鹽酸維拉帕米注射液

頭孢呋辛酯片

鹽酸維拉帕米。

本品主要成份為頭孢呋辛酯化學(xué)名稱：(6R，7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亞氨基)乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸，1-乙酰氧基乙酯分子式：C20H22N4O10S分子量：510.48

江蘇瑞年前進(jìn)制藥有限公司

GLAXO OPERATIONS UK LIMITED

國(guó)藥準(zhǔn)字H32020680

注冊(cè)證號(hào)H20181025

1.快速陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速的轉(zhuǎn)復(fù)。應(yīng)用維拉帕米之前應(yīng)首選抑制迷走神經(jīng)的手法治療（如Valsalva法）。2.心房撲動(dòng)或心房顫動(dòng)心室率的暫時(shí)控制。心房撲動(dòng)或心房顫動(dòng)合并房室旁路通道（預(yù)激綜合癥和LGL綜合癥）時(shí)除外。

頭孢呋辛酯適用于敏感細(xì)菌造成的感染的治療。詳見說(shuō)明書。

必須在持續(xù)心電監(jiān)測(cè)和血壓監(jiān)測(cè)下緩慢靜脈注射至少2分鐘本品注射液與林格氏液5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液均無(wú)配伍禁忌因無(wú)法確定重復(fù)靜脈給藥的最佳給藥間隔必須個(gè)體化治療一般起始劑量為5～10mg（或按0.075～0.15mg/Kg體重）稀釋后緩慢靜脈推注至少2分鐘如果初反應(yīng)不令人滿意首劑15~30分鐘后再給一次5~10mg或0.15mg/Kg體重靜脈滴注給藥每小時(shí)5～10mg加入氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中靜滴一日總量不超過(guò)50～100mg。

詳見說(shuō)明書。

1.重度充血性心力衰竭(繼發(fā)于室上性心動(dòng)過(guò)速且可被維拉帕米糾正者除外)。|2.嚴(yán)重低血壓(收縮壓小于90mmHg)或心源性休克。|3.病竇綜合征(已安裝并行使功能的心臟起搏器病人除外)。|4.Ⅱ或Ⅲ度房室阻滯(已安裝并行使功能的心臟起搏器病人除外)。|5.心房撲動(dòng)或心房顫動(dòng)病人合并有房室旁路通道。|6..已用β受體阻滯劑或洋地黃中毒的病人。|7..室性心動(dòng)過(guò)速。QRS增寬(≥0.12秒)的室性心動(dòng)過(guò)速病人靜脈用維拉帕米，可能導(dǎo)致顯著的血流動(dòng)力學(xué)惡化和心室顫動(dòng)。用藥前需鑒別寬QRS心動(dòng)過(guò)速為室上

詳見說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無(wú)臨床證據(jù)顯示頭孢呋辛酯有胚胎致病或致畸作用。但與所有藥物一樣，妊娠早期患者慎用本品。頭孢呋辛酯泌入乳汁，因此哺乳期婦女服用頭孢呋辛酯時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。兒童用藥：見用法用量老年用藥：見用法用量

1.快速陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速的轉(zhuǎn)復(fù)。應(yīng)用維拉帕米之前應(yīng)首選抑制迷走神經(jīng)的手法治療（如Valsalva法）。2.心房撲動(dòng)或心房顫動(dòng)心室率的暫時(shí)控制。心房撲動(dòng)或心房顫動(dòng)合并房室旁路通道（預(yù)激綜合癥和LGL綜合癥）時(shí)除外。

頭孢呋辛酯適用于敏感細(xì)菌造成的感染的治療。詳見說(shuō)明書。

發(fā)生率在≥1%的不良反應(yīng)：癥狀性低血壓（1.5%）；心動(dòng)過(guò)緩（1.2%）；眩暈（1.2%）；頭痛（1.2%）；皮疹（1.2%）；嚴(yán)重心動(dòng)過(guò)速（1.0%）。發(fā)生率<1%的不良反應(yīng)：惡心（0.9%）；腹部不適（0.6%）；靜脈給藥期間發(fā)作癲癇；精神抑郁；嗜睡；旋轉(zhuǎn)性眼球震顫；眩暈；出汗；超敏病人發(fā)生支氣管/喉部痙攣伴搔癢和蕁麻疹；呼吸衰竭等。

