坎地沙坦酯片

脂必妥片

主要成份：坎地沙坦酯。化學名稱：(±)-1-[[(環(huán)己氧代)羰基]氧代]乙基-2-乙氧基-1-[[2′-(1H-四氮唑基-5)-[1,1′-聯(lián)苯基]-4-基]甲基]-1H-苯并咪唑-7-羧酸酯。分子式:C33H34N6O6分子量:610.67

紅曲。

福州屏山制藥有限公司

成都地奧九泓制藥廠

國藥準字H20090124

國藥準字Z20025688

用于治療原發(fā)性高血壓。本品可單獨使用，也可與其它抗高血壓藥物聯(lián)用。

健脾消食，除濕祛痰，活血化瘀。用十脾瘀阻滯，癥見氣短，乏力，頭暈，頭痛，胸悶，腹脹，食少納呆等：高脂血癥；也可用于高脂血癥及動脈粥樣硬化引起的其他心腦血管疾病的輔助治療。

口服，一般成人1日1次，1次4-8mg，必要時可增加劑量至12mg。

口服，一次3片，一日2次，早晚飯后服用或遵醫(yī)囑。

(1)對本制劑的成分有過敏史的患者。(2)妊娠或可能妊娠的婦女。（3）嚴重肝、腎功能不全或膽汁淤滯患者。

無明顯不良反應。

用于治療原發(fā)性高血壓。本品可單獨使用，也可與其它抗高血壓藥物聯(lián)用。

健脾消食，除濕祛痰，活血化瘀。用十脾瘀阻滯，癥見氣短，乏力，頭暈，頭痛，胸悶，腹脹，食少納呆等：高脂血癥；也可用于高脂血癥及動脈粥樣硬化引起的其他心腦血管疾病的輔助治療。

1、嚴重的不良作用(發(fā)生率不明)：1)血管性水腫：有時出現(xiàn)面部、口唇、舌、咽、喉頭等水腫為癥狀的血管性水腫，應進行仔細的觀察,見到異常時，停止用藥，并進行適當處理。2)暈厥和失去意識：過度的降壓可能引起暈厥和暫時性失去意識。在這種情況下，應停止服藥，并進行適當處理。特別是正進行血液透析的患者、嚴格進行限鹽療法的患者、最近開始服用利尿降壓藥的患者，可能會出現(xiàn)血壓的迅速降低。因此，這些患者使用本藥治療應從較低的劑量開始服用。如有必要增加劑量，應密切觀察患者情況，緩慢進行。3)急性腎功能衰竭：可能會出現(xiàn)急性腎功能衰竭，應密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常，應停止服藥，并進行適當處理。4)高血鉀患者：鑒于可能會出現(xiàn)高血鉀，應密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常，應停止服藥，并進行適當處理。5)肝功能惡化或黃疸：鑒于可能會出現(xiàn)AST(GOT)、ALT(GPTO,γ-GTP)等值升高的肝功能障礙或黃疸，應密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常，應停止服藥，并進行適當處理。6)粒細胞缺乏癥：可能會出現(xiàn)粒細胞缺乏癥，應密切觀察患者情況.如發(fā)現(xiàn)異常,應停止服藥,并進行適當處理。7)橫紋肌溶解：可能會出現(xiàn)如表現(xiàn)為肌痛、虛弱、CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。如出現(xiàn)上述情況，應停止服藥，并進行適當處理。8)間質(zhì)性肺炎：可能會出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X-線檢查異常等表現(xiàn)的間質(zhì)性肺炎。如出現(xiàn)上述情況，應停止服藥，并進行適當處理，如用腎上腺皮質(zhì)激素治療。可能會出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X-線檢查異常等表現(xiàn)的間質(zhì)性肺炎。如出現(xiàn)上述情況，應停止服藥，并進行適當處理，如用腎上腺皮質(zhì)激素治療。2、其它的不良反應1）過敏：皮疹、濕疹、蕁麻疹、瘙癢、光過敏。（注1）2）循環(huán)系統(tǒng)：頭暈（注2）、蹣跚（注2）、站起時頭暈（注2）、心悸、發(fā)熱、心臟期前收縮、心房顫動。罕見的不良反應有：心絞痛、心肌梗死。3）精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、頭重、失眠、嗜睡、舌部麻木、肢體麻木。4）消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適、劍下疼痛、腹瀉、口腔炎、味覺異常。5）肝臟：GOT、GPT、ALP、LDH升高。6）血液：貧血、白細胞減少、白細胞增多、嗜酸性粒細胞增多、血小板計數(shù)降低。7）腎臟：BUN、肌酐升高、蛋白尿、血尿。8）其他：倦怠、乏力、鼻出血、尿頻、水腫、咳嗽、鉀、總膽固醇、CPK、CPR、尿酸升高、血清總蛋白減少、低鈉血癥。注1）：在這種情況下應停止服用。注2）：在這種情況下應減量或停藥，進行適當處理。

脂必妥片是用于調(diào)整血脂的新藥，主要成份為紅曲等天然藥物，其作用機理之一是通過抑制HMG-COA還原酶，從而阻止內(nèi)源性膽固醇的合成、調(diào)脂作用。在動物實驗中其有降低膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL—C)及升高高密度膽固醇(HDL-CH)的作用。本資料表明口服脂必妥療效達88．6；降低甘油三醋、膽固醇及升高高密度脂蛋白幅度明顯高于煙酸肌醇酯，且無副作用，是治療高血脂癥的理想藥物。

1、慎重用藥（對下列患者應慎重用藥）（1）有雙側(cè)或單側(cè)腎動脈的患者（見2重要的基本注意事項）。（2）有高血鉀的患者（見2重要的基本注意事項）。（3）有肝功能障礙的患者（有可能使肝功能惡化。并且，據(jù)推測活性代謝物坎地沙坦的清除率降低，因此應從小劑量開始服用，慎重用藥，參照【藥代動力學】項）。（4）有嚴重腎功能障礙的患（由于過度降壓，有可能使腎功能惡化，因此1日1次，從2mg開始服用，慎重用藥）。（5）有藥物過敏史的患者。（6）老年患者（參照【老年患者用藥】項）。（7）腎移植：對于近期做腎臟移植手術(shù)的病人，尚

孕婦及哺乳期婦女慎用。