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鹽酸維拉帕米注射液
鹽酸維拉帕米注射液

鹽酸維拉帕米注射液

處方藥 非醫保

通用名稱:鹽酸維拉帕米注射液

批準文號:國藥準字H32020680

生產企業: 江蘇瑞年前進制藥有限公司

功能主治:1.快速陣發性室上性心動過速的轉復。應用維拉帕米之前應首選抑制迷走神經的手法治療(如Valsalva法)。2.心房撲動或心房顫動心室率的暫時控制。心房撲動或心房顫動合并房室旁路通道(預激綜合癥和LGL綜合癥)時除外。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸維拉帕米注射液
鹽酸維拉帕米注射液
硫酸氫氯吡格雷片
硫酸氫氯吡格雷片
主要成分

鹽酸維拉帕米。

本品主要成份為硫酸氫氯吡格雷。

生產企業

江蘇瑞年前進制藥有限公司

樂普藥業股份有限公司

批準文號

國藥準字H32020680

國藥準字H20123115

說明
作用與功效

1.快速陣發性室上性心動過速的轉復。應用維拉帕米之前應首選抑制迷走神經的手法治療(如Valsalva法)。2.心房撲動或心房顫動心室率的暫時控制。心房撲動或心房顫動合并房室旁路通道(預激綜合癥和LGL綜合癥)時除外。

氯吡格雷用于以下患者的預防動脈粥樣硬化血栓形成事件: 心肌梗死患者(從幾天到小于35天),缺血性卒中患者(從7天到小于6個月)或確診外周動脈性疾病的患者 -急性冠脈綜合征的患者:非ST段抬高性急性冠脈綜合征(包括不穩定性心絞痛或非Q波心肌梗死),包括經皮冠狀動脈介入術后置入支架的患者,與阿司匹林合用。 -用于ST段抬高性冠脈綜合征患者,與阿司匹林聯合,可合并在溶栓治療中使用。

用法用量

必須在持續心電監測和血壓監測下緩慢靜脈注射至少2分鐘本品注射液與林格氏液5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液均無配伍禁忌因無法確定重復靜脈給藥的最佳給藥間隔必須個體化治療一般起始劑量為5~10mg(或按0.075~0.15mg/Kg體重)稀釋后緩慢靜脈推注至少2分鐘如果初反應不令人滿意首劑15~30分鐘后再給一次5~10mg或0.15mg/Kg體重靜脈滴注給藥每小時5~10mg加入氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中靜滴一日總量不超過50~100mg。

副作用

1.重度充血性心力衰竭(繼發于室上性心動過速且可被維拉帕米糾正者除外)。|2.嚴重低血壓(收縮壓小于90mmHg)或心源性休克。|3.病竇綜合征(已安裝并行使功能的心臟起搏器病人除外)。|4.Ⅱ或Ⅲ度房室阻滯(已安裝并行使功能的心臟起搏器病人除外)。|5.心房撲動或心房顫動病人合并有房室旁路通道。|6..已用β受體阻滯劑或洋地黃中毒的病人。|7..室性心動過速。QRS增寬(≥0.12秒)的室性心動過速病人靜脈用維拉帕米,可能導致顯著的血流動力學惡化和心室顫動。用藥前需鑒別寬QRS心動過速為室上

文獻資料顯示,已在42000多例患者中對氯吡格雷的安全性進行了評價,其中9000例患者治療不少于1年。在CAPRIE, CURE,CLARITY和COMMIT中觀察到的臨床相關不良反應將在以下進行討論。在CAPRIE研究中,與阿司匹林325mg/日相比,氯吡格雷75mg/日的耐受性較好。在該研究中,氯吡格雷的總體耐受性與阿司匹林相似,與年齡、性別及種族無關,除臨床研究經驗以外,還有不良反應的自發報告。在臨床研究和上市報告中出血是最常見的不良反應,常在治療的第一個月報告。 在CAPRIE研究,接受氯吡格雷或阿司匹林治療的患者,出血事件的總體發生率均為9.3%。氯吡格雷嚴重事件發生率與阿司匹林相似。在CURE研究中,在外科手術前停藥5天以上的患者,冠狀動脈搭橋術后7天內發生大出血的不多,在搭橋術的5天內縫續接受治療的患者,氯吡格雷+阿司匹林、安慰劑+阿司匹林的事件發生率分別為9.6%、6.3%。在CLARITY中,與安慰劑+阿司匹林組相比,氯吡格雷+阿司匹林組出血增加。大出血發生率兩組相似。在按基線特征、溶纖劑類型或有無肝素治療劃分的各亞組中情況一致。在COMMIT研究中,顱內出血和非顱內

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:懷孕期:因尚無妊娠期服用氯吡格雷的臨床資料,謹慎起見,應避免給懷孕期婦女使用氯吡格雷。動物實驗無直接或間接的證據表明氯吡格雷對懷孕、胚胎/胎兒的發育、分娩或出生后成長存在有害作用。 哺乳期:對大鼠的研究表明氯吡格雷和成其代謝物可從乳汁中排出,但不清楚本藥是否從人的乳汁中排出。 兒童用藥:在18歲以下受試者的安全、有效性尚未建立。 老年用藥:參見

成分

1.快速陣發性室上性心動過速的轉復。應用維拉帕米之前應首選抑制迷走神經的手法治療(如Valsalva法)。2.心房撲動或心房顫動心室率的暫時控制。心房撲動或心房顫動合并房室旁路通道(預激綜合癥和LGL綜合癥)時除外。

