頭孢特侖新戊酯片

依諾達(阿奇霉素分散片)

本品主要成分為：頭孢特侖新戊酯。

阿奇霉素

山東羅欣藥業集團股份有限公司

石家莊四藥有限公司

國藥準字H20153089

國藥準字H20045804

本品鏈球菌屬(腸球菌除外)、肺炎球菌、化膿性鏈球菌屬、淋球菌、大腸桿菌、檸檬酸菌屬、克雷伯氏菌屬、腸桿菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、流感嗜血桿菌等敏感細菌引起的下列感染性疾病：

本品適用于敏感細菌所引起的下列感染中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染；支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染；沙眼衣原體所致單純性生殖器感染；非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染（需排除梅素螺旋體的合并感染）。

咽喉炎（咽炎、喉炎）、扁桃體炎（扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫）、急性支氣管炎、腎盂腎炎、膀胱炎、子宮附件炎、子宮內膜炎、子宮內感染、巴氏腺炎、巴氏腺膿腫時：成人常規劑量為一日三次，一次50-100mg，飯后口服。慢性支氣管炎、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張（感染時）、慢性呼吸系統疾病的重復感染、肺炎、中耳炎、副鼻竇炎、淋菌性尿道炎、牙周炎、冠周炎、上顎炎時：成人常規劑量為一日三次，一次100-200mg，飯后口服。對于重度腎功能不全患者，應慎重服藥，適當調整劑量和間隔。

阿奇霉素分散片治療感染疾病，服用前用水分散后口服直接吞服。其療程及使用方法如下：成人：（1）沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1g。（2）治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服（一日最大量不超過0.5g），連用5日。對其他感染的治療：總劑量1.5g，分三次服藥，一日1次服用本品0.5g。或總劑量相同，仍為1.5g，首日服用0.5g，然后第二至第五日一日1次口服本品0.25g。

對頭孢特侖或本劑成分過敏的患者。

對阿奇毒素或其他任何一種大環內酯類藥物過敏者禁用。

本品鏈球菌屬(腸球菌除外)、肺炎球菌、化膿性鏈球菌屬、淋球菌、大腸桿菌、檸檬酸菌屬、克雷伯氏菌屬、腸桿菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、流感嗜血桿菌等敏感細菌引起的下列感染性疾病：

本品適用于敏感細菌所引起的下列感染中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染；支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染；沙眼衣原體所致單純性生殖器感染；非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染（需排除梅素螺旋體的合并感染）。

1.因發生過休克﹑速發性過敏反應(呼吸困難等)(頻度不明)，故應充分觀察，發現異常應停止服藥，妥善處理。 2.因出現過中毒性表皮壞死松解癥(Lyell綜合征)(頻度不明)，粘膜皮膚眼(Stevens-Johnson)綜合征，故應充分觀察，發現異常應停止服藥，妥善處理。 3.因出現過嚴重腎毒性如急性腎衰等嚴重腎功能障礙(頻度不明)，故應定期檢查，充分觀察，發現異常應停止服藥，妥善處理。 4.因出現過偽膜性腸炎等伴有便血的重癥大腸炎(頻度不明)，故應充分觀察，發現異常應停止服藥，妥善處理。 5.因有可能出現肝功能損傷﹑黃疸(頻度不明)癥狀。故應仔細觀察，發現異常應停止服藥，進行適當的處理。 6.因出現過粒細胞缺乏癥和血小板減少(頻度不明)癥狀。故應充分觀察，發現異常應停止服藥，妥善處理。同類藥(頭孢類抗菌素)可出現下列嚴重不良反應: 7.溶血性貧血，因其他頭孢類抗生素(頭孢噻吩鈉﹑頭孢噻啶)有過溶血性貧血的報道，發現異常應停止服藥，妥善處理。 8.報道，發現上述癥狀時，應停止服藥，采取服用腎上腺皮質激素等措施，妥善處理。

病人對本品的耐受性良好，不良反應發生率較低，因不良反應而中斷治療者約0.3%。不良反應中消化道反應占大多數，主要癥狀包括腹瀉（稀便）、上腹部不適（疼痛或痙攣）、惡心、嘔吐，偶見腹脹。一般為輕至中度。偶見肝氨基轉移酶可逆性升高，發生率與其它大環內酯類抗生素及青霉素類相似。曾見一過性輕度中性粒細胞減少癥，但是否與阿奇霉素有關尚未證實。【禁忌】對阿奇毒素或其他任何一種大環內酯類藥物過敏者禁用。

下列情況需慎用： 1.對青霉素類或頭孢菌素類抗生素過敏的患者。 2.本人或直系親屬中有支氣管哮喘﹑皮膚蕁麻疹等過敏體質的患者。 3.嚴重腎功能不全的患者。 4.口服吞咽困難或非經口攝取營養﹑全身狀態惡化的患者慎用。..老年患者。對實驗室檢查結果的影響: 5.除尿糖試紙外的尿糖比色實驗﹑本尼迪特(Benedict)實驗等利用還原法進行的尿糖檢查實驗可出現假陽性反應。 6.服藥期間，直接庫姆斯氏(Coombs)實驗可顯示陽性結果。

1.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分鐘)不需作劑量調整，但阿奇霉素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時應慎重。2.由于肝膽系統是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用阿奇霉素分散片，嚴重肝病患者不應使用。用藥期間定期隨訪肝功能。3.如同其他抗生素制劑一樣，在本品療程中，應對非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象進行觀察。4.用藥期間如果發生過敏反應(如血管神經性水腫、皮膚反應、Stcvous-Jonson綜合征及毒性表皮壞死等)，應立即停藥，并采取適當措施。5.治療期間，若患者出現腹瀉癥狀，應考慮假膜性腸炎發生。如果診斷確立，應采取相應治療措施，包括維持水、電解質平衡、補充蛋白質等。