辛伐他汀片

己酮可可堿緩釋片

化學名：7-二甲基-8-[2-[(2R,4R)-四氫-4-羥基-6-氧代-2H-吡喃-2-基]乙基]-1-萘酚分子式：C25H38O5分子量：418.57

本品主要成分為己酮可可堿。

國藥集團工業有限公司

石藥集團歐意藥業有限公司

國藥準字H20103418

國藥準字H10970265

用于高血脂癥，心血管病變治療。

本品主要用于缺血性腦血管病后腦循環的改善，同時可用于周圍血管病，如伴有間歇性跛行的慢性閉塞性脈管炎等的治療。

口服：如需要可掰開服用。高膽固醇血癥：一般始服劑量為每天10mg，晚間頓服，或遵醫囑服用。

飯后口服，一次0.4g(1片)，一日1～2次。

1.對任何成分過敏者。2.活動性肝炎或無法解釋的持續血清氨基轉移酶升高者。3.與四氫萘酚類鈣通道阻滯劑米貝地爾合用。

可有頭痛、頭暈、腹漲、腹瀉、惡心、嘔吐、過敏等癥狀，嚴重者應停藥，一些人可能出現震顫、失眠等現象。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。孕婦及哺乳期婦女用藥指征尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

用于高血脂癥，心血管病變治療。

本品主要用于缺血性腦血管病后腦循環的改善，同時可用于周圍血管病，如伴有間歇性跛行的慢性閉塞性脈管炎等的治療。

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應輕微且為一過性。在臨床對照試驗中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反應而中途停藥。在已有對照組的臨床試驗中，不良反應(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關的發生率大于或等于1%的有：腹痛、便秘、胃腸脹氣。發生率在0.5%～0.9%的不良反應有疲乏、無力、頭痛。發現肌病的報告很罕見。下列不良反應的報導曾出現在無對照組臨床試驗或上市后的應用中，如惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺異常、外周神經病變、嘔吐和貧血、橫紋肌溶解和肝炎/黃疸罕有發生。包括下列一項或多項特征的明顯的過敏反應綜合征罕有報導，如血管神經性水腫、狼瘡樣綜合征、風濕性多發性肌痛、脈管炎、血小板減少癥、嗜酸性粒細胞增多、血沉(ESR)增高、關節炎、關節痛、蕁麻疹、光敏感性、發熱、潮紅、呼吸困難以及不適。實驗室檢查發現：血清氨基轉移酶顯著和持續性升高的情況罕有報導。肝功能檢查異常為輕微或一過性。來源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶(CK)升高的情況也有報告。

1.病人接受辛伐他汀治療以前應接受標準膽固醇飲食并在治療過程中繼續使用。2.肝臟反應。本藥應慎用在大量飲酒和/或有肝病歷史的病人。有活動性肝病或無法解釋的氨基轉移酶升高者應禁用辛伐他汀。在臨床實驗中，有少數服用辛伐他汀的患者有顯著的血清氨基轉移酶持續升高(超過正常值3倍以上)的現象。但停藥后，則氨基轉移酶可回復至治療前水平，但無黃疸或其它有關的臨床癥狀或體征，亦無過敏現象。建議在治療前對于氨基轉移酶有升高現象的患者應加強檢查并多加留意。如果病人的氨基轉移酶有繼續升高的表現，特別是氨基轉移酶升高超過正常值3

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 有消化性潰瘍史患者慎用；3. 嚴重冠狀動脈及腦血管硬化患者慎用；4. 嚴重心律失常患者慎用；5. 避免與含咖啡因藥物同時服用；6. 定期檢查血壓和心率；7. 服藥期間避免飲酒。