普羅布考片

替米沙坦氫氯噻嗪片

普羅布考。

本品為復方制劑，其組份為，每片含替米沙坦80mg和氫氯噻嗪12.5mg。

齊魯制藥有限公司

上海勃林格殷格翰藥業有限公司

國藥準字H10980054

國藥準字J20090032

用于治療高膽固醇血癥。

用于治療原發性高血壓。該固定劑量復方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。

成人常用量每次0.5g，每日2次，早、晚餐時服用。

成人 對于單用替米沙坦不能充分控制血壓的成人患者，應給予美嘉素，1次/日，飲水送服，餐前或餐后服用。建議在改用復方制劑之前，應對復方制劑中兩種成份分別進行劑量滴定。 在病情適合的情況下，也可以考慮將替米沙坦單藥治療直接轉換為復方制劑。 對于使用替米沙坦80 mg治療不能充分控制血壓的患者，可給予美嘉素80/12.5 mg治療。 腎功能損傷用藥：建議定期監測腎功能(見【注意事項】)。 肝功能損傷用藥：對于伴有輕至中度肝功能損傷的患者，給藥劑量不應超過美嘉素40/12.5 mg，1次/日。對于伴有重度肝功能損傷的患者，不應使用美嘉素治療。對于伴有肝功能損傷的患者，應謹慎使用噻嗪類利尿劑(見【注意事項】)。 老年用藥：無需進行劑量調整。 兒童及青少年用藥：美嘉素在兒童以及年齡最高至18歲的青少年中的安全性及有效性尚未確定。

1.本品最常見的不良反應為胃腸道不適，腹瀉的發生率大約為10%，還有脹氣、腹痛、惡心和嘔吐。2.其它少見的反應有：頭痛、頭暈、感覺異常、失眠、耳鳴、皮疹、皮膚瘙癢等。3.有報道發生過血管神經性水腫的過敏反應。4.罕見的嚴重的不良反應有：心電圖Q-T間期延長、室性心動過速、血小板減少等。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)；·膽汁郁積性疾病以及膽道梗阻性疾病；·重度肝功能損傷；·重度腎功能損傷(肌酐清除率<30ml/min);·難治性低鉀血癥、高鈣血癥【注意事項】詳見說明書。【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠（見[禁忌]）：尚無有關在妊娠婦女中使用美嘉素的充足資料。動物試驗未顯示美嘉素具有致畸效應，但顯示胎兒毒性。因此，作為一項預防措施，在妊娠前3個月最好不要使用美嘉素。應在計劃妊娠之前采取適宜的替代療法。在妊娠期第二個3個月、第三個3個月，直接作用于腎素-血管緊張素系統的藥物可導致發育中胎兒的損傷甚至死亡，因此，在妊娠期第二個3個月、第三個3個月禁止使用美嘉素。一旦確診妊娠，應盡快停用美嘉素。噻嗪類利尿劑可通過胎盤屏障并出現于臍帶血中。它們可引起胎兒電解質紊亂并可能出現在成人中發生的其他反應。已有母體使用噻嗪類利尿劑治療而發生新生兒血小扳減少癥以及胎兒、新生兒黃疸的病例報告。哺乳（見[禁忌]）：由于目前尚不清楚替米沙坦是否經乳汁排泄，因此在哺乳期間禁用美嘉素。噻嗪類利尿劑出現在人乳中并可抑制泌乳。兒童用藥：兒童及青少年用藥：美嘉素在兒童以及年齡最高至18歲的青少年中的安全性及有效性尚

用于治療高膽固醇血癥。

用于治療原發性高血壓。該固定劑量復方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。

本品為血脂調節藥并具有抗動脈粥樣硬化作用。其降脂作用是通過降低膽固醇合成與促進膽固醇分解使血膽固醇和低密度脂蛋白降低，還改變高密度脂蛋白亞型的性質和功能，使血高密度脂蛋白膽固醇減低。其降血高密度脂蛋白膽固醇的臨床意義未明。本品對血甘油三酯的影響小。本品有顯著的抗氧化作用，能抑制泡沫細胞的形成，延緩動脈粥樣硬化斑塊的形成，消退已形成的動脈粥樣硬化斑塊。已有的研究未發現本品有致癌、致突變作用。

1.服用本品對診斷有干擾：可使血氨基轉移酶、膽紅素、肌酸磷酸激酶、尿酸、尿素氮短暫升高。2.服用本品期間應定期檢查心電圖Q-T間期。3.服用三環類抗抑郁藥、Ⅰ類及Ⅲ類抗心律失常藥和吩噻嗪類藥物的患者服用本品發生心律失常的危險性大。

1.孕婦和哺乳期婦女禁用；2.嚴重腎功能不全患者慎用；3.定期監測血壓和腎功能；4.駕駛或操作機器時應謹慎；5.可能引起高鉀血癥，應避免與鉀補充劑或含鉀藥物合用。