固本咳喘片

地氯雷他定干混懸劑

黨參、白術(麩炒)、茯苓、麥冬、鹽補骨脂、炙甘草、醋五味子。輔料為：淀粉、糊精、飴糖。

本品主藥成分為地氯雷他定。

精華制藥集團股份有限公司

海南普利制藥有限公司

國藥準字Z32020851

國藥準字H20041111

益氣固表，健脾補腎。用于脾虛痰盛、腎氣不固所致的咳嗽、痰多、喘息氣促、動則喘劇；慢性支氣管炎見上述證候者。

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

口服，一次3片，一日3次。

1-5歲兒童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11歲兒童；口服，...

尚不明確。

在患兒的臨床試驗中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發生率與安慰劑相似。在6個月至2歲年齡組，最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發熱和失眠。在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹為適應癥的臨床試驗中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗組不良反應的發生率比安慰劑組高出3%。超過安慰劑組的最常見不良反應為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(包括過敏和皮疹)、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風險，懷孕期內不應使用地氯雷他定。地氯雷他定可經乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發現對大鼠的總體生育能力有影響。在動物試驗中未發現地氯雷他定有致畸變和致突變作用。 兒童用藥：地氯雷他定對1歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。 老年用藥：尚缺乏老年患者用藥的研究資料。

益氣固表，健脾補腎。用于脾虛痰盛、腎氣不固所致的咳嗽、痰多、喘息氣促、動則喘劇；慢性支氣管炎見上述證候者。

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

尚不明確。

詳見說明書。

1.忌不易消化食物。 2.感冒發熱病人不宜服用。 3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。 4.兒童、孕婦、哺乳期婦女應在醫師指導下服用。 5.支氣管擴張、肺膿瘍、肺心病、肺結核患者出現咳嗽時應去醫院就診。 6.本品僅用于慢性支氣管炎緩解期，發作期不宜服用。 7.服藥期間，若患者發熱體溫超過38.5℃，或出現喘促氣急者，或咳嗽加重、痰量明顯增多者應去醫院就診。 8.服藥4周癥狀無緩解，應去醫院就診。 9.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 10．如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。 11.兒童必須在成人監護下使用。 12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1、由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。 2、嚴重腎功能不全患者慎用。 3、肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。