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鹽酸維拉帕米片
鹽酸維拉帕米片

鹽酸維拉帕米片

處方藥 非醫保

通用名稱:鹽酸維拉帕米片

批準文號:國藥準字H43021005

生產企業: 湖南恒偉藥業股份有限公司

功能主治:本品用于:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸維拉帕米片
鹽酸維拉帕米片
伏絡清(馬來酸氨氯地平片)
伏絡清(馬來酸氨氯地平片)
主要成分

本品主要成份鹽酸維拉帕米。

主要成分為馬來酸氨氯地平。

生產企業

湖南恒偉藥業股份有限公司

東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司

批準文號

國藥準字H43021005

國藥準字H20030394

說明
作用與功效

本品用于:

1.高血壓病。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。2.慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其他抗心絞痛藥物合用。

用法用量

口服給藥:通過調整劑量達到個體化治療。安全有效的劑量為不超過480mg/日。 1.心絞痛: 一般劑量為維拉帕米80~120mg/次,一日三次。肝功能不全者及老年人的安全劑量為40mg/次,一日三次。約在藥后8小時根據療效和安全評估決定是否增量。 2.心律失常: 慢性心房顫動服用洋地黃治療的病人,每日總量為240~220mg,分三次或四次/日。預防陣發性室上性心動過速(未服用洋地黃的病人)成人的每日總量為240~480mg,一日三次或四次。年齡1~5歲:每日量4~8mg/kg,一日分三次;或每隔8小時40~80mg。>5歲:每隔6~8小時80mg。 3.原發性高血壓: 一般起始劑量為80mg,一日三次。使用劑量可達每日260~480mg。對低劑量即有反應的老年人或體型瘦小者,應考慮起始劑量為40mg,一日三次。

l治療高血壓的初始劑量為5mg(1片),每日—次,最大劑量為10mg(2片),每日—次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg(半片),每日一次;此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。—般的劑量調整應在7~14天后開始進行。如臨床需要,在對患者進行嚴密觀測后,可更快地開始劑量調整。2治療心絞痛的初始劑量為5-10mg(1-2片),每日—次,老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療,大多數人的有效劑量為10mg(2片)/日。

副作用

1.嚴重左心室功能不全。 2.低血壓(收縮壓小于90mmHg)或心源性休克。 3.病竇綜合征(已安裝并行使功能的心臟起搏器病人除外)。 4.Ⅱ或Ⅲ度房室阻滯(已安裝并行使功能的心臟起搏器病人除外)。 5.心房撲動或心房顫動病人合并房室旁路通道。 6.已知對鹽酸維拉帕米過敏的病人。

對二氫吡啶類藥物或本品中任何成分過敏的病人禁用。

禁忌

成分

本品用于:

1.高血壓病。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。2.慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其他抗心絞痛藥物合用。

藥理作用

以推薦的單劑量和每日總量為起始劑量并逐漸向上調整劑量用藥,嚴重不良反應少見。發生率在1~10%的不良反應:便秘(7.2%);眩暈﹑輕度頭痛(3.5%);惡心(2.7%);低血壓(2.5%);頭痛(2.2%)。外周水腫(2.1%);充血性心力衰竭(1.8%);竇性心動過緩,Ⅰ度﹑Ⅱ度或Ⅲ度房室阻滯;皮疹(1.2%);乏力;心悸;轉氨酶升高,伴或不伴堿性磷酸酶和膽紅素的升高,這種升高有時是一過性的,甚至繼續使用維拉帕米仍可消失。發生率<1%的不良反應:低血壓;心動過速;潮紅;溢乳;牙齦增生;非梗阻性麻痹性腸梗阻等。

