布地奈德氣霧劑

硫酸沙丁胺醇口腔崩解片

本品主要成份為布地奈德。

0.6mg(相當(dāng)于沙丁胺醇0.5mg)

上海上藥信誼藥廠有限公司

衛(wèi)材(遼寧)制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20010552

國藥準(zhǔn)字H20080308

用于非糖皮質(zhì)激素依賴性或依賴性的支氣管哮喘和哮喘性慢性支氣管炎患者。

本品用于防治支氣管哮喘、喘息性急、慢性支氣管炎、慢阻肺和肺心病患者的支氣管痙攣。

布地奈德氣霧劑的劑量應(yīng)個(gè)體化。在嚴(yán)重哮喘和停用或減量使用口服糖皮質(zhì)激素的患者，開...

放入口腔內(nèi)崩解后，隨唾液咽下，不需飲水，不需咀嚼；也可放于水中分散后口服飲用，每次1-2片，每日3次。

本品可能發(fā)生以下不良反應(yīng)： 1.輕度喉部刺激、咳嗽、聲嘶; 2.口咽部念珠菌感染; 3.速發(fā)或遲發(fā)的過敏反應(yīng)，包括皮疹、接觸性皮炎、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫和支氣管痙攣; 4.精神癥狀，如緊張、不安、抑郁和行為障礙等。

對本品或其他腎上腺素受體激動(dòng)劑過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未發(fā)現(xiàn)懷孕期間使用吸入布地奈德會(huì)對胚胎及新生兒產(chǎn)生不良作用，尚不知布地奈德能否進(jìn)入乳汁，但應(yīng)慎用。同口服糖皮質(zhì)激素相比，在達(dá)到抗哮喘的等效劑量時(shí)，吸入型糖皮質(zhì)激素的全身性作用較低。 兒童用藥：2歲以下兒童應(yīng)慎用或不用。 老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

用于非糖皮質(zhì)激素依賴性或依賴性的支氣管哮喘和哮喘性慢性支氣管炎患者。

本品用于防治支氣管哮喘、喘息性急、慢性支氣管炎、慢阻肺和肺心病患者的支氣管痙攣。

布地奈德是一具有高效局部抗炎作用的糖皮質(zhì)激素。它能增強(qiáng)內(nèi)皮細(xì)胞、平滑肌細(xì)胞和溶酶體膜的穩(wěn)定性，抑制免疫反應(yīng)和降低抗體合成，從而使組胺等過敏活性介質(zhì)的釋放減少和活性降低，并能減輕抗原抗體結(jié)合時(shí)激發(fā)的酶促過程，抑制支氣管收縮物質(zhì)的合成和釋放而減輕平滑肌的收縮反應(yīng)。急性、亞急性和長期毒性研究發(fā)現(xiàn)，布地奈德的全身作用，如體重下降、淋巴組織及腎上腺皮質(zhì)萎縮，比其它糖皮質(zhì)激素弱或者與其它糖皮質(zhì)激素相當(dāng)。經(jīng)過六個(gè)不同的試驗(yàn)測試系統(tǒng)評(píng)價(jià)，布地奈德無致突變作用，亦無致癌作用。

常見肌肉震顫，亦可見惡心、心率加快或心律失常。偶見有頭暈、頭昏、頭痛、目眩、口舌發(fā)干、心煩、血壓升高、失眠、嘔吐、顏面潮紅等。 （詳見說明書）

1.不應(yīng)試圖靠吸入布地奈德快速緩解哮喘急性發(fā)作，此時(shí)仍需吸入短效支氣管擴(kuò)張劑。如發(fā)現(xiàn)患者使用短效支氣管擴(kuò)張劑無效，或他們所需的吸入劑量較平時(shí)增加，則應(yīng)就診。此時(shí)應(yīng)考慮增強(qiáng)抗炎治療，如吸入較高劑量的布地奈德或口服一療程糖皮質(zhì)激素。 2.以吸入治療替代全身糖皮質(zhì)激素用藥，有時(shí)不能控制需全身用藥才能控制的過敏性疾病，如鼻炎、濕疹。這些過敏性疾病需以全身的抗組胺藥及(或)局部劑型控制癥狀。 3.肝功能下降可輕度影響布地奈德的清除。 4.肺結(jié)核患者使用本品可能需慎重考慮。 5.人長期使用布地奈德氣霧劑的局部和全身作用尚不完全清楚。一旦哮喘被控制，就應(yīng)該確定用藥劑量至最小有效劑量。

1.本品僅有支氣管擴(kuò)張作用，作用持續(xù)時(shí)間約4小時(shí)，不能過量使用，哮喘癥狀持續(xù)不能緩解者要及時(shí)找醫(yī)師診治。 2.孕婦禁用。哺乳期婦女慎用。 3.高血壓，冠狀動(dòng)脈供血不足，心功能不全，糖尿病、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)等患者慎用。 4.久用本品易產(chǎn)生耐受性，使藥效降低。此時(shí)患者對腎上腺素等擴(kuò)張支氣管作用的藥物也同樣產(chǎn)生耐受性，使支氣管痙攣不易緩解，哮喘加重。5.對本品及其他腎上腺素受體激動(dòng)劑過敏者禁用。 6.一般應(yīng)用3日后癥狀仍不見緩解時(shí)，應(yīng)向醫(yī)師或藥師咨詢。 7.兒童必須在醫(yī)師診治、處方后并在成人的監(jiān)護(hù)下使用。