嗎替麥考酚酯膠囊

復方氯唑沙宗膠囊

本品主要成分為嗎替麥考酚酯

本品為復方制劑:其組分為每粒含氯唑沙宗125mg,對乙酰氨基酚150mg

山東華魯制藥有限公司

萬特制藥(海南)有限公司

國藥準字H20100118

國藥準字H20113146

嗎替麥考酚酯適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預防器官的排斥反應。嗎替麥考酚酯應該與環孢素A或他克莫司和皮質類固醇同時應用。

各種急性骨骼肌損傷。

腎臟移植 成人：對腎移植患者，推薦口服劑量為1g，bid（日劑量為2g）。雖然在臨床試驗中用過每次1.5g，bid（日劑量3g），且是安全和有效的，但在腎臟移植中并沒有效果上的優勢。每天接受2g嗎替麥考酚酯的患者在總的安全性上比接受3g的患者要好。 肝臟移植 成人肝臟移植患者推薦口服劑量為0.5-1gbid（每天劑量1-2g）。 在腎臟、心臟或肝臟移植后應盡早開始口服嗎替麥考酚酯治療。食物對MPAAUC無影響，但使MPACmax下降40%。因此推薦嗎替麥考酚酯空腹服用。但是對穩定的腎臟移植患者，如果需要嗎替麥考酚酯可以和食物同服。 肝功能異常的患者：伴有嚴重肝實質病變的腎臟移植患者不需要做劑量調整。但是，其他原因的肝臟疾病是否需要做劑量調整不清楚（見【藥理毒理】和【藥代動力學】）。 對伴有嚴重肝實質病變的心臟移植患者尚無數據。 年人：合適的推薦劑量腎臟移植患者為1gbid，肝臟移植患者為0.5-1gbid（見【老年用藥】）。

口服，一次1-2粒，一日3-4次，療程10天。

本藥的過敏反應已被觀察到，因此嗎替麥考酚酯禁用于對于嗎替麥考酚酯、麥考酚酸或藥物中的其他成分有超敏反應的患者。嗎替麥考酚酯靜脈制劑禁用于對聚山梨醇酯80（吐溫）有超敏反應的患者。孕婦用藥信息以及避孕要求參見【孕婦及哺乳期婦女用藥】。

胃腸道系統：偶爾會發生胃腸道功能紊亂和腹痛，罕見情況下，氯唑沙宗會導致腸胃道出血。中樞神經系統：偶見頭昏、惡心、頭暈、不適和過度刺激等癥狀。服用本品會發生嗜睡現象，同時服用酒精或其他中樞抑制藥會加重嗜睡現象。過敏反應：罕見情況下，治療中可出現過敏樣皮疹、瘀斑或瘀點現象。血管神經性水腫和超敏反應產生尤其罕見。腎臟：曾出現患者尿液褪色的個案，可能源于氯唑沙宗的酚代謝物，尚不知其臨床意義。肝臟：服用氯唑沙宗或含有氯唑沙宗藥品可能會導致肝損傷，罕見但已有嚴重的肝損害的報道，機制不明，可能與特異質有關且不可預測，如果發現了肝酶異常，應及時停藥。

嗎替麥考酚酯適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預防器官的排斥反應。嗎替麥考酚酯應該與環孢素A或他克莫司和皮質類固醇同時應用。

各種急性骨骼肌損傷。

與免疫抑制劑使用有關的不良反應特征經常難以建立，一方面是因為基礎疾病的存在，另一方面是因為其它多種藥物的聯合應用。 臨床試驗 預防性腎臟，心臟和肝臟移植的排斥治療反應過程中，使用驍悉聯合環孢霉素和皮質類固醇激素的主要不良反應包括腹瀉、白細胞減少癥、敗血癥以及嘔吐，而且有跡象表明存在著高頻率的某種類型的感染，例如，條件致病菌感染等，（見【注意事項】）。研究顯示，與驍悉靜脈注射給藥有關的不良反應特征與在口服給藥中觀察到的相似。 使用驍悉治療難治性腎臟移植的排斥反應的安全性特征與在三組對照中的，每日3克、預防腎臟排斥反應的試驗中觀察到的特征相同。同接受靜注皮質類固醇激素治療的患者相比，腹瀉和白細胞減少癥，伴隨貧血、惡心、腹痛、敗血癥、惡心和嘔吐、消化不良等不良反應是主要的報道較多的不良事件。

接受免疫抑制劑治療的患者，包括聯合用藥，接受嗎替麥考酚酯作為部分免疫抑制治療，發生淋巴瘤及其它惡性腫瘤的危險性增加，尤其是皮膚（見【不良反應】）。危險性與免疫抑制的強度和療程有關，而與特定的免疫抑制劑無關。 由于患者發生皮膚癌的危險性增加，應通過穿防護衣或含高防護因子的防曬霜來減少暴露于陽光和紫外線下。 應告知接受驍悉治療的患者，在出現任何感染癥狀，意外青腫，出血或其他骨髓抑制表征時立即匯報。

1.肝腎功能不全者慎用；2.已知對藥物過敏或有過敏史的患者應謹慎使用；3.未有醫生許可，不可連續用藥超過10天；4.駕駛或操縱具有潛在危險機器的患者慎用；5.本品應置于兒童不易取得處。