對乙酰氨基酚栓

地氯雷他定干混懸劑

本品每枚含主要成份對乙酰氨基酚O.15克。輔料為半合成脂肪酸甘油酯、吐溫-8

本品主藥成分為地氯雷他定。

國藥集團工業有限公司

海南普利制藥有限公司

國藥準字H31020393

國藥準字H20041111

用于小兒普通感冒或流行性感冒引起的發熱，也用于緩解輕中度終痛如關節痛、偏頭痛、頭痛、肌肉痛、牙痛、神經痛。

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

直腸給藥。12歲以下兒童一次1枚，塞入肛門內，若持續高熱或疼痛，可間隔4～6小時重復用藥一次，24小時內不超過4粒。

1-5歲兒童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11歲兒童；口服，...

嚴重肝腎功能不全者禁用。

在患兒的臨床試驗中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發生率與安慰劑相似。在6個月至2歲年齡組，最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發熱和失眠。在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹為適應癥的臨床試驗中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗組不良反應的發生率比安慰劑組高出3%。超過安慰劑組的最常見不良反應為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(包括過敏和皮疹)、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風險，懷孕期內不應使用地氯雷他定。地氯雷他定可經乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發現對大鼠的總體生育能力有影響。在動物試驗中未發現地氯雷他定有致畸變和致突變作用。 兒童用藥：地氯雷他定對1歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。 老年用藥：尚缺乏老年患者用藥的研究資料。

用于小兒普通感冒或流行性感冒引起的發熱，也用于緩解輕中度終痛如關節痛、偏頭痛、頭痛、肌肉痛、牙痛、神經痛。

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

偶見皮疹，蕁麻疹，藥熱及粒細胞減少。長期大量用藥會導致肝腎功能異常。

詳見說明書。

1．本品為對癥治療藥，用于解熱連續使用不得超過3天，用于止痛不得超過5天，發熱或疼痛持續未緩解，請咨詢醫師或藥師。 2.對本品過敏者禁用。 3．交叉過敏反應：對阿司匹林過敏者一般對本品不發生過敏反應。但有報告在因阿司匹林過敏發生喘息的病人中，少數使用本品后發生輕度支氣管痙攣性反應。 4．肝腎功能不全者應慎用。 5.不能同時再內服含有本品的其他藥品或其他解熱鎮痛藥。 6.出現皮疹、蕁麻疹等過敏反應時，應立即停止使用。 7．如用藥過量，或有嚴重反應時請立即就醫。 8．當藥品性狀發生改變時禁止使用。 9．兒童必須在成人監護下使用。 10．請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

1、由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。 2、嚴重腎功能不全患者慎用。 3、肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。