氨氯地平具有較好的耐受性。在安慰劑對照的臨床治療高血壓或心絞痛的試驗中,最常見的副作用是:自主神經系統:潮紅;全身:疲勞;心血管,一般性:水腫;中樞和外周神經系統:眩暈,頭痛;胃腸道:腹痛,惡心;心率/心律:心悸;心理性:嗜睡。在這些臨床試驗中未發現與本品相關的臨床實驗室檢查異常。上市后觀察到的較少見副作用有:自主神經系統:口干,出汗增加;全身:虛弱無力,背痛,全身不適,疼痛,體重增加/減少;心血管,一般性:低血壓,暈厥;中樞和外周神經系統:肌張力高,感覺減退/感覺異常,周圍神經病變,震顫;內分泌:乳腺增生;胃腸道:排便習慣改變,消化不良(包括胃炎),牙齦增生,胰腺炎,嘔吐;代謝性/營養性:高血糖;肌肉骨骼:關節痛,肌肉痙攣性疼痛,肌痛;血小板/出血/凝血:紫癜,血小板減少性紫癜;心理性:陽痿,失眠,態度改變;呼吸系統:咳嗽,呼吸困難;皮膚/附件:脫發,皮肢變色;特殊感覺:味覺錯亂,耳鳴;泌尿系統:尿頻;血管(心外的):血管炎;視覺:視力障礙;白細胞/網狀內皮系統:白細胞減少;過敏反應罕見,包括搔癢癥,皮疹,血管源性水腫和多形紅斑。曾有極罕見的肝炎、黃疸、轉胺酶升高的報道(通常與膽汁淤積相一致)。有報告一些嚴重的需住院治療的病例與使用氨氯地平有關。但在多數情況下,因果關系尚未確定。與其他的鈣拮抗劑相似,以下的不良事件也有少數報道,但事件難以與基礎疾病的自然病程相區分,如:心肌梗死,心律失常(包括心動過緩,室性心動過速和房顫)和胸痛。

注意事項

1.心力衰竭:維拉帕米的負性肌力作用可因其減輕后負荷(降低循環血管阻力)而代償,凈效應不損害心室功能.但是嚴重左心室功能不全(肺楔壓大于20mmHg或射血分數小于20%)﹑中-重度心力衰竭的病人﹑已接受β受體阻滯劑治療的任何程度的心室功能障礙的病人,避免使用維拉帕米.必須使用維拉帕米的輕度心功能不全的病人,治療之前需已有洋地黃類或利尿劑控制臨床癥狀. 2.預激綜合癥:維拉帕米會加速房室旁路前向傳導.房室旁路通道合并心房撲動或心房顫動病人靜脈用維拉帕米治療,會通過加速房室旁路的前向傳導,引起心室率加快,甚至誘發心室顫動.雖然口服維拉帕米未見上述報道,但這種病人接受口服維拉帕米可能有危險,因此禁止使用. 3.傳導阻滯:維拉帕米可能導致房室結和竇房結傳導阻滯,與血漿濃度增高相關,尤其是在治療早期的增量期.引起Ⅰ度房室阻滯﹑一過性竇性心動過緩,有時伴有結性逸搏.高度房室傳導阻滯不常見(3.8%).當出現顯著的Ⅰ度房室傳導阻滯或逐漸發展成Ⅱ或Ⅲ度房室傳導阻滯時,需要減量或停藥. 4.肝功能損害:因維拉帕米在肝內廣泛代謝,肝功能損害的病人慎用維拉帕米.嚴重肝功能不全時維拉帕米的清除半衰期延長至14~16小時,該類病人只需服用正常劑量的20%. 5.腎功能損害:腎功能損害的病人慎用維拉帕米.血液透析不能清除維拉帕米. 6.神經肌肉傳導減弱:有報道維拉帕米減弱肌肉萎縮病人的神經肌肉傳導,該類病人可能需要減量. 7.血清鈣:維拉帕米不改變血清鈣濃度,但也有高于正常范圍的血鈣水平可能影響維拉帕米療效的報道. 8.因維拉帕米可引起轉氨酶增高,為慎重起見,接受維拉帕米治療的患者應定期監測肝功能.

1.警告:極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者,在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重,或發生急性心肌梗塞,其作用機制目前尚不清楚。2.因本品的擴血管作用是逐漸產生的,故服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者,當與其他外周血管擴張劑合用時,應引起注意。3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺乏血引起心衰的病人(NYHAⅢ-Ⅳ級)進行的長期安慰劑對照研究(PRAISE-2)中,雖然心衰惡化的發生率與安慰劑相比無

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