維生素B6片

非洛地平緩釋片

本品每片含主要成份硬脂酸鎂。

活性成份為非洛地平。化學名稱：2，6-二甲基-4-(2，3-二氯苯基)-1，4-二氫-3，5-吡啶二甲酸甲乙酯。化學結構式：分 子 式：C18H19Cl2NO4分 子 量：384.25

仁和堂藥業有限公司

阿斯利康制藥有限公司

國藥準字H37020807

國藥準字H20030414

1.適用用于維生素B6缺乏（維生素B6缺乏可引起黃嘌呤酸尿、鐵粒幼細胞貧血、神經系統病變、脂溢性皮炎及唇干裂）的預防和治療，防治異煙肼中毒；也可用于妊娠放射病及抗癌藥所致的嘔吐、脂溢性皮炎等。 2.全胃腸道外營養及因攝入不足所致營養不良、進行性體重下降時維生素B6的補充。 3.治療嬰兒驚厥或給孕婦服用以防嬰兒驚厥。 4.白細胞減少癥

高血壓、穩定性心絞痛。

口服： 1成人： (1)維生素B6依賴綜合征：開始一日30～600mg，維持量一日50mg，終生服用。 (2)維生素B6缺乏癥：一日10～20mg，共3周，以后一日2～3mg，持續數周。 (3)先天性代謝障礙病(胱硫醚尿癥、高草酸尿癥、高胱氨酸尿癥、黃嘌呤酸尿癥)：每日100～500mg。 (4)藥物引起維生素B6缺少： ①預防：一日10～50mg(使用青霉胺時)，或一日100～300mg(使用環絲氨酸、乙硫異煙胺或異煙肼時)。 ②治療：一日50～200mg，共3周，然后一日25～100mg。 (5)遺傳性鐵粒幼細胞貧血：一日200～600mg，共1～2月，然后一日30～50mg，終生應用。 (6)酒精中毒：一日50mg。 2兒童： (1)維生素B6依賴綜合征：嬰兒維持量，一日2～10mg，終生應用，1歲以上小兒用量同成人。 (2)維生素B6缺乏癥：一日2.5～10mg，共3周，然后一日2～5mg，持續數周。

口服，劑量應個體化。服藥應在早晨，用水吞服，藥片不能掰、壓或嚼碎。1、治療高血壓：建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量，常用維持劑量為5或10毫克，一日一次。可根據患者反應將劑量可進一步減少或增加，或加用其他降壓藥。劑量調整間隔一般不少于2周。對某些患者，如老年患者和肝功能損害的患者，2.5mg一日一次可能就足夠。劑量超過10mg一日一次通常不需要。2、治療心絞痛：建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量，常用維持劑量為5或10毫克，一日一次。腎功能損害：腎功能損害不影響非洛地平的血藥濃度。不需要調整劑量。嚴重腎功能損害的患者使用本品應慎重。

尚不明確。

本品最常見的不良反應是輕微至中度的踝部水腫，該反應由外周血管擴張引起，是與劑量相關的。來自臨床試驗的經驗顯示2%的患者由于踝部水腫而中斷治療。在開始治療或增加劑量時可能會發生面部潮紅、頭痛、心悸、頭暈和疲勞。這些反應常常是短暫的。偶爾有意識錯亂和睡眠障礙的病例報告，但與非洛地平的聯系尚未明確建立。還有報道發現伴有牙齦炎或牙周炎的患者，用藥后可能會引起牙齦腫大，但可以通過牙科保健加以避免或逆轉。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠　　目前缺乏妊娠期婦女使用非洛地平的相關資料。鑒于在動物研究中觀察到致畸性，妊娠期婦女不可使用非洛地平。在推薦使用本品時一定要排除妊娠的可能性。鈣拮抗劑可抑制子宮的假性宮縮，但沒有確切的證據表明非洛地平能延遲足月妊娠的生產。由于外周血管擴張導致的血流再分布，存在發生低血壓母親胎兒缺氧和子宮低灌注的危險。　　哺乳期　　非洛地平可分泌進入乳汁。如果母親使用治療劑量的非洛地平，僅極少量會通過乳汁轉至兒童。尚無足夠的哺乳期婦女接受非洛地平治療的經驗來評估其對嬰兒的危險。因此，哺乳期禁用非洛地平。如果認為繼續使用非洛地平治療的醫學利益大于風險，應考慮停止哺乳。兒童用藥：兒童使用本品的經驗有限。老年用藥：老年患者2.5 mg一日一次可能就足夠。劑量超過10 mg/次一日一次通常不需要。65歲以上的患者，非洛地平的血漿清除率下降，血藥濃度會升高，因此建議起始劑量用2.5 mg，一日一次。這些患者在調整劑量時應注意監測血壓。

1.適用用于維生素B6缺乏（維生素B6缺乏可引起黃嘌呤酸尿、鐵粒幼細胞貧血、神經系統病變、脂溢性皮炎及唇干裂）的預防和治療，防治異煙肼中毒；也可用于妊娠放射病及抗癌藥所致的嘔吐、脂溢性皮炎等。 2.全胃腸道外營養及因攝入不足所致營養不良、進行性體重下降時維生素B6的補充。 3.治療嬰兒驚厥或給孕婦服用以防嬰兒驚厥。 4.白細胞減少癥

高血壓、穩定性心絞痛。

維生素B6在腎功能正常時幾乎不產生毒性。若每天服用200mg，持續30天以上，曾報道可產生維生素B6依賴綜合征。每日應用2～6g，持續幾個月，可引起嚴重神經感覺異常，進行性步態不穩至足麻木、手不靈活，停藥后可緩解，但仍軟弱無力。

1必須按推薦劑量服用，不可超量服用，用藥3周后應停藥。2孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。3如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。4對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。5本品性狀發生改變時禁止使用。6請將本品放在兒童不能接觸的地方。7兒童必須在成人監護下使用。8如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

主動脈瓣狹窄、肝臟損害、嚴重腎功能損害(GFR<30 mL/min)，急性心肌梗死后心衰慎用。 　　波依定含有乳糖。有以下罕見遺傳疾病的患者應禁忌使用 ：半乳糖不耐受癥，乳糖酶缺乏癥，葡萄糖-半乳糖吸收不良。 　　同時服用CYP 3A4誘導劑可劇烈降低非洛地平血藥水平，有導致非洛地平作用缺失的危險，這種聯合用藥應避免。 　　同時服用可能抑制CYP 3A4的藥物可導致非洛地平血藥水平明顯升高，這種聯合用藥應避免。 　　同時攝入葡萄柚汁可致非洛地平血藥水平明顯升高，這種聯合用藥應避免。 　　與其它血管擴張劑相似，非洛地平在極少數患者中可能會引起顯著的低血壓，這在易感個體可能會引起心肌缺血，低血壓患者慎用。 　　臨床試驗表明，劑量超過一日10 mg可增加降壓作用，但同時增加周圍性水腫和其它血管擴張不良事件的發生率。 　　肝功能損害的患者，非洛地平的血漿清除率下降，血藥濃度會升高，因此建議起始劑量用2.5 mg，一天一次。這些患者在調整劑量時應注意監測血壓。 　　腎功能不全患者一般不需要調整建議劑量。 　　準備懷孕的婦女應停止使用。 　　本品應空腹口服或食用少量清淡飲食，應整片吞服勿咬碎或咀嚼