鹽酸索他洛爾片

阿托伐他汀鈣片

鹽酸索他洛爾。

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

魯南貝特制藥有限公司

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000238

國(guó)藥準(zhǔn)字H19990258

1.轉(zhuǎn)復(fù)，預(yù)防室上性心動(dòng)過速，特別是房室結(jié)折返性心動(dòng)過速也可用于予激綜合征伴室上性心動(dòng)過速。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

口服一日1-2片，分二次服用，從小劑量開始，逐漸加量。室性心動(dòng)過速成可160~4...

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時(shí)間服用，不受進(jìn)餐影響。詳見說明書。

與β阻滯劑作用相關(guān)的有心動(dòng)過緩、低血壓、支氣管痙攣。本品高可有乏力、氣短眩暈、惡心、嘔吐皮疹等。本品嚴(yán)重的不良反應(yīng)是致心律失常作用，可表現(xiàn)為原有心律失常加重或出現(xiàn)新的心律失常，嚴(yán)重時(shí)可出現(xiàn)扭轉(zhuǎn)性室性心動(dòng)過速，多源性室必心動(dòng)過速，心室顫動(dòng)，多與劑量大，低鉀，Q-T延長(zhǎng)，嚴(yán)重心臟病變等有關(guān)。

下列嚴(yán)重不良反應(yīng)在本說明書其他部分另有詳細(xì)描述；橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項(xiàng)】)：肝酶異常(見【注意事項(xiàng)】)：臨床不良反應(yīng)：臨床試驗(yàn)實(shí)施過程中受試者病情復(fù)雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接進(jìn)行比較，同時(shí)可能不能反映臨床實(shí)踐中不良反應(yīng)的發(fā)生率。阿托伐他汀安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關(guān)系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應(yīng)停藥。導(dǎo)致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應(yīng)分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關(guān)系的情況下，立普妥安慰劑對(duì)照試驗(yàn)(n=8755)中最常見(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應(yīng)依次為：鼻咽炎(8.3%)，關(guān)節(jié)痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結(jié)了17項(xiàng)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中8755

1.轉(zhuǎn)復(fù)，預(yù)防室上性心動(dòng)過速，特別是房室結(jié)折返性心動(dòng)過速也可用于予激綜合征伴室上性心動(dòng)過速。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

本藥兼有第Ⅱ類各第Ⅲ類抗心律失常藥物特性，是非心臟選擇性，無內(nèi)在的擬交感活性類β受體阻滯劑，有β1β2受體阻滯作用。并能延長(zhǎng)心肌動(dòng)作電位，有效不應(yīng)期及 QT新時(shí)期，抑制竇房結(jié)、房室結(jié)傳導(dǎo)時(shí)間，并延長(zhǎng)房室旁路的傳導(dǎo)。心電圖表現(xiàn)為P-R 間期延長(zhǎng)，QRS時(shí)限輕度增寬，QT間期顯著延長(zhǎng)。本藥有輕度正性肌力作用，可能由于動(dòng)作電位延長(zhǎng)，鈣內(nèi)流時(shí)間增加，胞漿內(nèi)鈣增高所致。本藥列入Ⅲ類抗心律失常藥物的范圍內(nèi)。

1、用藥前及用藥過程要查電解質(zhì)，注意有無低鉀、低鎂，需及時(shí)糾正。

1. 肝功能異常患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監(jiān)測(cè)肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。