氯吡格雷用于以下患者的預防動脈粥樣硬化血栓形成事件: 心肌梗死患者(從幾天到小于35天),缺血性卒中患者(從7天到小于6個月)或確診外周動脈性疾病的患者 -急性冠脈綜合征的患者:非ST段抬高性急性冠脈綜合征(包括不穩定性心絞痛或非Q波心肌梗死),包括經皮冠狀動脈介入術后置入支架的患者,與阿司匹林合用。 -用于ST段抬高性冠脈綜合征患者,與阿司匹林聯合,可合并在溶栓治療中使用。

藥理作用

發生率在≥1%的不良反應:癥狀性低血壓(1.5%);心動過緩(1.2%);眩暈(1.2%);頭痛(1.2%);皮疹(1.2%);嚴重心動過速(1.0%)。發生率<1%的不良反應:惡心(0.9%);腹部不適(0.6%);靜脈給藥期間發作癲癇;精神抑郁;嗜睡;旋轉性眼球震顫;眩暈;出汗;超敏病人發生支氣管/喉部痙攣伴搔癢和蕁麻疹;呼吸衰竭等。

藥效學特性: 氯吡格雷是一種血小板聚集抑制劑,選擇性地抑制二磷酸腺苷(ADP)與它的血小板受體的結合及繼發的ADP介導的糖蛋白GPⅡb/Ⅲa復合物的活化,因此可抑制血小板聚集。氯吡格雷必須經生物轉化才能抑制血小板的聚集。氯吡格雷還能阻斷其它激動劑通過釋放ADP引起的血小板聚集。氯吡格雷對血小板ADP受體的作用是不可逆的,因此暴露于氯吡格雷的血小板的整個生命周期都受到影響,血小板正常功能的恢復速率同血小板的更新一致。 氯吡格雷75mg,每日一次人體重復口服給藥,從第一天開始明顯抑制ADP誘導的血小板聚集,抑制作用逐步增強并在3-7天達到穩態。在穩態時,每天服用氯吡格雷75mg的平均抑制水平為40%-60%,一般在中止治療后5天內血小板聚集和出血時間逐漸回到基線水平。 毒理學研究: 在大鼠和狒狒進行的臨床前研究中,最常見的反應為肝臟變化。這些肝臟變化是由于藥品對肝代謝酶影響的結果,給藥劑量為人體服用75mg/天氯吡格雷獲得暴露量的25倍。人體接受治療劑量的氯吡格雷對肝臟代謝酶沒有作用。 大鼠和狒狒服用非常高劑量氯吡格雷,對胃耐受性有影響(胃炎,胃潰瘍和/或嘔吐)。以每天高達77mg/kg的

注意事項

1.低血壓:靜脈注射維拉帕米引起的血壓下降一般是一過性和無癥狀的,但也可能發生眩暈。靜脈注射維拉帕米之前靜脈給予鈣劑可預防該血流動力學反應。|2.極度心動過緩/心臟停搏:維拉帕米影響房室結和竇房結,罕見導致Ⅱ或Ⅲ度房室傳導阻滯﹑心動過緩,更甚者心臟停搏,易發生在病竇綜合征病人,這類疾病老年人多發。需立即采取適當的治療。|3.心力衰竭:輕度心力衰竭的病人如有可能必須在使用維拉帕米治療之前已由洋地黃類或利尿劑所控制。中到重度心功能不全者可能會出現心力衰竭急性惡化。|4.房室旁路通道(預激或LGL綜合癥):房室旁路通道合并心房撲動或心房顫動病人靜脈用維拉帕米治療,會通過加速房室旁路的前向傳導,引起心室率加快,甚至誘發心室顫動。此類病人禁止使用。|5.肝或腎功能損害:嚴重肝腎功能不全可能不增強維拉帕米的藥效,但可能延長其作用時間。反復靜脈給藥可能會導致蓄積,產生過度藥效。如果必須重復靜脈給藥,必須嚴密監測血壓和PR間期或藥效過度的其他表現。|6.肌肉萎縮:靜脈給維拉帕米可誘發呼吸肌衰竭,肌肉萎縮病人慎用。|7.顱內壓增高:靜脈給維拉帕米升高幕上腫瘤病人的顱內壓。顱內壓增高者應用時小心。

出血及血液學異常:由于出血和血液學不良反應的危險性,在治療過程中一旦出現出血的臨床癥狀,就應立即考慮進行血細胞計數和/或其它適當的檢查。與其它抗血小板藥物一樣,因創傷、外科手術或其它病理狀態使出血危險性增加的病人和接受阿司匹林、非甾體抗炎藥( NSAIDS)包括Cox-2抑制劑、肝素、血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa(GPⅡb/Ⅲa)拮抗劑或溶栓藥物治療的病人應慎用氯吡格雷,病人應密切隨訪,注意出血包括隱性出血的任何體征,特別是在治療的最初幾周和/或心臟介入治療、外科手術之后。因可能使出血加重,不推薦氯吡格雷與華法林合用。 在需要進行擇期手術的患者,如抗血小板治療并非必須,則應在術前7天停用氯吡格雷。在安排任何手術前和服用任何新藥前,病人應告知醫生,他們正在服用氯吡格雷。氯吡格雷延長出血時間,患有出血性疾病(特別是胃腸、眼內疾病)的患者慎用。 應告訴患者,當他們服用氯毗格雷(單用或與阿司匹林合用)時止血時間可能比往常長,同時病人應向醫生報告異常出血情況(部位和出血時間)。 停藥:應避免中斷治療,如果必須停用氯吡格雷,需盡早恢復用藥。過早停用氯吡格雷可能導致心血管事件的風險增加。 血栓性血小板減少

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