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嗎替麥考酚酯膠囊
嗎替麥考酚酯膠囊

嗎替麥考酚酯膠囊

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:嗎替麥考酚酯膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20100118

生產(chǎn)企業(yè): 山東華魯制藥有限公司

功能主治:嗎替麥考酚酯適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預(yù)防器官的排斥反應(yīng)。嗎替麥考酚酯應(yīng)該與環(huán)孢素A或他克莫司和皮質(zhì)類固醇同時(shí)應(yīng)用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
嗎替麥考酚酯膠囊
嗎替麥考酚酯膠囊
四烯甲萘醌軟膠囊
四烯甲萘醌軟膠囊
主要成分

本品主要成分為嗎替麥考酚酯

四烯甲萘醌

生產(chǎn)企業(yè)

山東華魯制藥有限公司

Shibakawa Plant of Fuji Capsul

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20100118

國藥準(zhǔn)字J20150113

說明
作用與功效

嗎替麥考酚酯適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預(yù)防器官的排斥反應(yīng)。嗎替麥考酚酯應(yīng)該與環(huán)孢素A或他克莫司和皮質(zhì)類固醇同時(shí)應(yīng)用。

提高骨質(zhì)疏松癥患者的骨量。

用法用量

腎臟移植 成人:對(duì)腎移植患者,推薦口服劑量為1g,bid(日劑量為2g)。雖然在臨床試驗(yàn)中用過每次1.5g,bid(日劑量3g),且是安全和有效的,但在腎臟移植中并沒有效果上的優(yōu)勢(shì)。每天接受2g嗎替麥考酚酯的患者在總的安全性上比接受3g的患者要好。 肝臟移植 成人肝臟移植患者推薦口服劑量為0.5-1gbid(每天劑量1-2g)。 在腎臟、心臟或肝臟移植后應(yīng)盡早開始口服嗎替麥考酚酯治療。食物對(duì)MPAAUC無影響,但使MPACmax下降40%。因此推薦嗎替麥考酚酯空腹服用。但是對(duì)穩(wěn)定的腎臟移植患者,如果需要嗎替麥考酚酯可以和食物同服。 肝功能異常的患者:伴有嚴(yán)重肝實(shí)質(zhì)病變的腎臟移植患者不需要做劑量調(diào)整。但是,其他原因的肝臟疾病是否需要做劑量調(diào)整不清楚(見【藥理毒理】和【藥代動(dòng)力學(xué)】)。 對(duì)伴有嚴(yán)重肝實(shí)質(zhì)病變的心臟移植患者尚無數(shù)據(jù)。 年人:合適的推薦劑量腎臟移植患者為1gbid,肝臟移植患者為0.5-1gbid(見【老年用藥】)。

通常成人一次一粒(按四烯甲萘醌計(jì)15mg),一日3次,飯后口服。

副作用

本藥的過敏反應(yīng)已被觀察到,因此嗎替麥考酚酯禁用于對(duì)于嗎替麥考酚酯、麥考酚酸或藥物中的其他成分有超敏反應(yīng)的患者。嗎替麥考酚酯靜脈制劑禁用于對(duì)聚山梨醇酯80(吐溫)有超敏反應(yīng)的患者。孕婦用藥信息以及避孕要求參見【孕婦及哺乳期婦女用藥】。

可能的副作用包括惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉、頭痛、皮疹等。

禁忌

成分

嗎替麥考酚酯適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預(yù)防器官的排斥反應(yīng)。嗎替麥考酚酯應(yīng)該與環(huán)孢素A或他克莫司和皮質(zhì)類固醇同時(shí)應(yīng)用。

提高骨質(zhì)疏松癥患者的骨量。

藥理作用

與免疫抑制劑使用有關(guān)的不良反應(yīng)特征經(jīng)常難以建立,一方面是因?yàn)榛A(chǔ)疾病的存在,另一方面是因?yàn)槠渌喾N藥物的聯(lián)合應(yīng)用。 臨床試驗(yàn) 預(yù)防性腎臟,心臟和肝臟移植的排斥治療反應(yīng)過程中,使用驍悉聯(lián)合環(huán)孢霉素和皮質(zhì)類固醇激素的主要不良反應(yīng)包括腹瀉、白細(xì)胞減少癥、敗血癥以及嘔吐,而且有跡象表明存在著高頻率的某種類型的感染,例如,條件致病菌感染等,(見【注意事項(xiàng)】)。研究顯示,與驍悉靜脈注射給藥有關(guān)的不良反應(yīng)特征與在口服給藥中觀察到的相似。 使用驍悉治療難治性腎臟移植的排斥反應(yīng)的安全性特征與在三組對(duì)照中的,每日3克、預(yù)防腎臟排斥反應(yīng)的試驗(yàn)中觀察到的特征相同。同接受靜注皮質(zhì)類固醇激素治療的患者相比,腹瀉和白細(xì)胞減少癥,伴隨貧血、惡心、腹痛、敗血癥、惡心和嘔吐、消化不良等不良反應(yīng)是主要的報(bào)道較多的不良事件。

注意事項(xiàng)

接受免疫抑制劑治療的患者,包括聯(lián)合用藥,接受嗎替麥考酚酯作為部分免疫抑制治療,發(fā)生淋巴瘤及其它惡性腫瘤的危險(xiǎn)性增加,尤其是皮膚(見【不良反應(yīng)】)。危險(xiǎn)性與免疫抑制的強(qiáng)度和療程有關(guān),而與特定的免疫抑制劑無關(guān)。 由于患者發(fā)生皮膚癌的危險(xiǎn)性增加,應(yīng)通過穿防護(hù)衣或含高防護(hù)因子的防曬霜來減少暴露于陽光和紫外線下。 應(yīng)告知接受驍悉治療的患者,在出現(xiàn)任何感染癥狀,意外青腫,出血或其他骨髓抑制表征時(shí)立即匯報(bào)。

可能的副作用包括惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉、頭痛、皮疹等。

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