鹽酸維拉帕米注射液

格列美脲片

鹽酸維拉帕米。

格列美脲。

江蘇瑞年前進制藥有限公司

重慶康刻爾制藥股份有限公司

國藥準字H32020680

國藥準字H20030800

1.快速陣發性室上性心動過速的轉復。應用維拉帕米之前應首選抑制迷走神經的手法治療（如Valsalva法）。2.心房撲動或心房顫動心室率的暫時控制。心房撲動或心房顫動合并房室旁路通道（預激綜合癥和LGL綜合癥）時除外。

2型糖尿病。

必須在持續心電監測和血壓監測下緩慢靜脈注射至少2分鐘本品注射液與林格氏液5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液均無配伍禁忌因無法確定重復靜脈給藥的最佳給藥間隔必須個體化治療一般起始劑量為5～10mg（或按0.075～0.15mg/Kg體重）稀釋后緩慢靜脈推注至少2分鐘如果初反應不令人滿意首劑15~30分鐘后再給一次5~10mg或0.15mg/Kg體重靜脈滴注給藥每小時5～10mg加入氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中靜滴一日總量不超過50～100mg。

用量：原則上，應根據目標血糖水平調整格列美脲片的劑量。格列美脲片的劑量必須是足以達到目標代謝控制的最低劑量。應用格列美脲片治療過程中，必須定期測定血糖和尿糖水平。另外，建議定期測定糖化血紅蛋白。如果發生漏服的錯誤，不得通過之后服用更大劑量的藥物來糾正。用于處理無法在規定時間服藥(尤其是忘記服藥或不進餐)或各種原因下無本品口服法按時服藥情況的措施必須由醫生和病人雙方討論并同意。其余詳見內部說明書。

1.重度充血性心力衰竭(繼發于室上性心動過速且可被維拉帕米糾正者除外)。|2.嚴重低血壓(收縮壓小于90mmHg)或心源性休克。|3.病竇綜合征(已安裝并行使功能的心臟起搏器病人除外)。|4.Ⅱ或Ⅲ度房室阻滯(已安裝并行使功能的心臟起搏器病人除外)。|5.心房撲動或心房顫動病人合并有房室旁路通道。|6..已用β受體阻滯劑或洋地黃中毒的病人。|7..室性心動過速。QRS增寬(≥0.12秒)的室性心動過速病人靜脈用維拉帕米，可能導致顯著的血流動力學惡化和心室顫動。用藥前需鑒別寬QRS心動過速為室上

對4200例患者觀察表明，本品耐受性良好。詳見說明書。

1.快速陣發性室上性心動過速的轉復。應用維拉帕米之前應首選抑制迷走神經的手法治療（如Valsalva法）。2.心房撲動或心房顫動心室率的暫時控制。心房撲動或心房顫動合并房室旁路通道（預激綜合癥和LGL綜合癥）時除外。

2型糖尿病。

發生率在≥1%的不良反應：癥狀性低血壓（1.5%）；心動過緩（1.2%）；眩暈（1.2%）；頭痛（1.2%）；皮疹（1.2%）；嚴重心動過速（1.0%）。發生率<1%的不良反應：惡心（0.9%）；腹部不適（0.6%）；靜脈給藥期間發作癲癇；精神抑郁；嗜睡；旋轉性眼球震顫；眩暈；出汗；超敏病人發生支氣管/喉部痙攣伴搔癢和蕁麻疹；呼吸衰竭等。

1.低血壓:靜脈注射維拉帕米引起的血壓下降一般是一過性和無癥狀的，但也可能發生眩暈。靜脈注射維拉帕米之前靜脈給予鈣劑可預防該血流動力學反應。|2.極度心動過緩/心臟停搏:維拉帕米影響房室結和竇房結，罕見導致Ⅱ或Ⅲ度房室傳導阻滯﹑心動過緩，更甚者心臟停搏，易發生在病竇綜合征病人，這類疾病老年人多發。需立即采取適當的治療。|3.心力衰竭:輕度心力衰竭的病人如有可能必須在使用維拉帕米治療之前已由洋地黃類或利尿劑所控制。中到重度心功能不全者可能會出現心力衰竭急性惡化。|4.房室旁路通道(預激或LGL綜合癥):房室旁路通道合并心房撲動或心房顫動病人靜脈用維拉帕米治療，會通過加速房室旁路的前向傳導，引起心室率加快，甚至誘發心室顫動。此類病人禁止使用。|5.肝或腎功能損害:嚴重肝腎功能不全可能不增強維拉帕米的藥效，但可能延長其作用時間。反復靜脈給藥可能會導致蓄積，產生過度藥效。如果必須重復靜脈給藥，必須嚴密監測血壓和PR間期或藥效過度的其他表現。|6.肌肉萎縮:靜脈給維拉帕米可誘發呼吸肌衰竭，肌肉萎縮病人慎用。|7.顱內壓增高:靜脈給維拉帕米升高幕上腫瘤病人的顱內壓。顱內壓增高者應用時小心。

1. 對本品過敏者,1型糖尿病患者,糖尿病酮癥酸中毒及高滲綜合征患者，嚴重肝腎功能損害和透析患者，妊娠和哺乳期婦女禁用。治療最初幾周內，出現低血糖的危險性可能增大，需仔細觀察，定期監測血糖及尿糖。妊娠期病人應換成使用胰島素。對計劃懷孕的病人，建議換用胰島素治療。 2. 若發生服藥差錯，如漏服一次藥量，不可于下次服藥時以大劑量來糾正。當病人的體重或病人的生活方式發生改變或出現其它情況，導致病人易出現低血糖或高血糖時應考慮調整劑量。為了達到治療目的－最佳的1.血糖控制，堅持正確飲食、規律而有效的體育鍛煉、必要時，實施減肥，與規律服用本藥治療同樣重要。 3. 血糖未能有效控制（高血糖）的臨床征象是：尿頻加劇、口渴加重、口干和皮膚干燥。在治療的最初幾周內，出現低血糖的危險性可能增加，需要給予特別觀察。 4. 導致低血糖的因素包括： 不愿或者無能力合作(多見于老年患者) ； 營養不良， 飲食無規律或未及時進餐 ； 體力消耗和碳水化合物攝入的不平衡 ； 飲食改變 ； 飲用酒精，特別是在未及時進餐的情況下 ； 腎功能損害 ；肝功嚴重受損 ； 過量服用 ；某些影響碳水化合物代謝的內分泌系統出現失代償性