嗎替麥考酚酯膠囊

硫酸氨基葡萄糖膠囊

本品主要成分為嗎替麥考酚酯

本品每粒含主要成份硫酸氨基葡萄糖0.25克。輔料為：二氧化硅。

山東華魯制藥有限公司

山西同達藥業有限公司

國藥準字H20100118

國藥準字H20090316

嗎替麥考酚酯適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預防器官的排斥反應。嗎替麥考酚酯應該與環孢素A或他克莫司和皮質類固醇同時應用。

原發性及繼發性骨關節炎。

腎臟移植 成人：對腎移植患者，推薦口服劑量為1g，bid（日劑量為2g）。雖然在臨床試驗中用過每次1.5g，bid（日劑量3g），且是安全和有效的，但在腎臟移植中并沒有效果上的優勢。每天接受2g嗎替麥考酚酯的患者在總的安全性上比接受3g的患者要好。 肝臟移植 成人肝臟移植患者推薦口服劑量為0.5-1gbid（每天劑量1-2g）。 在腎臟、心臟或肝臟移植后應盡早開始口服嗎替麥考酚酯治療。食物對MPAAUC無影響，但使MPACmax下降40%。因此推薦嗎替麥考酚酯空腹服用。但是對穩定的腎臟移植患者，如果需要嗎替麥考酚酯可以和食物同服。 肝功能異常的患者：伴有嚴重肝實質病變的腎臟移植患者不需要做劑量調整。但是，其他原因的肝臟疾病是否需要做劑量調整不清楚（見【藥理毒理】和【藥代動力學】）。 對伴有嚴重肝實質病變的心臟移植患者尚無數據。 年人：合適的推薦劑量腎臟移植患者為1gbid，肝臟移植患者為0.5-1gbid（見【老年用藥】）。

口服，建議每次2粒膠囊，每日3次(早晨及進食時)；連續用藥6周，必要時可以6周以上。間隔兩個月可以重復使用。

本藥的過敏反應已被觀察到，因此嗎替麥考酚酯禁用于對于嗎替麥考酚酯、麥考酚酸或藥物中的其他成分有超敏反應的患者。嗎替麥考酚酯靜脈制劑禁用于對聚山梨醇酯80（吐溫）有超敏反應的患者。孕婦用藥信息以及避孕要求參見【孕婦及哺乳期婦女用藥】。

罕見輕度的胃腸不適，如惡心、便秘、腹脹和腹瀉。有些病人可能出現過敏反應，包括皮疹、瘙癢和皮膚紅斑。偶見輕度嗜睡。

嗎替麥考酚酯適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預防器官的排斥反應。嗎替麥考酚酯應該與環孢素A或他克莫司和皮質類固醇同時應用。

原發性及繼發性骨關節炎。

與免疫抑制劑使用有關的不良反應特征經常難以建立，一方面是因為基礎疾病的存在，另一方面是因為其它多種藥物的聯合應用。 臨床試驗 預防性腎臟，心臟和肝臟移植的排斥治療反應過程中，使用驍悉聯合環孢霉素和皮質類固醇激素的主要不良反應包括腹瀉、白細胞減少癥、敗血癥以及嘔吐，而且有跡象表明存在著高頻率的某種類型的感染，例如，條件致病菌感染等，（見【注意事項】）。研究顯示，與驍悉靜脈注射給藥有關的不良反應特征與在口服給藥中觀察到的相似。 使用驍悉治療難治性腎臟移植的排斥反應的安全性特征與在三組對照中的，每日3克、預防腎臟排斥反應的試驗中觀察到的特征相同。同接受靜注皮質類固醇激素治療的患者相比，腹瀉和白細胞減少癥，伴隨貧血、惡心、腹痛、敗血癥、惡心和嘔吐、消化不良等不良反應是主要的報道較多的不良事件。

骨關節炎是關節軟骨蛋白多糖生物合成異常而星現退行性變的結果。氨基葡萄糖是一種天然的氨基單糖，是蛋白多糖合成的前體物質，可以刺激軟骨細胞產生有正常多聚體結構的蛋白多糖，提高軟骨細胞的修復能力，抑制損傷軟骨的酶如膠原酶和磷配酶A2,并可防止損傷細跑的超氧化自由基的產生，可以促進軟骨基質的修復和重建，從而可延緩骨關節傳痛的病理過程和疾病的進程，改善關節活動，緩解疼痛。

接受免疫抑制劑治療的患者，包括聯合用藥，接受嗎替麥考酚酯作為部分免疫抑制治療，發生淋巴瘤及其它惡性腫瘤的危險性增加，尤其是皮膚（見【不良反應】）。危險性與免疫抑制的強度和療程有關，而與特定的免疫抑制劑無關。 由于患者發生皮膚癌的危險性增加，應通過穿防護衣或含高防護因子的防曬霜來減少暴露于陽光和紫外線下。 應告知接受驍悉治療的患者，在出現任何感染癥狀，意外青腫，出血或其他骨髓抑制表征時立即匯報。

1.本品宜在飯時或飯后服用，可減少胃腸道不適，特別是有胃潰瘍的患者。 2.嚴重肝、腎功能不全者慎用。 3.用藥1個療程后，癥狀未緩解，請咨詢醫師或藥師。 4.6周以上用藥應由醫師確定是否必要，并應有醫師指導。 5.過敏體質者值用。 6.本品性狀發生改變時禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方中。 8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。 9.建議打開密封的復合膜包裝袋后7天內服用完，以免受潮。