1.低血壓:靜脈注射維拉帕米引起的血壓下降一般是一過(guò)性和無(wú)癥狀的，但也可能發(fā)生眩暈。靜脈注射維拉帕米之前靜脈給予鈣劑可預(yù)防該血流動(dòng)力學(xué)反應(yīng)。|2.極度心動(dòng)過(guò)緩/心臟停搏:維拉帕米影響房室結(jié)和竇房結(jié)，罕見導(dǎo)致Ⅱ或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯﹑心動(dòng)過(guò)緩，更甚者心臟停搏，易發(fā)生在病竇綜合征病人，這類疾病老年人多發(fā)。需立即采取適當(dāng)?shù)闹委煛3.心力衰竭:輕度心力衰竭的病人如有可能必須在使用維拉帕米治療之前已由洋地黃類或利尿劑所控制。中到重度心功能不全者可能會(huì)出現(xiàn)心力衰竭急性惡化。|4.房室旁路通道(預(yù)激或LGL綜合癥):房室旁路通道合并心房撲動(dòng)或心房顫動(dòng)病人靜脈用維拉帕米治療，會(huì)通過(guò)加速房室旁路的前向傳導(dǎo)，引起心室率加快，甚至誘發(fā)心室顫動(dòng)。此類病人禁止使用。|5.肝或腎功能損害:嚴(yán)重肝腎功能不全可能不增強(qiáng)維拉帕米的藥效，但可能延長(zhǎng)其作用時(shí)間。反復(fù)靜脈給藥可能會(huì)導(dǎo)致蓄積，產(chǎn)生過(guò)度藥效。如果必須重復(fù)靜脈給藥，必須嚴(yán)密監(jiān)測(cè)血壓和PR間期或藥效過(guò)度的其他表現(xiàn)。|6.肌肉萎縮:靜脈給維拉帕米可誘發(fā)呼吸肌衰竭，肌肉萎縮病人慎用。|7.顱內(nèi)壓增高:靜脈給維拉帕米升高幕上腫瘤病人的顱內(nèi)壓。顱內(nèi)壓增高者應(yīng)用時(shí)小心。

對(duì)青霉素或?qū)ζ渌?內(nèi)酰胺類抗生素過(guò)敏的患者應(yīng)特別加以注意。 與其他執(zhí)生素相同，使用頭孢呋辛酯會(huì)引起念珠菌的過(guò)度生長(zhǎng)，長(zhǎng)期使用會(huì)引起其他非敏感性細(xì)菌的過(guò)量繁殖(如腸球菌和艱難梭狀桿菌)．需中斷治療。接受廣譜抗生素治療有引起偽膜性結(jié)腸炎的報(bào)告，因此，對(duì)于患者在接受抗生素治療中或治療結(jié)束后所出現(xiàn)的嚴(yán)重腹瀉，應(yīng)考慮偽膜性結(jié)腸炎的可能性。 建議對(duì)服用頭孢呋辛酯的患者用葡萄糖氧化酶法或己糖激酶法監(jiān)測(cè)血糖水平。服用頭孢呋辛酯對(duì)用堿性苦味酸法檢查肌氯酸酐無(wú)影響。 用西力欣治療萊姆病，發(fā)現(xiàn)有雅里希-赫克斯海默（Jarisch-Herxheimer)反應(yīng)。這是西力欣對(duì)引起萊姆病的病原菌（如：博氏包柔螺旋體屬）的殺菌活性所致。應(yīng)告知患者，上述反應(yīng)是服用抗生素治療萊姆病的常見反應(yīng)，通常為自限性過(guò)程。 進(jìn)行序貫療法治療時(shí)，將注射劑型改為口服劑型的時(shí)間取決于感染的嚴(yán)重程度，患者的臨床狀況以及病原菌的敏感性。只有在病人的臨床狀況明顯好轉(zhuǎn)時(shí)，才可改為口服用藥。如果在注射治療72小時(shí)之后，病人的臨床狀況無(wú)好轉(zhuǎn)，則皮重新確定病人的治療方案。在開始序貫療法治療前請(qǐng)先參考頭孢呋辛鈉的有關(guān)使用說(shuō)明。 對(duì)駕駛及操作機(jī)器的影響