鹽酸維拉帕米注射液

阿達帕林凝膠

鹽酸維拉帕米。

本品主要成份為阿達帕林。化學名稱：6-[3-（1-金剛烷基）-4-甲氧基苯基]-2-萘甲酸。化學結構式：分子式：C28H28O3分子量：412.53

江蘇瑞年前進制藥有限公司

黑龍江福和制藥集團股份有限公司

國藥準字H32020680

國藥準字H20056871

1.快速陣發性室上性心動過速的轉復。應用維拉帕米之前應首選抑制迷走神經的手法治療（如Valsalva法）。2.心房撲動或心房顫動心室率的暫時控制。心房撲動或心房顫動合并房室旁路通道（預激綜合癥和LGL綜合癥）時除外。

本品適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。

必須在持續心電監測和血壓監測下緩慢靜脈注射至少2分鐘本品注射液與林格氏液5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液均無配伍禁忌因無法確定重復靜脈給藥的最佳給藥間隔必須個體化治療一般起始劑量為5～10mg（或按0.075～0.15mg/Kg體重）稀釋后緩慢靜脈推注至少2分鐘如果初反應不令人滿意首劑15~30分鐘后再給一次5~10mg或0.15mg/Kg體重靜脈滴注給藥每小時5～10mg加入氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中靜滴一日總量不超過50～100mg。

本品每天一次，睡前清潔患處并待干燥后使用，涂一薄層于皮膚患處。對于必須減少用藥次數或暫停用藥的患者，當證實患者已恢復對阿達帕林的耐受時可恢復用藥次數。請勿使用可導致粉刺產生和有收縮性的化妝品。

1.重度充血性心力衰竭(繼發于室上性心動過速且可被維拉帕米糾正者除外)。|2.嚴重低血壓(收縮壓小于90mmHg)或心源性休克。|3.病竇綜合征(已安裝并行使功能的心臟起搏器病人除外)。|4.Ⅱ或Ⅲ度房室阻滯(已安裝并行使功能的心臟起搏器病人除外)。|5.心房撲動或心房顫動病人合并有房室旁路通道。|6..已用β受體阻滯劑或洋地黃中毒的病人。|7..室性心動過速。QRS增寬(≥0.12秒)的室性心動過速病人靜脈用維拉帕米，可能導致顯著的血流動力學惡化和心室顫動。用藥前需鑒別寬QRS心動過速為室上

本品在最初治療的2～4周里最常見的不良反應為紅斑、干燥、鱗屑、瘙癢、灼傷或刺痛，在程度上多為輕、中度。較少發生的不良反應有曬傷、皮膚刺激、皮膚不適的燒灼和刺痛。極少發生的不良反應包括：痤瘡紅腫、皮炎和接觸性皮炎、眼浮腫、結膜炎、紅斑、瘙癢、皮膚變色、紅疹和濕疹等。如不良反應嚴重，應減少用藥次數或停藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無有關本品對孕婦的療效報告。建議在妊娠時不要使用本品。目前尚不知本品是否隨乳汁分泌。因許多藥物隨乳汁分泌，建議哺乳期婦女若必須使用本品時多加小心，并請勿涂抹于胸部。兒童用藥：在12歲以下兒科患者中，其安全性和有效性尚未確定。老年用藥：臨床試驗中，受試者年齡均在12～30歲之間，因此尚不明確65歲以上老年人與年輕人之間是否不同。

1.快速陣發性室上性心動過速的轉復。應用維拉帕米之前應首選抑制迷走神經的手法治療（如Valsalva法）。2.心房撲動或心房顫動心室率的暫時控制。心房撲動或心房顫動合并房室旁路通道（預激綜合癥和LGL綜合癥）時除外。

本品適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。

發生率在≥1%的不良反應：癥狀性低血壓（1.5%）；心動過緩（1.2%）；眩暈（1.2%）；頭痛（1.2%）；皮疹（1.2%）；嚴重心動過速（1.0%）。發生率<1%的不良反應：惡心（0.9%）；腹部不適（0.6%）；靜脈給藥期間發作癲癇；精神抑郁；嗜睡；旋轉性眼球震顫；眩暈；出汗；超敏病人發生支氣管/喉部痙攣伴搔癢和蕁麻疹；呼吸衰竭等。

1.低血壓:靜脈注射維拉帕米引起的血壓下降一般是一過性和無癥狀的，但也可能發生眩暈。靜脈注射維拉帕米之前靜脈給予鈣劑可預防該血流動力學反應。|2.極度心動過緩/心臟停搏:維拉帕米影響房室結和竇房結，罕見導致Ⅱ或Ⅲ度房室傳導阻滯﹑心動過緩，更甚者心臟停搏，易發生在病竇綜合征病人，這類疾病老年人多發。需立即采取適當的治療。|3.心力衰竭:輕度心力衰竭的病人如有可能必須在使用維拉帕米治療之前已由洋地黃類或利尿劑所控制。中到重度心功能不全者可能會出現心力衰竭急性惡化。|4.房室旁路通道(預激或LGL綜合癥):房室旁路通道合并心房撲動或心房顫動病人靜脈用維拉帕米治療，會通過加速房室旁路的前向傳導，引起心室率加快，甚至誘發心室顫動。此類病人禁止使用。|5.肝或腎功能損害:嚴重肝腎功能不全可能不增強維拉帕米的藥效，但可能延長其作用時間。反復靜脈給藥可能會導致蓄積，產生過度藥效。如果必須重復靜脈給藥，必須嚴密監測血壓和PR間期或藥效過度的其他表現。|6.肌肉萎縮:靜脈給維拉帕米可誘發呼吸肌衰竭，肌肉萎縮病人慎用。|7.顱內壓增高:靜脈給維拉帕米升高幕上腫瘤病人的顱內壓。顱內壓增高者應用時小心。

1、如果產生過敏或嚴重的刺激反應，應停止用藥。確定局部刺激反應程度后，患者可在指導下減少用藥次數，暫時停用或完全停止用藥。 2、在使用本品期間，如果暴露在日光下，包括發出紫外線的太陽燈，應將劑量降低到最小用量。對于經常暴露在強日光下和自身對陽光過敏的患者，在戶外鍛煉時應特別注意。當在陽光下是不可避免時，建議在治療區域上使用防曬產品和保護服；當氣候極端異常時，如有大風或寒冷，對接受本品治療的患者也可能產生刺激性。 3、避免接觸眼、唇、口腔、鼻粘膜、內眥和其它粘膜組織，本品不應用在刀傷、擦傷、濕疹或曬傷的皮膚上，亦不得用于十分嚴重的痤瘡患者，或患有濕疹樣的皮膚創面。當用其它維生素A酸類藥物或使用"蠟質"脫毛方法時，應避免使用本品進行治療。