硝苯地平片

厄貝沙坦片

硝苯地平，其化學名稱為：2，6-二甲基-4（2-硝基苯基)-1,，-二氫-3，5-吡啶二甲酸二甲酯分子式：C17H18N2O6　分子量:346.34。

本品主要成份為厄貝沙坦。

廣東華南藥業集團有限公司

賽諾菲(杭州)制藥有限公司

國藥準字H44023986

國藥準字J20171089

1．心絞痛：變異型心絞痛；不穩定型心絞痛；慢性穩定型心絞痛。2．高血壓（單獨或與其它降壓藥合用）。

治療原發性高血壓。合并高血壓的2型糖尿病腎病的治療。

1．硝苯地平的劑量應視患者的耐受性和對心絞痛的控制情況逐漸調整。過量服用硝苯地平...

通常建議的初始劑量和維持劑量為每日150mg，飲食對服藥無影響。在患有2型糖尿病的高血壓患者中，治療初始劑量應為150mg每日一次，并增量至300mg每日一次，作為治療腎病較好的維持劑量。請詳見說明書。

1.常見服藥后出現外周水腫（外周水腫與劑量相關，服用60mg/日時的發生率為4%，服用120mg/日則為12.5%）；頭暈；頭痛；惡心；乏力和面部潮紅（10%）。一過性低血壓（5%），多不需要停藥（一過性低血壓與劑量相關，在劑量＜60mg/日時的發生率為2%，而120mg/日的發生率為5%）。個別患者發生心絞痛，可能與低血壓反應有關。還可見心悸；鼻塞；胸悶；氣短；便秘；腹瀉；胃腸痙攣；腹脹；骨骼肌發炎；關節僵硬；肌肉痙攣；精神緊張；顫抖；神經過敏；睡眠紊亂；視力模糊；平衡失調等（2%）。暈厥（0.5%）,減量或與其他抗心絞痛藥合用則不再發生。 　　

以下列出的不良反應的發生率采用如下定義約定：非常常見(1/10)；常見(1/100)；不常見(1/1000，＜1/100)；罕見(1/10000，＜1/1000＝；非常罕見(＜1/10000＝。 用于高血壓：在高血壓患者的安慰劑對照試驗中，不良事件總發生率在厄貝沙坦組(56.2%)與安慰劑組(56.5%)間無差異。由于臨床或實驗室不良事件而終止治療的發生率，厄貝沙坦治療組(3.3%)要小于安慰劑組(4.5%)。不良事件發生與劑量(在推薦的劑量范圍內)、性別、年齡、種族或治療期無關。 安慰劑對照試驗中，有1965名患者接受厄貝沙坦，以下是報告的藥物不良反應： 神經系統異常：常見：眩暈 心臟異常：不常見：心動過速 血管異常：不常見：潮紅 呼吸、胸、膈異常：不常見：咳嗽 胃腸道異常：常見：惡心/嘔吐；不常見：腹瀉、消化不良/胃灼熱 生殖系統和乳房異常：不常見：性功能障礙 全身性異常及給藥處情形：常見：疲勞；不常見：胸痛 調查報告：常見：接受厄貝沙坦治療組普遍觀察到血漿肌酸激酶水平明顯增加(1.7%)。但增加者中無一與臨床可識別的骨骼肌事件有關。 用于伴有腎病的高血壓和2

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠 ：作為保險措施，在妊娠的前三月最好不使用本品。在計劃妊娠前應轉換為合適的替代治療。在妊娠的第4月至第9月，直接作用于腎素-血管緊張素系統的物質能引起胎兒和新生兒的腎功能衰竭，胎兒頭顱發育不良和胎兒死亡，因此，本品禁用于妊娠4月至9月的孕婦。如果被查出懷孕，應盡快停用本品，如果由于疏忽治療了較長時間，應超聲檢查頭顱和腎功能。泌乳 ：本品禁用于哺乳期。厄貝沙坦是否分泌入人乳汁中尚不清楚。厄貝沙坦能分泌入鼠的乳汁中。兒童用藥：本品在兒童的安全性和療效尚未建立。老年用藥：盡管75歲以上的病人可考慮由75mg作為起始劑量，但通常對老年患者不需調節劑量。

1．心絞痛：變異型心絞痛；不穩定型心絞痛；慢性穩定型心絞痛。2．高血壓（單獨或與其它降壓藥合用）。

治療原發性高血壓。合并高血壓的2型糖尿病腎病的治療。

1．低血壓 絕大多數患者服用硝苯地平后僅有輕度低血壓反應，個別患者出現嚴重的低血壓癥狀。這種反應常發生在劑量調整期或加量時，特別是合用-受體阻滯劑時。在此期間需監測血壓，尤其合用其它降壓藥時。

血容量不足患者 ：對于服用強效利尿劑，飲食中嚴格限鹽以及腹瀉、嘔吐而使血容量不足的患者，在服用本品時可能會發生癥狀性低血壓，特別是在首劑服用后。在開始服用本品之前應糾正這些情況。 腎血管性高血壓 ：存在雙側腎動脈狹窄或單個功能腎的動脈發生狹窄的患者，使用影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統的藥物時，發生嚴重低血壓和腎功能不全的危險增加。盡管本品的研究中沒有發現這種情況，但使用時應考慮血管緊張素II受體拮抗劑的類似效應。 腎功能損害和腎臟移植 ：當腎功能損害的患者使用本品時，推薦對血清鉀和肌酐定期監測。沒有關于近期行腎移植患者使用本品的經驗。 合并有2型糖尿病和腎臟疾病的高血壓患者 ：在所有的亞組中，對晚期腎臟疾病患者研究結果進行分析顯示，厄貝沙坦對腎臟和心血管事件的效應是不一致的。尤其是本品似乎對婦女和非白種人群受益較少。 高鉀血癥 ：就如其它影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統的藥物，使用本品過程中可能會發生高血鉀，尤其是存在腎功能損害、由于糖尿病腎損害所致的明顯蛋白尿和/或心力衰竭。建議密切監測這些患者的血清鉀水平。 鋰劑 ：不建議本品和鋰劑合用。 主動脈和二尖瓣狹窄，肥厚梗阻性心肌病 ：