鹽酸維拉帕米注射液

腦蛋白水解物片

鹽酸維拉帕米。

主要成分為本品是從健康豬新鮮大腦組織中提取的一種活性肽類水解物，含有多種氨基酸及腦磷脂、卵磷脂、肽類神經(jīng)生長(zhǎng)因子等。

江蘇瑞年前進(jìn)制藥有限公司

黑龍江江世藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H32020680

國(guó)藥準(zhǔn)字H20046388

1.快速陣發(fā)性室上性心動(dòng)過速的轉(zhuǎn)復(fù)。應(yīng)用維拉帕米之前應(yīng)首選抑制迷走神經(jīng)的手法治療（如Valsalva法）。2.心房撲動(dòng)或心房顫動(dòng)心室率的暫時(shí)控制。心房撲動(dòng)或心房顫動(dòng)合并房室旁路通道（預(yù)激綜合癥和LGL綜合癥）時(shí)除外。

用于改善失眠、頭痛、記憶力下降、頭暈及煩躁等癥狀，可促進(jìn)腦外傷后遺癥、腦血管疾病后遺癥、腦炎后遺癥、急性腦梗塞和急性腦外傷康復(fù)。

必須在持續(xù)心電監(jiān)測(cè)和血壓監(jiān)測(cè)下緩慢靜脈注射至少2分鐘本品注射液與林格氏液5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液均無配伍禁忌因無法確定重復(fù)靜脈給藥的最佳給藥間隔必須個(gè)體化治療一般起始劑量為5～10mg（或按0.075～0.15mg/Kg體重）稀釋后緩慢靜脈推注至少2分鐘如果初反應(yīng)不令人滿意首劑15~30分鐘后再給一次5~10mg或0.15mg/Kg體重靜脈滴注給藥每小時(shí)5～10mg加入氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中靜滴一日總量不超過50～100mg。

口服，一日3次，成人一次1～2片，兒童酌減或遵醫(yī)囑。

1.重度充血性心力衰竭(繼發(fā)于室上性心動(dòng)過速且可被維拉帕米糾正者除外)。|2.嚴(yán)重低血壓(收縮壓小于90mmHg)或心源性休克。|3.病竇綜合征(已安裝并行使功能的心臟起搏器病人除外)。|4.Ⅱ或Ⅲ度房室阻滯(已安裝并行使功能的心臟起搏器病人除外)。|5.心房撲動(dòng)或心房顫動(dòng)病人合并有房室旁路通道。|6..已用β受體阻滯劑或洋地黃中毒的病人。|7..室性心動(dòng)過速。QRS增寬(≥0.12秒)的室性心動(dòng)過速病人靜脈用維拉帕米，可能導(dǎo)致顯著的血流動(dòng)力學(xué)惡化和心室顫動(dòng)。用藥前需鑒別寬QRS心動(dòng)過速為室上

本品一般耐受性良好。體內(nèi)及體外實(shí)驗(yàn)、毒理實(shí)驗(yàn)均顯示無任何潛在的致畸、致敏或致癌作用。注射過快會(huì)有輕度熱感，極少數(shù)病例會(huì)出現(xiàn)寒顫、輕度發(fā)熱，且多與病人體質(zhì)有關(guān)。迄今尚未發(fā)現(xiàn)用藥后持久的不良反應(yīng)或危及生命的病例。大劑量使用時(shí)，注射過快少數(shù)病例會(huì)引起發(fā)熱。

1.快速陣發(fā)性室上性心動(dòng)過速的轉(zhuǎn)復(fù)。應(yīng)用維拉帕米之前應(yīng)首選抑制迷走神經(jīng)的手法治療（如Valsalva法）。2.心房撲動(dòng)或心房顫動(dòng)心室率的暫時(shí)控制。心房撲動(dòng)或心房顫動(dòng)合并房室旁路通道（預(yù)激綜合癥和LGL綜合癥）時(shí)除外。

用于改善失眠、頭痛、記憶力下降、頭暈及煩躁等癥狀，可促進(jìn)腦外傷后遺癥、腦血管疾病后遺癥、腦炎后遺癥、急性腦梗塞和急性腦外傷康復(fù)。

發(fā)生率在≥1%的不良反應(yīng)：癥狀性低血壓（1.5%）；心動(dòng)過緩（1.2%）；眩暈（1.2%）；頭痛（1.2%）；皮疹（1.2%）；嚴(yán)重心動(dòng)過速（1.0%）。發(fā)生率<1%的不良反應(yīng)：惡心（0.9%）；腹部不適（0.6%）；靜脈給藥期間發(fā)作癲癇；精神抑郁；嗜睡；旋轉(zhuǎn)性眼球震顫；眩暈；出汗；超敏病人發(fā)生支氣管/喉部痙攣伴搔癢和蕁麻疹；呼吸衰竭等。

本品為一種大腦所特有的肽能神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)藥物。能以多種方式作用于中樞神經(jīng)，調(diào)節(jié)和改善神經(jīng)元的代謝，促進(jìn)突觸的形成，誘導(dǎo)神經(jīng)元的分化，并進(jìn)一步保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞免受各種缺血和神經(jīng)毒素的損害。本品可通過血腦屏障，促進(jìn)腦內(nèi)蛋白質(zhì)的合成，影響呼吸鏈，具有抗缺氧的保護(hù)能力，改善腦內(nèi)能量代謝。激活腺苷酸環(huán)化酶和催化其他激素系統(tǒng)。提供神經(jīng)遞質(zhì)、肽類激素及輔酶前體。

1.低血壓:靜脈注射維拉帕米引起的血壓下降一般是一過性和無癥狀的，但也可能發(fā)生眩暈。靜脈注射維拉帕米之前靜脈給予鈣劑可預(yù)防該血流動(dòng)力學(xué)反應(yīng)。|2.極度心動(dòng)過緩/心臟停搏:維拉帕米影響房室結(jié)和竇房結(jié)，罕見導(dǎo)致Ⅱ或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯﹑心動(dòng)過緩，更甚者心臟停搏，易發(fā)生在病竇綜合征病人，這類疾病老年人多發(fā)。需立即采取適當(dāng)?shù)闹委煛3.心力衰竭:輕度心力衰竭的病人如有可能必須在使用維拉帕米治療之前已由洋地黃類或利尿劑所控制。中到重度心功能不全者可能會(huì)出現(xiàn)心力衰竭急性惡化。|4.房室旁路通道(預(yù)激或LGL綜合癥):房室旁路通道合并心房撲動(dòng)或心房顫動(dòng)病人靜脈用維拉帕米治療，會(huì)通過加速房室旁路的前向傳導(dǎo)，引起心室率加快，甚至誘發(fā)心室顫動(dòng)。此類病人禁止使用。|5.肝或腎功能損害:嚴(yán)重肝腎功能不全可能不增強(qiáng)維拉帕米的藥效，但可能延長(zhǎng)其作用時(shí)間。反復(fù)靜脈給藥可能會(huì)導(dǎo)致蓄積，產(chǎn)生過度藥效。如果必須重復(fù)靜脈給藥，必須嚴(yán)密監(jiān)測(cè)血壓和PR間期或藥效過度的其他表現(xiàn)。|6.肌肉萎縮:靜脈給維拉帕米可誘發(fā)呼吸肌衰竭，肌肉萎縮病人慎用。|7.顱內(nèi)壓增高:靜脈給維拉帕米升高幕上腫瘤病人的顱內(nèi)壓。顱內(nèi)壓增高者應(yīng)用時(shí)小心。

1.過敏體質(zhì)者慎用。2.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。