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鹽酸法舒地爾注射液
鹽酸法舒地爾注射液

鹽酸法舒地爾注射液

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:鹽酸法舒地爾注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20123343

生產(chǎn)企業(yè): 山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

功能主治:蛛網(wǎng)膜下腔出血、腦缺血、腦血管痙攣

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸法舒地爾注射液
鹽酸法舒地爾注射液
鹽酸洛哌丁胺膠囊
鹽酸洛哌丁胺膠囊
主要成分

鹽酸法舒地爾

鹽酸洛哌丁胺。化學(xué)名:鹽酸洛哌丁胺分子式:C29H33O2NCl 分子量:463.04

生產(chǎn)企業(yè)

山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

西安楊森制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20123343

國藥準(zhǔn)字H10910085

說明
作用與功效

蛛網(wǎng)膜下腔出血、腦缺血、腦血管痙攣

止瀉藥。用于控制急、慢性腹瀉的癥狀。用于回腸造瘺術(shù)病人可減少排便量及次數(shù),增加大便稠硬度。

用法用量

成人一日2—3次,每次30mg,以50-100ml的生理鹽水或葡萄糖注射液稀釋后靜脈點(diǎn)滴,每次靜滴時間為30分鐘。本品給藥應(yīng)在蛛網(wǎng)膜下腔出血術(shù)后早期開始,連用2周。

本品適用于成人和5歲以上的兒童。 -急性腹瀉:起始劑量,成人2粒。5歲以上兒童1...

副作用

下述患者禁用本品:1.出血患者:顱內(nèi)出血。2.可能發(fā)生顱內(nèi)出血的患者:術(shù)中對出血的動脈瘤未能進(jìn)行充分止血處置的患者。3.低血壓患者。

不良反應(yīng)輕,可出現(xiàn)過敏如皮疹等,消化道癥狀如口干、腹脹、食欲不振、胃腸痙攣、惡心、嘔吐、便秘,以及頭暈、頭痛、乏力等。

禁忌

兒童用藥:腹瀉患者,尤其是兒童,經(jīng)常發(fā)生水和電解質(zhì)丟失,補(bǔ)充水和電解質(zhì)是最重要的治療措施,兒童應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。鹽酸洛哌丁胺禁用于2歲以下的嬰幼兒,5歲以下的兒童不宜使用鹽酸洛哌丁胺膠囊劑治療。 孕婦及哺乳期婦女用藥:雖然本品無致畸作用和胚胎毒性,但孕婦,尤其是在妊娠的前三個月內(nèi)的孕婦,仍應(yīng)權(quán)衡利弊使用。本品可少量分泌于母乳中,因此哺乳期婦女不宜使用本品。

成分

蛛網(wǎng)膜下腔出血、腦缺血、腦血管痙攣

止瀉藥。用于控制急、慢性腹瀉的癥狀。用于回腸造瘺術(shù)病人可減少排便量及次數(shù),增加大便稠硬度。

藥理作用

l.有時會出現(xiàn)顱內(nèi)出血(1.63%)。 2.有時會出現(xiàn)消化道出血、肺出血、鼻出血、皮下出血(0.29%)等出血,注意觀察,若出現(xiàn)異常,應(yīng)停藥并予以適當(dāng)處置。 3.循環(huán)系統(tǒng):偶見低血壓、顏面潮紅。 4.血液系統(tǒng):偶見貧血、白細(xì)胞減少、血小板減少。 5.有時會出現(xiàn)肝功能異常。AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP、LDH升高等。 6.泌尿系統(tǒng):偶見腎功能異常(BUN、肌酐升高等)、多尿。 7.消化系統(tǒng):腹脹、惡心、嘔吐等較少見。 8.過敏癥:偶見皮疹等過敏癥狀。 9.其他:發(fā)熱(偶見)、頭痛、意識水平低、呼吸抑制(少見)。

1.藥理學(xué)本品為阿 片受體激動劑,通過激動腸壁的μ-阿 片受體和阻止乙酰膽堿和前列腺素的釋放,拮抗平滑肌收縮,而減少腸蠕動和分泌,延長腸內(nèi)容物的滯留時間。本品可增加肛門括約肌的張力,因此可抑制大便失禁和便急。本品具有與腸壁的高親和力和明顯的首過效應(yīng),因此幾乎不進(jìn)入全身血液循環(huán)。 2.毒理學(xué)對犬進(jìn)行12個月和對大鼠進(jìn)行18個月的洛哌丁胺長期毒理學(xué)研究顯示,在劑量增至5mg/kg/day(30倍于人體最大用量)和40mg/kg/day(240倍于人體最大用量)時分別出現(xiàn)一些體重增量減少和食物消耗量增加。

注意事項(xiàng)

1.本品只可靜脈點(diǎn)滴使用,不可采用其它途徑給藥(下述患者應(yīng)慎重用藥)。(1)術(shù)前合并糖尿病的患者﹑術(shù)中在主干動脈有動脈硬化的患者,使用本劑時,應(yīng)充分觀察臨床癥狀及計算機(jī)斷層攝影,若發(fā)現(xiàn)顱內(nèi)出血,應(yīng)速停藥并予以適當(dāng)處置。(2)腎功能障礙的患者(例如,1次10mg)。(3)肝功能障礙的患者(有可能延遲代謝,使血藥濃度升高而增強(qiáng)作用)。(4)嚴(yán)重意識障礙的患者(使用經(jīng)驗(yàn)少,尚未確立有效性)。(5)70歲以上的高齡患者(對預(yù)后功能的改善可能無效,尚未確立有效性)。(6)蛛網(wǎng)膜下腔出血合并重癥腦血管障礙(煙霧病﹑巨大腦動脈瘤等)的患者(無使用經(jīng)驗(yàn),尚未確立有效性及安全性)。 2.鹽酸法舒地爾注射液使用時,應(yīng)密切注意臨床癥狀及CT改變﹑若發(fā)現(xiàn)顱內(nèi)出血,應(yīng)立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。 3.本品可引起低血壓,因此在用藥過程中應(yīng)注意血壓變化及給藥速度。 4.本品的用藥時間為2周,不可長期使用。

腹瀉患者,尤其是兒童,經(jīng)常發(fā)生水和電解質(zhì)丟失,補(bǔ)充水和電解質(zhì)是最重要的治療措施。對于急性腹瀉,如服用本品48小時后,臨床癥狀無改善,應(yīng)停用本品,建議咨詢醫(yī)生。艾滋病患者使用本品治療腹瀉時,如出現(xiàn)腹脹的早期癥狀應(yīng)停止本品的治療。曾有個別艾滋病患者使用鹽酸洛哌丁胺治療病毒及細(xì)菌引起的傳染性結(jié)腸炎而出現(xiàn)中毒性巨結(jié)腸的報道。雖然尚無本品在肝功能障礙患者體內(nèi)的藥代動力學(xué)資料,但由于本品有較高的首過代謝特性,肝功能障礙可能導(dǎo)致藥物相對過量,應(yīng)注意中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)癥狀。由于本品的大部分可以代謝,代謝產(chǎn)物和原形藥物經(jīng)糞便排泄因此腎病患者不需進(jìn)行劑量調(diào)整。本品治療腹瀉時,可能出現(xiàn)乏力、頭暈或困倦的癥狀。因此在駕駛和操作機(jī)器時,應(yīng)予以注意。請置于兒童不易拿到處。

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