脂必妥片

鹽酸沙格雷酯片

紅曲。

鹽酸沙格雷酯

成都地奧九泓制藥廠

MP-Technopharma Corporation Yo

國藥準字Z20025688

H20100241

健脾消食，除濕祛痰，活血化瘀。用十脾瘀阻滯，癥見氣短，乏力，頭暈，頭痛，胸悶，腹脹，食少納呆等：高脂血癥；也可用于高脂血癥及動脈粥樣硬化引起的其他心腦血管疾病的輔助治療。

用于對慢性動脈閉塞癥所引起的潰瘍、疼痛以及冷感等缺血性諸癥狀的改善。

口服，一次3片，一日2次，早晚飯后服用或遵醫囑。

以鹽酸沙格雷酯計，通常成人每天3次，每次100mg，飯后口服

無明顯不良反應。

在4，807總病例中，發現有不良反應的為107例（2.23%）（包括臨床檢驗值異常在內）。主要的不良反應有：惡心12例（0.25%）、燒心10例（0.21%）。腹痛9例（0.19%）（再審查申請時）另外，本項包括因根據主訴而不能計算出頻率的不良反應報告在內。1.嚴重不良反應（1）腦出血（0.1%以下）、消化道出血（0。1%以下）：曾發現有腦出血、吐血和便血等消化道出血的不良反應，因此在使用本品時需要進行充分觀察，當發現有異常情況時，應停止用藥并進行適當處理。2.血小板減少：曾發現有血小板減少的不良反應，因此在使用本品時需要進行充分觀察，當發現有異常情況時，應停止用藥并進行適當處理。3.肝功能障礙、黃疸：曾發現有伴隨AST（GOT）、ALT（GPT）、Al-P年、γ-GTP、LDH升高的肝功能障礙、黃疸等不良反應，因此在使用本品時需要進行充分觀察，當發現有異常情況時，應停止用藥并進行適當處理。嚴重不良反應（同類其它藥物）同類藥物（鹽酸噻氯匹定）發現有粒細胞缺乏癥等不良反應，因此需要注意。其它不良反應：出現此種癥狀時，應停止用藥。注：對患者進行充分觀察，當發現有異常情況時，應采取停止用藥等

健脾消食，除濕祛痰，活血化瘀。用十脾瘀阻滯，癥見氣短，乏力，頭暈，頭痛，胸悶，腹脹，食少納呆等：高脂血癥；也可用于高脂血癥及動脈粥樣硬化引起的其他心腦血管疾病的輔助治療。

用于對慢性動脈閉塞癥所引起的潰瘍、疼痛以及冷感等缺血性諸癥狀的改善。

脂必妥片是用于調整血脂的新藥，主要成份為紅曲等天然藥物，其作用機理之一是通過抑制HMG-COA還原酶，從而阻止內源性膽固醇的合成、調脂作用。在動物實驗中其有降低膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL—C)及升高高密度膽固醇(HDL-CH)的作用。本資料表明口服脂必妥療效達88．6；降低甘油三醋、膽固醇及升高高密度脂蛋白幅度明顯高于煙酸肌醇酯，且無副作用，是治療高血脂癥的理想藥物。

1.用機理本品對于血小板以及血管平滑肌的5-HT2受體具有特異性拮抗作用。因而顯示抗血小板以及抑制血管收縮的作用。

孕婦及哺乳期婦女慎用。

慎重用藥（下列患者慎用）