鹽酸法舒地爾注射液

他達拉非片

鹽酸法舒地爾

他達拉非。

山東羅欣藥業集團股份有限公司

Lilly del Caribe,Inc.

國藥準字H20123343

H20170283

蛛網膜下腔出血、腦缺血、腦血管痙攣

治療勃起功能障礙（ED，Erectile Dysfunction）。 治療勃起功能障礙（ED）合并良性前列腺增生（BPH , Benign Prostatic Hyperplasia）的癥狀和體征。

成人一日2—3次,每次30mg,以50-100ml的生理鹽水或葡萄糖注射液稀釋后靜脈點滴,每次靜滴時間為30分鐘。本品給藥應在蛛網膜下腔出血術后早期開始,連用2周。

服用他達拉非片不受進食影響。不要掰開他達拉非片，本品需整片服用。勃起功能障礙按需服用他達拉非片? 對于大多數患者，按需服用他達拉非片的推薦起始劑量為10mg，在進行性生活之前服用。?依據個體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對大多數患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。?與安慰劑相比，按需服用他達拉非片能在長達36小時內改善勃起功能。因此，在推薦患者以最佳方式服用他達拉非片時，應考慮此因素。每日一次服用他達拉非片?每日一次服用他達拉非片的推薦起始劑量為2.5mg，每天在大約相同時間服用，無需考慮何時進行性生活。?依據個體的療效和耐受性不同，可將每日一次服用他達拉非片的劑量增加至5mg。應根據患者具體情況權衡風險獲益，選擇適宜的治療方案。勃起功能障礙合并良性前列腺增生每日一次服用他達拉非片，推薦劑量為5 mg，每天大約在同一時間服用，無需考慮何時進行性生活。特殊人群用藥【詳見說明書】

下述患者禁用本品：1.出血患者：顱內出血。2.可能發生顱內出血的患者：術中對出血的動脈瘤未能進行充分止血處置的患者。3.低血壓患者。

頭痛、臉紅、消化不良、鼻塞、背痛、肌肉痛、視力變化、暈眩、心悸。

蛛網膜下腔出血、腦缺血、腦血管痙攣

治療勃起功能障礙（ED，Erectile Dysfunction）。 治療勃起功能障礙（ED）合并良性前列腺增生（BPH , Benign Prostatic Hyperplasia）的癥狀和體征。

l.有時會出現顱內出血(1.63%)。 2.有時會出現消化道出血、肺出血、鼻出血、皮下出血(0.29%)等出血,注意觀察,若出現異常,應停藥并予以適當處置。 3.循環系統：偶見低血壓、顏面潮紅。 4.血液系統：偶見貧血、白細胞減少、血小板減少。 5.有時會出現肝功能異常。AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP、LDH升高等。 6.泌尿系統：偶見腎功能異常(BUN、肌酐升高等)、多尿。 7.消化系統：腹脹、惡心、嘔吐等較少見。 8.過敏癥：偶見皮疹等過敏癥狀。 9.其他：發熱(偶見)、頭痛、意識水平低、呼吸抑制(少見)。

1.本品只可靜脈點滴使用,不可采用其它途徑給藥(下述患者應慎重用藥)。(1)術前合并糖尿病的患者﹑術中在主干動脈有動脈硬化的患者,使用本劑時,應充分觀察臨床癥狀及計算機斷層攝影,若發現顱內出血,應速停藥并予以適當處置。(2)腎功能障礙的患者(例如,1次10mg)。(3)肝功能障礙的患者(有可能延遲代謝,使血藥濃度升高而增強作用)。(4)嚴重意識障礙的患者(使用經驗少,尚未確立有效性)。(5)70歲以上的高齡患者(對預后功能的改善可能無效,尚未確立有效性)。(6)蛛網膜下腔出血合并重癥腦血管障礙(煙霧病﹑巨大腦動脈瘤等)的患者(無使用經驗,尚未確立有效性及安全性)。 2.鹽酸法舒地爾注射液使用時,應密切注意臨床癥狀及CT改變﹑若發現顱內出血,應立即停藥并進行適當處理。 3.本品可引起低血壓,因此在用藥過程中應注意血壓變化及給藥速度。 4.本品的用藥時間為2周,不可長期使用。

1. 避免與硝酸酯類藥物同時使用；2. 患有心血管疾病的患者應在醫生指導下使用；3. 避免過量飲酒；4. 服用后如出現視力模糊、頭暈等癥狀應立即停藥并咨詢醫生。