頭孢地尼分散片

曲安奈德鼻噴霧劑

本品主要成份為頭孢地尼。

本品主要成份為曲安奈德。 ?化學(xué)名稱：9-氟-11β，21-二羥基-16α，17[(1-甲基亞乙基)雙(氧)]-孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮。 ?分子式：C24H31FO6 ?分子量：434.48

廣東博洲藥業(yè)有限公司

南京星銀藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20100146

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020360

對(duì)頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染：咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎；中耳炎、鼻竇炎；腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；附件炎、富內(nèi)感染前庭大腺炎；乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術(shù)傷口的繼發(fā)感染；毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥；眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。

用于治療常年性及季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎。?

用水分散后口服或直接吞服。成人服用的常規(guī)劑量為一次100mg,一日三次。兒童服用的常規(guī)劑量為每日9-18mg/kg,分三次口服。劑量可依年齡、癥狀進(jìn)行適量增減，或遵醫(yī)囑。

鼻腔內(nèi)用藥，用前須振搖5次以上；12歲以上的兒童、成人及老人，推薦劑量為每鼻孔2...

據(jù)國(guó)外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，在使用本品治療的13.715名患者中，有354例(2.58%)不良反應(yīng)(包括實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)異常)的報(bào)告。主要不良反應(yīng)為消化道癥狀(110例，0.80%)，如腹瀉或腹痛；皮膚癥狀(31例，0.23%)，如皮疹或瘙癢。主要的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)異常包括谷丙轉(zhuǎn)氨酶(126例，0.92%)和谷草轉(zhuǎn)氨酶(89例，0.65%)升高；嗜酸性粒細(xì)胞增多(41例，0.30%)。其余詳見內(nèi)部說(shuō)明書。

本品副作用包括咳嗽、鼻衄、咽炎、頭痛和藥物性鼻炎，副作用發(fā)生率約為2%。

孕婦及哺乳期婦女用藥：有關(guān)妊娠期的用藥，其安全性尚未確立。對(duì)孕婦或懷疑有妊娠的婦女，用藥要權(quán)衡利弊，只有在利大于弊的情況下，才能使用。哺乳期婦女用藥應(yīng)權(quán)衡利弊，只有在利大子弊的情況下，才能使用。兒童用藥：對(duì)體重過(guò)低的早產(chǎn)兒、新生兒的用藥安全性尚未確立。老年用藥：老年患者使用本品時(shí)應(yīng)特別注意以下方面，并根據(jù)對(duì)患者的臨床觀察調(diào)整劑量和給藥間隔：1、由于身體機(jī)能下降，老年患者可能容易出現(xiàn)不良反應(yīng)。2、由于維生素K缺乏，老年患者可能會(huì)有出血傾向。

孕婦及哺乳期婦女用藥：大鼠、兔子和猴吸入曲安奈德，均呈現(xiàn)致畸作用，對(duì)孕婦的作用尚不明確。曲安奈德是否可分泌入乳汁中尚不明確，但其他腎上腺皮質(zhì)激素可進(jìn)入乳汁中，所以孕婦和哺育期婦女應(yīng)慎用曲安奈德鼻噴霧劑。 兒童用藥：6歲以下兒童用藥尚不明確，本品不應(yīng)該用于6歲以下兒童的治療。 老年用藥：本品適用于老年患者，且無(wú)需調(diào)整劑量。

對(duì)頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染：咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎；中耳炎、鼻竇炎；腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；附件炎、富內(nèi)感染前庭大腺炎；乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術(shù)傷口的繼發(fā)感染；毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥；眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。

用于治療常年性及季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎。?

本品是一種局部用糖皮質(zhì)激素，為去炎松的衍生物，療效為去炎松的4～8倍。能有效消除過(guò)敏性鼻炎的典型癥狀（打噴嚏、鼻癢、流鼻涕等）。

1. 對(duì)青霉素類抗生素過(guò)敏者慎用；2. 嚴(yán)重腎功能不全患者需調(diào)整劑量；3. 避免與酒精同服；4. 孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

1.全身性用藥改為局部用藥可能伴隨腎上腺功能衰竭癥狀，如關(guān)節(jié)、肌肉疼痛，疲勞和抑郁。以前長(zhǎng)期使用激素治療的病人改用局部用藥治療時(shí)應(yīng)特別注意控制急性腎衰的發(fā)生。對(duì)患有哮喘以及別的需長(zhǎng)期使用皮質(zhì)激素藥物的患者，系統(tǒng)皮質(zhì)激素過(guò)快的降低，可能引起癥狀的惡化。 2.對(duì)正在使用免疫抑制劑治療的兒童，其對(duì)感染比健康兒童更為敏感，例如水痘和麻疹對(duì)服用了免疫抑制劑量的皮質(zhì)激素的兒童，可能有嚴(yán)重的甚至致命的作用。對(duì)于這些兒童或成人應(yīng)特別注意，以便避免這種接觸。如果真的接觸了，應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)治療。如果感染了水痘，可以考慮用抗病毒藥治療。 3.曲安奈德鼻噴霧劑與其他腎上腺皮質(zhì)激素如去炎松同用時(shí)，可增加對(duì)下丘腦-垂體-腎上腺的抑制作用，因此對(duì)正接受或最近接受去炎松或其它腎上腺皮質(zhì)激素治療的患者，使用本品時(shí)應(yīng)該注意。 4.在曲安奈德鼻噴霧劑的臨床研究中，由白色念珠菌引起的鼻、咽局部感染很少發(fā)生。如果發(fā)生感染，須進(jìn)行局部或全身性治療，并應(yīng)停止使用曲安奈德鼻噴霧劑。 5.對(duì)患有呼吸道急性或潛伏結(jié)核感染的患者，未經(jīng)治療的真菌、細(xì)菌或全身性病毒感染的患者，以及單純性眼皰疹患者，應(yīng)謹(jǐn)慎使用曲安奈德鼻噴霧劑。 6.由于皮質(zhì)激素的