維生素B6片

阿托伐他汀鈣片

本品每片含主要成份硬脂酸鎂。

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

仁和堂藥業(yè)有限公司

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H37020807

國藥準字H19990258

1.適用用于維生素B6缺乏（維生素B6缺乏可引起黃嘌呤酸尿、鐵粒幼細胞貧血、神經(jīng)系統(tǒng)病變、脂溢性皮炎及唇干裂）的預防和治療，防治異煙肼中毒；也可用于妊娠放射病及抗癌藥所致的嘔吐、脂溢性皮炎等。 2.全胃腸道外營養(yǎng)及因攝入不足所致營養(yǎng)不良、進行性體重下降時維生素B6的補充。 3.治療嬰兒驚厥或給孕婦服用以防嬰兒驚厥。 4.白細胞減少癥

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

口服： 1成人： (1)維生素B6依賴綜合征：開始一日30～600mg，維持量一日50mg，終生服用。 (2)維生素B6缺乏癥：一日10～20mg，共3周，以后一日2～3mg，持續(xù)數(shù)周。 (3)先天性代謝障礙病(胱硫醚尿癥、高草酸尿癥、高胱氨酸尿癥、黃嘌呤酸尿癥)：每日100～500mg。 (4)藥物引起維生素B6缺少： ①預防：一日10～50mg(使用青霉胺時)，或一日100～300mg(使用環(huán)絲氨酸、乙硫異煙胺或異煙肼時)。 ②治療：一日50～200mg，共3周，然后一日25～100mg。 (5)遺傳性鐵粒幼細胞貧血：一日200～600mg，共1～2月，然后一日30～50mg，終生應用。 (6)酒精中毒：一日50mg。 2兒童： (1)維生素B6依賴綜合征：嬰兒維持量，一日2～10mg，終生應用，1歲以上小兒用量同成人。 (2)維生素B6缺乏癥：一日2.5～10mg，共3周，然后一日2～5mg，持續(xù)數(shù)周。

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時間服用，不受進餐影響。詳見說明書。

尚不明確。

下列嚴重不良反應在本說明書其他部分另有詳細描述；橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項】)：肝酶異常(見【注意事項】)：臨床不良反應：臨床試驗實施過程中受試者病情復雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應發(fā)生率不能直接進行比較，同時可能不能反映臨床實踐中不良反應的發(fā)生率。阿托伐他汀安慰劑對照臨床試驗共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應停藥。導致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關系的情況下，立普妥安慰劑對照試驗(n=8755)中最常見(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應依次為：鼻咽炎(8.3%)，關節(jié)痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結了17項安慰劑對照試驗中8755

1.適用用于維生素B6缺乏（維生素B6缺乏可引起黃嘌呤酸尿、鐵粒幼細胞貧血、神經(jīng)系統(tǒng)病變、脂溢性皮炎及唇干裂）的預防和治療，防治異煙肼中毒；也可用于妊娠放射病及抗癌藥所致的嘔吐、脂溢性皮炎等。 2.全胃腸道外營養(yǎng)及因攝入不足所致營養(yǎng)不良、進行性體重下降時維生素B6的補充。 3.治療嬰兒驚厥或給孕婦服用以防嬰兒驚厥。 4.白細胞減少癥

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

維生素B6在腎功能正常時幾乎不產(chǎn)生毒性。若每天服用200mg，持續(xù)30天以上，曾報道可產(chǎn)生維生素B6依賴綜合征。每日應用2～6g，持續(xù)幾個月，可引起嚴重神經(jīng)感覺異常，進行性步態(tài)不穩(wěn)至足麻木、手不靈活，停藥后可緩解，但仍軟弱無力。

1必須按推薦劑量服用，不可超量服用，用藥3周后應停藥。2孕婦及哺乳期婦女應在醫(yī)師指導下使用。3如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應，應立即就醫(yī)。4對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。5本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。6請將本品放在兒童不能接觸的地方。7兒童必須在成人監(jiān)護下使用。8如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1. 肝功能異常患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監(jiān)測肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。