曲克蘆丁片

替米沙坦片

本品主要成份為曲克蘆丁。

本品主要成分為替米沙坦。

揚州市三藥制藥有限公司

上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司

國藥準字H32026320

國藥準字J20180016

?用于閉塞綜合征、血栓性靜脈炎、毛細血管出血等。

用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。適用于年齡55歲及以上，存在發(fā)生嚴重心血管事件高風險且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE)抑制劑治療的患者，以降低其發(fā)生心肌梗死、卒中或心血管疾病導致死亡的風險，請詳見說明書。

口服。一次120～180mg（2～3片），一日3次。

本品在餐時或餐后服用均可。治療原發(fā)性高血壓：應個體化給藥。常用初始劑量為每次40mg，每日一次。在20-80mg的劑量范圍內(nèi)，替米沙坦的降壓療效與劑量有關。若用藥后未達到理想血壓可加大劑量，最大劑量為80mg，每日一次。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦通常在開始后四至八周才能發(fā)揮最大降壓療效，因此若考慮增加藥物劑量時，應對此予以考慮。降低心血管風險：推薦劑量為80mg，每日一次。劑量低于80mg的替米沙坦是否能有效降低心血管患病率和病死率的風險目前尚不明確。當開始應用替米沙坦治療以降低心血管風險時，建議密切監(jiān)測血壓，并在必要時適當調(diào)整降壓藥物。其余詳見說明書。

對本品過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。

安慰劑對照的臨床試驗表明替米沙坦的不良事件總發(fā)生率為41.4%，安慰劑為43.9%。這些不良反應呈非劑量依賴性，與患者性別、年齡和種族無關。以下所列的不良反應是從臨床試驗中接受替米沙坦治療的5788名高血壓患者累計得到的。根據(jù)不良反應發(fā)生的機率分級如下：其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期使用：美卡素在妊娠的婦女中的使用沒有足夠的資料。在動物中的研究表明有生殖毒性 (見臨床前安全性數(shù)據(jù)) 。對于人類的潛在的危險未知。動物研究并不顯示致畸作用，但是有胎仔毒性。因此，作為一個防范措施，替米沙坦最好在懷孕的第1個3個月不應使用。事先在計劃懷孕時，改用一個合適的替代治療。中晚期妊娠時，直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物會損傷正在發(fā)育的胎兒甚至導致胎兒死亡，因此替米沙坦禁用于中晚期妊娠。當發(fā)現(xiàn)懷孕時應盡早停用本品。哺乳期使用：尚不清楚替米沙坦是否經(jīng)乳汁分泌，因此本品禁用于哺乳期女性。兒童用藥：由于缺乏安全性和有效性的數(shù)據(jù)，不建議18歲以下兒童使用本品。老年用藥：老年人無需調(diào)整劑量。

?用于閉塞綜合征、血栓性靜脈炎、毛細血管出血等。

用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。適用于年齡55歲及以上，存在發(fā)生嚴重心血管事件高風險且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE)抑制劑治療的患者，以降低其發(fā)生心肌梗死、卒中或心血管疾病導致死亡的風險，請詳見說明書。

1.消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、腹痛等，有肝生化指標異常病例報告。 　　2.呼吸系統(tǒng)：胸悶、憋氣、呼吸困難、呼吸急促。 　　3.全身性反應：寒戰(zhàn)、發(fā)熱、水腫、過敏反應、過敏性休克等。 　　4.皮膚：皮疹、瘙癢、蕁麻疹、紅斑疹、斑丘疹、多形性紅斑等。 　　5.神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛、震顫、意識模糊等。 　　6.心血管系統(tǒng)：心悸、紫紺、心律失常等。 　　7.其他：潮紅、紫癜。

1.用藥前仔細詢問患者有無家族過敏史和既往藥物過敏史，過敏體質(zhì)患者應謹慎用藥，如確需用藥，應在用藥過程中加強監(jiān)護。 　　2.加強對首次用藥患者和老年患者，及肝腎功能障礙患者的監(jiān)護。 　　3.用藥后一旦出現(xiàn)潮紅、皮疹、心悸、胸悶、憋氣、血壓下降等可能與嚴重不良反應有關的癥狀時，應立即停藥并及時救治。 4.服藥期間避免陽光直射、高溫及過久站立。 5.當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

肝功能損害：替米沙坦主要經(jīng)膽汁排泄，因此不應用于膽汁淤積、膽道梗阻或嚴重肝功能不全患者 (見