鹽酸氟桂利嗪膠囊

馬來酸氟吡汀膠囊

本品主要成份為鹽酸氟桂利嗪。

本品的主要成份為馬來酸氟吡汀。化學名稱：2－氨基－3－乙酸氨基－6－（p－氟苯氨基）－吡啶，乙基－2－氨基－6－[(p-氟苯基)氨基]－3－吡啶－氨基甲酸 馬來酸鹽結構式為：分子式：C19H21O6N4F分子量：420.41

揚州市三藥制藥有限公司

成都苑東生物制藥股份有限公司

國藥準字H32021549

國藥準字H20153017

（1）腦血供不足，椎動脈缺血，腦血栓形成后等。 （2）耳鳴，腦暈。 （3）偏頭痛預防。 （4）癲癇輔助治療。

適用于急性輕、中度疼痛:如運動性肌肉痙攣導致的疼痛。

（1）包括椎基地底動脈供血不全在內的中樞性眩暈及外周性眩暈，選用氟桂利嗪每日10～20mg，2～8周為1療程。（2）特發性耳鳴者，氟桂利嗪10mg，每晚1次，10天為一個療程。（3）間歇性跛行，氟桂利嗪每日10～20mg。（4）偏頭痛預防，氟桂利嗪5～10mg，每日兩次。（5）腦動脈硬化，腦梗塞恢復期；氟桂利嗪每日5～10mg。

根據患者自身的疼痛狀況以及對藥物的敏感程度來決定服用馬來酸氟吡汀的劑量：每次1粒，每天服用3-4次，每次應間隔時間應相同。服用時應用水將馬來酸氟吡汀膠囊整個吞服，切記不能嚼碎。如果疼痛加劇，可以按照每天3次，每次2粒的給藥方案服用馬來酸氟吡汀。每天服用馬來酸氟吡汀的最高劑量不能超過600mg(相當于6粒馬來酸氟吡汀膠囊)。醫生另有處方說明例外對于年齡超過65歲、初次使用馬來酸氟吡汀的老年患者，給藥方案為每早晚各給予1粒馬來酸氟吡汀膠囊。可根據疼痛的程度以及對藥物的耐受情況適當增加馬來酸氟吡汀的服用劑量。對有明顯的腎功能障礙或低蛋白血癥的患者，每天服用馬來酸氟吡汀的最大劑量應不超過300mg(相當于3粒馬來酸氟吡汀膠囊)。如果需要給予患者高劑量的馬來酸氟吡汀，此時應對患者進行嚴密的監控。

有本藥物過敏史，或有抑郁癥病史時，禁用此藥，急性腦出血性疾病忌用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然大量實驗結果表明馬來酸氟吡汀對胎兒無毒性，但是當患者妊娠時，不應服用馬來酸氟吡汀。目前還沒有有關妊娠婦女使用馬來酸氟吡汀的資料。如果必須對產褥期的婦女給予馬來酸氟吡汀，應停止繼續哺乳。先前的研究結果表明，有少量的藥物活性物質可以經過乳汁分泌。兒童用藥：18歲以下受試者的安全性和有效性、尚未建立。老年用藥：對于腎功能或血漿蛋白水平降低、年齡大于65歲的患者而言，應對給藥劑量進行調整。

（1）腦血供不足，椎動脈缺血，腦血栓形成后等。 （2）耳鳴，腦暈。 （3）偏頭痛預防。 （4）癲癇輔助治療。

適用于急性輕、中度疼痛:如運動性肌肉痙攣導致的疼痛。

（1）中樞神經系統的不良反應有：①嗜睡和疲憊感為最常見。②長期服用者可以出現抑郁癥，以女性病人較常見。③椎體外系癥狀，表現為不自主運動、下頷運動障礙、強直等。多數用藥3周后出現，停藥后消失。老年人中容易發生。④少數病人可出現失眠，焦慮等癥狀。（2）消化道癥狀表現為：胃部燒灼感，胃納亢進，進食量增加，體重增加。（3）其他：少數病人可出現皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等癥狀。但多為短暫性，停藥可以緩解。

（1）用藥后疲憊癥狀逐步加重者應當減量或停藥。（2）嚴格控制藥物應用劑量，當應用維持劑量達不到治療效果或長期應用出現錐體外系癥狀時，應當減量或停服藥。（3）患有帕金森病等錐體外系疾病時，應當慎用本制劑。（4）由于本制劑可隨乳汁分泌，雖然尚無致畸和對胚胎發育有影響的研究報告。但原則上孕婦和哺乳期婦女不用此藥。（5）駕駛員和機械操作者慎用，以免發生意外。

對于腎功能、肝功能損傷的患者，應對其肝臟酶系統/肌酐進行檢查。 對駕駛車輛、操作機械和對無安全保護工作人員的影響： 即使是嚴格按照使用說明服用，該藥物對患者的反應能力也會有一定的影響。服用馬來酸氟吡汀后感覺到困倦或者暈眩的患者不應駕駛車輛或操作機械，尤其是在同時飲用酒精后。 在進行馬來酸氟吡汀治療的過程中，接受尿液檢測時，會出現膽紅素、糞膽色素原和蛋白尿檢測陽性的結果。定量血清膽紅素的測定也可能有假陽性的結果 服用大劑量的藥物會引起尿液變為綠色，但無意義。