小兒健脾丸

鹽酸托莫西汀膠囊

人參、白術(shù)（麩炒）、茯苓、甘草（蜜炙）、陳皮、法半夏、白扁豆（去皮）、山藥、蓮子（去心）、南山楂、桔梗、砂仁、六神曲（麩炒）、麥芽（炒）、玉竹。

鹽酸托莫西汀。

內(nèi)蒙古大唐藥業(yè)股份有限公司

LILLY DEL CARIBE Inc

國藥準(zhǔn)字Z15020222

H20110147

健脾、和胃、化滯。用于小兒脾胃虛弱引起的消化不良，不思飲食，大便溏瀉，體弱無力。

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD) 。

口服，一次2丸，一日3次。

體重小于70kg的兒童及青少年患者，每日初始總劑量可為0.5mg/kg，3天后增...

尚不明確。

鹽酸托莫西汀已經(jīng)在2067名ADHD的兒童或青少年和270名ADHD的成人中進(jìn)行了臨床研究。在ADHD臨床試驗中，169名患者的治療時間超過1 年，526名患者的治療時間超過6個月。下表的數(shù)據(jù)和內(nèi)容不適于在一般的醫(yī)療實踐中預(yù)測不良反應(yīng)的發(fā)生率，因為患者的特點和其它因素與臨床試驗中的不同。同樣，所引用的不良反應(yīng)的發(fā)生率也不能與使用其他治療方法、手段或眼瞼的臨床研究的數(shù)據(jù)相比較。所引用的數(shù)據(jù)為處方醫(yī)生估計藥物和非藥物因素對研究人群中不良事件發(fā)生率的相對影響提供一些基礎(chǔ)。兒童和青少年臨床試驗 ：在兒童和青少年研究中，因不良時間中止治療的原因 - 在短期兒童和青少年安慰劑對照研究中，有3.5%（15/427）在托莫西汀治療組和1.4%（4/294）在安慰劑組患者因不良事件中止了治療。在所有的研究中（包括開放和長期研究），5%的強代謝（EM）患者和7%的弱代謝（PM）患者因為不良事件中止了研究。在接受鹽酸托莫西汀治療的患者中，造成1 個以上的患者中止治療的原因為攻擊行為（0.5%，N=2），易激惹（0.5%，N=2），嗜睡（0.5%，N=2）和嘔吐（0.5%，N=2）。

健脾、和胃、化滯。用于小兒脾胃虛弱引起的消化不良，不思飲食，大便溏瀉，體弱無力。

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD) 。

尚不明確。

1.忌食生冷、油膩等不易消化食品。2.治療7～10天后癥狀未見改善者，應(yīng)及時到醫(yī)院咨詢醫(yī)師。3.過敏體質(zhì)者慎用。4.服用本藥同時不宜喝茶和吃蘿卜，不宜服用藜蘆、五靈脂、皂莢或其制劑。5.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。7.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

本品如與CYP2D6抑制藥如帕羅西汀、氟西汀、奎尼丁等合用，可增加鹽酸托莫西汀的血藥濃度；與沙丁胺醇合用，可使心率加快、血壓升高。中、重度肝功能不全者及CYP2D6代謝酶缺乏者應(yīng)酌情減量。