嗎替麥考酚酯膠囊

骨痛靈酊

本品主要成分為嗎替麥考酚酯

雪上一枝蒿、干姜、龍血竭、乳香、沒藥、冰片。輔料為乙醇。

山東華魯制藥有限公司

云南圣科藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20100118

國藥準(zhǔn)字Z53021244

嗎替麥考酚酯適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預(yù)防器官的排斥反應(yīng)。嗎替麥考酚酯應(yīng)該與環(huán)孢素A或他克莫司和皮質(zhì)類固醇同時應(yīng)用。

溫經(jīng)散寒，祛風(fēng)活血，通絡(luò)止痛。適用于腰、頸椎骨質(zhì)增生，骨性關(guān)節(jié)病，肩周炎，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。

腎臟移植 成人：對腎移植患者，推薦口服劑量為1g，bid（日劑量為2g）。雖然在臨床試驗中用過每次1.5g，bid（日劑量3g），且是安全和有效的，但在腎臟移植中并沒有效果上的優(yōu)勢。每天接受2g嗎替麥考酚酯的患者在總的安全性上比接受3g的患者要好。 肝臟移植 成人肝臟移植患者推薦口服劑量為0.5-1gbid（每天劑量1-2g）。 在腎臟、心臟或肝臟移植后應(yīng)盡早開始口服嗎替麥考酚酯治療。食物對MPAAUC無影響，但使MPACmax下降40%。因此推薦嗎替麥考酚酯空腹服用。但是對穩(wěn)定的腎臟移植患者，如果需要嗎替麥考酚酯可以和食物同服。 肝功能異常的患者：伴有嚴重肝實質(zhì)病變的腎臟移植患者不需要做劑量調(diào)整。但是，其他原因的肝臟疾病是否需要做劑量調(diào)整不清楚（見【藥理毒理】和【藥代動力學(xué)】）。 對伴有嚴重肝實質(zhì)病變的心臟移植患者尚無數(shù)據(jù)。 年人：合適的推薦劑量腎臟移植患者為1gbid，肝臟移植患者為0.5-1gbid（見【老年用藥】）。

外用。一次10毫升，一日一次。將藥液浸于敷帶上貼敷患處30～60分鐘；20天為一個療程。

本藥的過敏反應(yīng)已被觀察到，因此嗎替麥考酚酯禁用于對于嗎替麥考酚酯、麥考酚酸或藥物中的其他成分有超敏反應(yīng)的患者。嗎替麥考酚酯靜脈制劑禁用于對聚山梨醇酯80（吐溫）有超敏反應(yīng)的患者。孕婦用藥信息以及避孕要求參見【孕婦及哺乳期婦女用藥】。

孕婦禁用。類風(fēng)濕患者關(guān)節(jié)紅腫熱痛時禁用。

嗎替麥考酚酯適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預(yù)防器官的排斥反應(yīng)。嗎替麥考酚酯應(yīng)該與環(huán)孢素A或他克莫司和皮質(zhì)類固醇同時應(yīng)用。

溫經(jīng)散寒，祛風(fēng)活血，通絡(luò)止痛。適用于腰、頸椎骨質(zhì)增生，骨性關(guān)節(jié)病，肩周炎，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。

與免疫抑制劑使用有關(guān)的不良反應(yīng)特征經(jīng)常難以建立，一方面是因為基礎(chǔ)疾病的存在，另一方面是因為其它多種藥物的聯(lián)合應(yīng)用。 臨床試驗 預(yù)防性腎臟，心臟和肝臟移植的排斥治療反應(yīng)過程中，使用驍悉聯(lián)合環(huán)孢霉素和皮質(zhì)類固醇激素的主要不良反應(yīng)包括腹瀉、白細胞減少癥、敗血癥以及嘔吐，而且有跡象表明存在著高頻率的某種類型的感染，例如，條件致病菌感染等，（見【注意事項】）。研究顯示，與驍悉靜脈注射給藥有關(guān)的不良反應(yīng)特征與在口服給藥中觀察到的相似。 使用驍悉治療難治性腎臟移植的排斥反應(yīng)的安全性特征與在三組對照中的，每日3克、預(yù)防腎臟排斥反應(yīng)的試驗中觀察到的特征相同。同接受靜注皮質(zhì)類固醇激素治療的患者相比，腹瀉和白細胞減少癥，伴隨貧血、惡心、腹痛、敗血癥、惡心和嘔吐、消化不良等不良反應(yīng)是主要的報道較多的不良事件。

患者局部出現(xiàn)灼熱感，連續(xù)多次使用時部分患者在用藥部位可能會產(chǎn)生皮疹或局部癢感，停止用藥后即可消失。每次用藥后可涂少量潤膚膏，可減輕和防止。

接受免疫抑制劑治療的患者，包括聯(lián)合用藥，接受嗎替麥考酚酯作為部分免疫抑制治療，發(fā)生淋巴瘤及其它惡性腫瘤的危險性增加，尤其是皮膚（見【不良反應(yīng)】）。危險性與免疫抑制的強度和療程有關(guān)，而與特定的免疫抑制劑無關(guān)。 由于患者發(fā)生皮膚癌的危險性增加，應(yīng)通過穿防護衣或含高防護因子的防曬霜來減少暴露于陽光和紫外線下。 應(yīng)告知接受驍悉治療的患者，在出現(xiàn)任何感染癥狀，意外青腫，出血或其他骨髓抑制表征時立即匯報。

1、本品為外用藥，禁止內(nèi)服。 2、忌食生冷、油膩食物。 3、切勿接觸眼睛、口腔等黏膜處。皮膚破潰處禁用。 4、經(jīng)期及哺乳期婦女慎用。兒童、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。高血壓患者用于頸椎應(yīng)慎用。 5、本品不宜長期或大面積使用，用藥后皮膚過敏者應(yīng)停止使用，癥狀嚴重者應(yīng)去醫(yī)院就診。 6、用藥后3小時內(nèi)不得吹風(fēng)，不接觸冷水。 7、患者可視病癥及敷貼浸藥液情況調(diào)整每次使用量（5毫升～10毫升）。 8、本品放置后稍有渾濁或沉淀，不影響療效，搖勻后使用。 9、用藥3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。 10、對本品及酒精過敏者禁用。 11、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 12、兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 13、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 14、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢藥師。