布地奈德氣霧劑

賽來(lái)星(環(huán)絲氨酸膠囊)

本品主要成份為布地奈德。

分子式：C3H6N2O2；分子量：102.09

上海上藥信誼藥廠有限公司

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010552

國(guó)藥準(zhǔn)字H20130063

用于非糖皮質(zhì)激素依賴性或依賴性的支氣管哮喘和哮喘性慢性支氣管炎患者。

用于治療對(duì)本品敏感的活動(dòng)性結(jié)核病，但需與其他有效抗結(jié)核藥物聯(lián)用。自于可能引起嚴(yán)重精神錯(cuò)亂，故臨床應(yīng)用受到一定限制。

布地奈德氣霧劑的劑量應(yīng)個(gè)體化。在嚴(yán)重哮喘和停用或減量使用口服糖皮質(zhì)激素的患者，開(kāi)...

口服： 1.成人每天0.5～1g，分2次服用，初始2周可每次0.25g，每天2次，最大劑量為每天1g。 2.兒童每天5～20mg/kg，分2～4次服用，首劑用半量。

本品可能發(fā)生以下不良反應(yīng)： 1.輕度喉部刺激、咳嗽、聲嘶; 2.口咽部念珠菌感染; 3.速發(fā)或遲發(fā)的過(guò)敏反應(yīng)，包括皮疹、接觸性皮炎、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫和支氣管痙攣; 4.精神癥狀，如緊張、不安、抑郁和行為障礙等。

1.患有癲癇、嚴(yán)重憂郁癥、煩躁或精神病者禁用。 2.嚴(yán)重肝腎功能損害者禁用。 3.嗜好飲酒者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未發(fā)現(xiàn)懷孕期間使用吸入布地奈德會(huì)對(duì)胚胎及新生兒產(chǎn)生不良作用，尚不知布地奈德能否進(jìn)入乳汁，但應(yīng)慎用。同口服糖皮質(zhì)激素相比，在達(dá)到抗哮喘的等效劑量時(shí)，吸入型糖皮質(zhì)激素的全身性作用較低。 兒童用藥：2歲以下兒童應(yīng)慎用或不用。 老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

用于非糖皮質(zhì)激素依賴性或依賴性的支氣管哮喘和哮喘性慢性支氣管炎患者。

用于治療對(duì)本品敏感的活動(dòng)性結(jié)核病，但需與其他有效抗結(jié)核藥物聯(lián)用。自于可能引起嚴(yán)重精神錯(cuò)亂，故臨床應(yīng)用受到一定限制。

布地奈德是一具有高效局部抗炎作用的糖皮質(zhì)激素。它能增強(qiáng)內(nèi)皮細(xì)胞、平滑肌細(xì)胞和溶酶體膜的穩(wěn)定性，抑制免疫反應(yīng)和降低抗體合成，從而使組胺等過(guò)敏活性介質(zhì)的釋放減少和活性降低，并能減輕抗原抗體結(jié)合時(shí)激發(fā)的酶促過(guò)程，抑制支氣管收縮物質(zhì)的合成和釋放而減輕平滑肌的收縮反應(yīng)。急性、亞急性和長(zhǎng)期毒性研究發(fā)現(xiàn)，布地奈德的全身作用，如體重下降、淋巴組織及腎上腺皮質(zhì)萎縮，比其它糖皮質(zhì)激素弱或者與其它糖皮質(zhì)激素相當(dāng)。經(jīng)過(guò)六個(gè)不同的試驗(yàn)測(cè)試系統(tǒng)評(píng)價(jià)，布地奈德無(wú)致突變作用，亦無(wú)致癌作用。

不良反應(yīng)主要為中樞神經(jīng)反應(yīng)。 1.常見(jiàn)頭痛、眩暈、嗜睡、行為異常、精神抑郁、定向或記憶障礙、震顫、抽搐、煩躁不安、驚厥或昏迷。 2.偶見(jiàn)加重心力衰竭、發(fā)熱、惡心、嘔吐、腹痛、肝功能異常、AST或ALT升高，本品可誘發(fā)精神病性反應(yīng)，出現(xiàn)精神障礙和自殺傾向。

1.不應(yīng)試圖靠吸入布地奈德快速緩解哮喘急性發(fā)作，此時(shí)仍需吸入短效支氣管擴(kuò)張劑。如發(fā)現(xiàn)患者使用短效支氣管擴(kuò)張劑無(wú)效，或他們所需的吸入劑量較平時(shí)增加，則應(yīng)就診。此時(shí)應(yīng)考慮增強(qiáng)抗炎治療，如吸入較高劑量的布地奈德或口服一療程糖皮質(zhì)激素。 2.以吸入治療替代全身糖皮質(zhì)激素用藥，有時(shí)不能控制需全身用藥才能控制的過(guò)敏性疾病，如鼻炎、濕疹。這些過(guò)敏性疾病需以全身的抗組胺藥及(或)局部劑型控制癥狀。 3.肝功能下降可輕度影響布地奈德的清除。 4.肺結(jié)核患者使用本品可能需慎重考慮。 5.人長(zhǎng)期使用布地奈德氣霧劑的局部和全身作用尚不完全清楚。一旦哮喘被控制，就應(yīng)該確定用藥劑量至最小有效劑量。

1.慎用：心功能不全者慎用。對(duì)兒童的安全性尚未明確，妊娠及哺乳婦女慎用。 2.本品的不良反應(yīng)與血藥濃度和給藥劑量相關(guān)，特別是一日超過(guò)500mg時(shí)，治療期間最好能監(jiān)測(cè)血藥濃度，并應(yīng)控制其低于30μg/ml，對(duì)測(cè)定的血樣宜于每天首劑服用前抽取。對(duì)腎功能不全者一周監(jiān)測(cè)1次。 3.神經(jīng)反應(yīng)包括神經(jīng)和精神兩方面，可出現(xiàn)肌肉抽搐、驚厥發(fā)作，一旦出現(xiàn)應(yīng)立即停藥，宜同時(shí)給予大劑量的維生素B6以預(yù)防。