不全者可能會出現(xiàn)心力衰竭急性惡化。|4.房室旁路通道(預(yù)激或LGL綜合癥):房室旁路通道合并心房撲動或心房顫動病人靜脈用維拉帕米治療,會通過加速房室旁路的前向傳導(dǎo),引起心室率加快,甚至誘發(fā)心室顫動。此類病人禁止使用。|5.肝或腎功能損害:嚴重肝腎功能不全可能不增強維拉帕米的藥效,但可能延長其作用時間。反復(fù)靜脈給藥可能會導(dǎo)致蓄積,產(chǎn)生過度藥效。如果必須重復(fù)靜脈給藥,必須嚴密監(jiān)測血壓和PR間期或藥效過度的其他表現(xiàn)。|6.肌肉萎縮:靜脈給維拉帕米可誘發(fā)呼吸肌衰竭,肌肉萎縮病人慎用。|7.顱內(nèi)壓增高:靜脈給維拉帕米升高幕上腫瘤病人的顱內(nèi)壓。顱內(nèi)壓增高者應(yīng)用時小心。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 嚴重腎功能不全患者慎用;3. 低鈉血癥患者慎用;4. 監(jiān)測血壓和電解質(zhì)水平;5. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導(dǎo)劑合用。

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