注射用鹽酸丙帕他莫

開塞露

本品主要成分為鹽酸丙帕他莫。

主要成份甘油，輔料為純化水。

海口奇力制藥股份有限公司

北京麥迪海藥業(yè)有限責(zé)任公司

國藥準(zhǔn)字H20084008

國藥準(zhǔn)字H11021175

本品適用于在臨床急需靜脈給藥治療疼痛或高度發(fā)熱時，其他給藥方式不適合的情況下，用于中度疼痛的短期治療，尤其是外科手術(shù)后疼痛。也可用于發(fā)熱的短期治療。

用于便秘。

1、成人及15歲以上兒童：靜注或滴注，1-2g/次，2-4g/日，給藥間隔最少不得短于4小時，日劑量不超過8g。對于體質(zhì)虛弱的成人每次給藥劑量為1g。 2、本品臨用前先用適量0.9%氯化鈉注射液（或所附專用溶媒枸櫞酸鈉溶液）完全溶解。將1g的丙帕他莫用50ml或2g用100ml的0.9%氯化鈉注射液稀釋后使用（終濃度為20mg/ml），在15分鐘內(nèi)輸注完畢。

將容器頂端刺破或剪開，涂以油脂少許，緩慢插入肛門，然后將藥液擠入直腸內(nèi)，成人一次一支，兒童一次半支。

對本品及其成分、對乙酰氨基酚過敏的患者；嚴(yán)重肝功能損傷患者；肌酐清除率小于30毫升/分鐘的患者；小于3個月的嬰兒。

外用無不良反應(yīng)。

本品適用于在臨床急需靜脈給藥治療疼痛或高度發(fā)熱時，其他給藥方式不適合的情況下，用于中度疼痛的短期治療，尤其是外科手術(shù)后疼痛。也可用于發(fā)熱的短期治療。

用于便秘。

常見不良反應(yīng)主要是注射部位局部疼痛（10%）。發(fā)生率低于萬分之一的不良反應(yīng)有頭暈、身體不適、紅斑或蕁麻疹等輕度過敏反應(yīng)、血小板減少、白細胞減少、貧血、低血壓、轉(zhuǎn)氨酶升高和接觸性皮炎。有發(fā)生急性休克和醫(yī)護人員發(fā)生接觸性皮炎和嚴(yán)重過敏反應(yīng)的報道。

本品能潤滑并刺激腸壁，軟化大便，使易于排出。

1、本品嚴(yán)格使用于年齡在15歲以上的少年及成人。 2、本品僅為對癥治療藥，在使用本品的同時，應(yīng)盡可能進行病因治療。 3、對阿司匹林過敏者一般對本品不發(fā)生過敏反應(yīng)。但有報告在因阿司匹林過敏發(fā)生哮喘的病人中，少數(shù)（<5%）病人應(yīng)用對乙酰氨基酚后發(fā)生輕度支氣管痙攣。 4、丙帕他莫不應(yīng)和其他含對乙酰氨基酚成分的藥物聯(lián)合應(yīng)用。 5、如給藥量超過推薦劑量會產(chǎn)生嚴(yán)重肝臟損傷（詳見【藥物過量】項）。 6、患有肝臟疾病患者或有大量飲酒習(xí)慣的人應(yīng)慎用；有腎臟疾病或腎功能不全患者應(yīng)慎用。 7、應(yīng)用本品后出現(xiàn)紅斑或水腫癥狀應(yīng)立即停藥。 8、有醫(yī)護人員發(fā)生接觸性皮炎和嚴(yán)重過敏反應(yīng)的報道，因此醫(yī)護人員配制藥品時應(yīng)采用必要的防護措施。 9、對診斷的干擾： （1）血糖測定，應(yīng)用葡萄糖氧化酶/過氧化酶法測定時可得假性低值，而用己糖激酶/6-磷酸脫氫酶法測定時則無影響。 （2）血清尿酸測定，應(yīng)用磷鎢酸法測定時可得假性高值。 （3）測定尿5-羥吲哚醋酸（5-HIAA）測定，用亞硝基奈酚試劑作定性過篩試驗時可得假陽性結(jié)果，定量試驗不受影響。 （4）肝功能試驗，大劑量或長期使用時，凝血酶原時間、血清膽紅素、LDH、血清轉(zhuǎn)氨酶均可增高。 10、給藥注意： （1）臨用前應(yīng)先用適量0.9%氯化鈉注射液（或所附專用溶媒枸櫞酸鈉溶液），用力振搖使藥物完全溶解，并立即使用。 （2）如出現(xiàn)混濁或有懸浮結(jié)晶時不能使用。 （3）勿緩慢或大體積靜脈點滴。 （4）由于可能引起配伍禁忌，勿與其他藥物在同一容器內(nèi)混合后使用。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥：因本品活性代謝物對乙酰氨基酚可通過胎盤，并在乳汁中分泌，故孕婦及哺乳期婦女不推薦使用。 12、兒童用藥：尚不明確。 13、老年用藥：老年患者由于肝、腎功能發(fā)生減退，本品半衰期有所延長，易發(fā)生不良反應(yīng)，應(yīng)慎用或適當(dāng)減量使用。 14、藥物過量： （1）癥狀：本品給藥過量時因耗盡體內(nèi)谷胱甘肽會導(dǎo)致嚴(yán)重肝臟損傷，初期癥狀出現(xiàn)于過量給藥后1-2天內(nèi)，表現(xiàn)為肝區(qū)疼痛、肝腫大或黃疸；第4-6天可出現(xiàn)明顯的肝功能衰竭以及凝血障礙、消化道出血、DIC、低血糖、酸中毒、心律失常、心衰或腎小管壞死。曾有報道一次服用對乙酰氨基酚8-15g可致嚴(yán)重肝壞死，并于數(shù)日內(nèi)死亡。 （2）治療：解救應(yīng)及時洗胃或催吐，給予拮抗劑N-乙酰半胱氨酸（開始按體重給予140mg/kg口服，然后70mg/kg每4小時1次，共17次；病情嚴(yán)重時可靜脈給藥，將藥物溶于5%葡萄糖溶液200ml中靜滴）或口服甲硫氨酸，對肝臟有保護作用。拮抗劑宜盡早應(yīng)用，8-10小時內(nèi)給藥療效滿意，超過24小時則療效較差。同時還應(yīng)給予其他療法，如血液透析等。極端情況時需進行肝臟移植。

1.拔開后的注藥導(dǎo)管的開口應(yīng)光滑，以免擦傷肛門或直腸。2、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 3.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 4.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 5.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 6.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。