利福昔明干混懸劑

蘭索拉唑片

利福昔明。化學(xué)名：4-脫氧-4"-甲基吡啶[1"2"-1,2]-咪唑并[5，4-環(huán)]利福霉素SV。

本品主要成份為蘭索拉唑。 ?化學(xué)名稱：2-[[[3-甲基-4-（2，2，2-三氟乙氧基）-2-吡啶基]甲基]-亞磺酰基]-1H-苯并咪唑。 ?分子式：C16H14F3N3O2S ?分子量：369.37

揚(yáng)州市三藥制藥有限公司

辰欣藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20070309

國藥準(zhǔn)字H20093366

對利福昔明敏感的病原菌引起的腸道感染，包括急性和慢性腸道感染、腹瀉綜合征，夏季腹瀉、旅行性腹瀉和小腸結(jié)腸炎等。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison綜合征）。

成人口服。每次0.2g（2袋），每日3-4次。6-12歲兒童口服。每次0.1-0.2g（1-2袋），每日4次。12歲以上兒童，劑量同成人。 可根據(jù)醫(yī)囑調(diào)節(jié)劑量和服用次數(shù)。除非是醫(yī)囑的情況下，每一療程不超過7天。

成人通常每日口服一次，一次30mg（1片）。十二指腸潰瘍患者需連續(xù)服用4～6周；...

以下患者禁用： 1．本藥或利福霉素類藥過敏者； 2．腸梗阻者； 3．嚴(yán)重的腸道潰瘍性病變者。

1.過敏反應(yīng)：偶有皮疹、瘙癢等癥狀，如出現(xiàn)上述癥狀時請停止用藥。 2.血液系統(tǒng)：偶有貧血、白細(xì)胞減少，嗜酸球增多等癥狀，血小板減少之癥狀極少發(fā)生. 3.消化系統(tǒng)：偶有便秘，腹瀉，口渴，腹脹等癥狀。偶有GOT、GPT、ALP、LDH、γ-GTP上升等現(xiàn)象，所以須細(xì)心觀察，如有異常現(xiàn)象就應(yīng)采取停藥等適當(dāng)?shù)奶幹谩?4.精神神經(jīng)系統(tǒng)：偶有頭痛、嗜睡等癥狀。失眠，頭暈等癥狀極少發(fā)生。 5.其他：偶有發(fā)熱，總膽固醇上升，尿酸上升等癥狀.

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，蘭索拉唑在大鼠胎仔中的血藥濃度高于母鼠，對孕婦或有可能懷孕的婦女，只有預(yù)先判斷治療上的益處超過危險時，方可用藥。 2.據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，在動物試驗(yàn)中拉索拉唑會轉(zhuǎn)移到乳汁中，所以不怕不適用于哺乳期婦女，如必須服藥時，應(yīng)避免哺乳。 兒童用藥：對兒童用藥的安全性尚未被確立（小兒的臨床經(jīng)驗(yàn)極少）。 老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機(jī)能均會降低，用藥期間請注意觀察。

對利福昔明敏感的病原菌引起的腸道感染，包括急性和慢性腸道感染、腹瀉綜合征，夏季腹瀉、旅行性腹瀉和小腸結(jié)腸炎等。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison綜合征）。

部分患者用藥后可出現(xiàn)惡心（通常出現(xiàn)在第一次服藥后），但癥狀可迅速消退。大劑量長期用藥，極少數(shù)患者可能出現(xiàn)蕁麻疹樣皮膚反應(yīng)。 1．中樞神經(jīng)系統(tǒng)有出現(xiàn)頭痛的報(bào)道。 2．代謝/內(nèi)分泌系統(tǒng)肝性腦病患者服用本藥后可出現(xiàn)體重下降，血清鉀和血清鈉濃度輕微升高。 3．胃腸道系統(tǒng)常見的癥狀為腹?jié)q、腹痛、惡心和嘔吐。以上癥狀發(fā)生率低于1%。 4．皮膚大劑量長期用藥，極少數(shù)患者可能出現(xiàn)蕁麻疹樣皮膚反應(yīng)。 5．其它有用藥后可能引起水腫的報(bào)道。

1.藥理作用： 本品為苯并咪唑類化合物，口服吸收后轉(zhuǎn)移至胃黏膜，在酸性條件下轉(zhuǎn)化為活性代謝體，該活化體特異性地抑制胃壁細(xì)胞H[sup]+[/sup]/K[sup]+[/sup]-ATP酶系統(tǒng)而阻斷胃酸分泌的最后步驟。本品以劑量依賴方式抑制基礎(chǔ)胃酸分泌以及刺激狀態(tài)下的胃酸分泌。本品對膽堿和組胺H2受體無拮抗作用。 2.毒理研究： 遺傳毒性：Ames試驗(yàn)、大鼠肝細(xì)胞程序外DNA合成試驗(yàn)以及小鼠微核試驗(yàn)、大鼠骨髓細(xì)胞染色體畸形試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。體外人淋巴細(xì)胞染色體畸形試驗(yàn)結(jié)果為陽性。 生殖毒性：口服本品150mg/kg/天（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量的40倍），對大鼠生殖能力和生殖行為沒有影響。致畸研究顯示，妊娠大鼠口服本品150mg/kg/天，妊娠兔口服本品30mg/kg/天（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量的16倍），對胎仔沒有致畸作用，本品及其代謝產(chǎn)物可以通過大鼠乳汁分泌。 致癌研究：SD大鼠連續(xù)24個月口服本品5~150mg/kg/天，結(jié)果顯示本品以劑量依賴方式誘發(fā)胃腸嗜鉻樣（ECL）細(xì)胞增生和良性ECL細(xì)胞瘤：受試動物胃出現(xiàn)腸上皮化生的頻率增加。雄性大鼠睪丸間質(zhì)細(xì)胞腺瘤發(fā)生率以劑

．童服用本藥不能超過7日。 2．對6歲以下兒童建議不要服用本藥片劑或膠囊。 3．長期大劑量用藥或腸粘膜受損時，有極少量（少于1%）被吸收，導(dǎo)致尿液呈粉紅色。 4．請置于兒童觸及不到的地方。 5．如果產(chǎn)生了對抗生素不敏感的微生物，應(yīng)中斷治療并采取其它適當(dāng)治療措施。 6．對駕駛員和操縱機(jī)器的影響：未知。

1.治療過程中應(yīng)注意觀察，因長期使用的經(jīng)驗(yàn)不足，暫不推薦用于維持治療。? 2.本品服用時請不要嚼碎，應(yīng)整片用水吞服。? 3.下列患者慎重用藥：曾發(fā)生藥物過敏癥的患者；肝腎功能障礙的患者。 4.因本藥會掩蓋胃癌的癥狀，所以須先排除胃癌，方可用藥。