硝苯地平片

氯沙坦鉀片

硝苯地平，其化學名稱為：2，6-二甲基-4（2-硝基苯基)-1,，-二氫-3，5-吡啶二甲酸二甲酯分子式：C17H18N2O6　分子量:346.34。

本品主要成份為氯沙坦鉀。化學名稱：2-丁基-4-氯-1-[[2-(1H- 四唑-5-基)[1，1聯苯基]4基]甲基]1H咪唑5甲醇單鉀鹽。分子式：C22H22ClKN6O分子量：461.01

廣東華南藥業集團有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

國藥準字H44023986

國藥準字J20180054

1．心絞痛：變異型心絞痛；不穩定型心絞痛；慢性穩定型心絞痛。2．高血壓（單獨或與其它降壓藥合用）。

本品適用于治療原發性高血壓。

1．硝苯地平的劑量應視患者的耐受性和對心絞痛的控制情況逐漸調整。過量服用硝苯地平...

本品可同其他抗高血壓藥物一起使用。本品可與或不與食物同時服用。對大多數病人，通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達到最大降壓效果。在部分病人中，劑量增加到每天一次100mg可產生進一步的降壓作用。對血管容量積不足的病人(例如應用大劑量利尿劑治療的病人)，可考慮采用每天一次25mg的起始劑量(見注意事項)。對老年病人或腎損害病人包括做血液透析的病人，不必調整起始劑量。對有肝功能損害病史的的病人應考慮使用較低劑量(見注意事項)。

1.常見服藥后出現外周水腫（外周水腫與劑量相關，服用60mg/日時的發生率為4%，服用120mg/日則為12.5%）；頭暈；頭痛；惡心；乏力和面部潮紅（10%）。一過性低血壓（5%），多不需要停藥（一過性低血壓與劑量相關，在劑量＜60mg/日時的發生率為2%，而120mg/日的發生率為5%）。個別患者發生心絞痛，可能與低血壓反應有關。還可見心悸；鼻塞；胸悶；氣短；便秘；腹瀉；胃腸痙攣；腹脹；骨骼肌發炎；關節僵硬；肌肉痙攣；精神緊張；顫抖；神經過敏；睡眠紊亂；視力模糊；平衡失調等（2%）。暈厥（0.5%）,減量或與其他抗心絞痛藥合用則不再發生。 　　

本品耐受性良好；不良反應輕微且短暫，尚未發生因藥物不良反應而需終止治療病例。應用本品時總的不良反應發生率與安慰劑類似。在對原發性高血壓的臨床對照研究中，1%及以上用本品治療的病人中，與藥物有關、發生率比安慰劑高的唯一不良反應是頭暈。另外，不足1%的病人發生與劑量有關的體位性低血壓。盡管皮疹在對照臨床試驗中的發生率較安慰劑低，但也有個別報道。(詳細見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦用藥：當孕婦在懷孕中期和后期用藥時，直接作用于腎素?；血管緊張素系統的藥物可引起正在發育的胎兒損傷，甚至死亡。當發現懷孕時，應該盡早停用本品。盡管沒有懷孕婦女使用本品的經驗，但使用氯沙坦鉀進行的動物研究已證明有胎兒及新生兒損傷和死亡，其機制被認為是通過藥物介導而對腎素?；血管緊張素系統作用所致。人類胎兒從懷孕中期開始的腎灌注，取決于腎素?；血管緊張素系統的發育，因此，如果在懷孕的中期和后期應用本品，對胎兒的危險會增加。2.哺乳期婦女用藥：尚不知道氯沙坦是否經人乳分泌。由于許多藥物可經人乳分泌，而對哺乳嬰兒產生不良作用，故應該從對母體重要性的考慮來決定是停止哺乳還是停用藥物。兒童用藥：在兒童中用藥的安全性和有效性尚未建立。（詳細見說明書）老年用藥：在臨床研究中本品的有效性和安全性沒有年齡差異。（詳細見說明書）

1．心絞痛：變異型心絞痛；不穩定型心絞痛；慢性穩定型心絞痛。2．高血壓（單獨或與其它降壓藥合用）。

本品適用于治療原發性高血壓。

1．低血壓 絕大多數患者服用硝苯地平后僅有輕度低血壓反應，個別患者出現嚴重的低血壓癥狀。這種反應常發生在劑量調整期或加量時，特別是合用-受體阻滯劑時。在此期間需監測血壓，尤其合用其它降壓藥時。

低血壓及電解質/體液平衡失調 血管容量不足的病人（例如應用大劑量利尿藥治療的病人），可發生癥狀性低血壓。在使用本品治療前應該糾正這些情況，或使用較低的起始劑量。（見用法用量）。 肝功能損害 藥代動力學資料表明，肝硬化病人氯沙坦的血漿濃度明顯增加，故對有肝功能損害病史的病人應該考慮使用較低劑量（見用法用量）。 腎功能損害 由于抑制了腎素?；血管緊張素系統，已有關于敏感個體出現包括腎衰在內的腎功能的變化的報導；停止治療后，這些腎功能的變化可以恢復。 對于雙側腎動脈狹窄或只有單側腎臟而腎動脈狹窄的病人，影響腎素?；血管緊張素系統的其他藥物可增加其血尿素和血清肌酐含量。使用本品也有類似的報導。停止治療后，這些腎功能的變化可以恢復。（詳細見說明書）