布地奈德氣霧劑

塞曲司特片

本品主要成份為布地奈德。

本品主要成份為塞曲司特。

上海上藥信誼藥廠有限公司

山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司

國藥準字H20010552

國藥準字H20070100

用于非糖皮質(zhì)激素依賴性或依賴性的支氣管哮喘和哮喘性慢性支氣管炎患者。

本品適用于治療輕、中度支氣管哮喘。

布地奈德氣霧劑的劑量應個體化。在嚴重哮喘和停用或減量使用口服糖皮質(zhì)激素的患者，開...

用法：口服，本品應在晚飯后服用。用量：成人一次2片(2*40mg)，每日一次，或遵醫(yī)囑。本品應在晚飯后服用。

本品可能發(fā)生以下不良反應： 1.輕度喉部刺激、咳嗽、聲嘶; 2.口咽部念珠菌感染; 3.速發(fā)或遲發(fā)的過敏反應，包括皮疹、接觸性皮炎、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫和支氣管痙攣; 4.精神癥狀，如緊張、不安、抑郁和行為障礙等。

極少數(shù)病人(小于0.1%)偶見伴隨著黃疸，ALT、AST升高的肝功能障礙，還有報道有急性肝炎患者，均應作停藥處理。少數(shù)病人(在0.1～5%之內(nèi))可能出現(xiàn)：1.過敏性癥狀，如皮疹、瘙癢，可停藥處理；2.消化系統(tǒng)，如惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適、腹痛、腹瀉、便秘、口渴；3.血液系統(tǒng)：鼻出血、皮下出血、貧血、嗜酸性細胞增多；4.精神系統(tǒng)：嗜睡、頭痛、頭暈等；5.其它：倦怠、浮腫、心悸。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未發(fā)現(xiàn)懷孕期間使用吸入布地奈德會對胚胎及新生兒產(chǎn)生不良作用，尚不知布地奈德能否進入乳汁，但應慎用。同口服糖皮質(zhì)激素相比，在達到抗哮喘的等效劑量時，吸入型糖皮質(zhì)激素的全身性作用較低。 兒童用藥：2歲以下兒童應慎用或不用。 老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦或可能已懷孕的婦女給藥時，既要考慮治療上的有效性，也要判斷其危險性。大鼠的器官形成期給藥試驗中，與對照組相比，給藥組動物的貧血和二次誘發(fā)胎兒心室間隔缺損現(xiàn)象明顯升高，由于尚沒有妊娠婦女的研究資料，故妊娠婦女應禁用。哺乳期婦女如服藥，必須停止哺乳。兒童用藥：尚沒有資料證實本品用于兒童的安全性。老年用藥：老年患者服藥應從低劑量（40mg/日）開始，隨時觀察其狀態(tài)。老年患者的藥動學研究發(fā)現(xiàn)下列傾向：血藥半衰期延長，血漿濃度的藥時曲線下面積變大。

用于非糖皮質(zhì)激素依賴性或依賴性的支氣管哮喘和哮喘性慢性支氣管炎患者。

本品適用于治療輕、中度支氣管哮喘。

布地奈德是一具有高效局部抗炎作用的糖皮質(zhì)激素。它能增強內(nèi)皮細胞、平滑肌細胞和溶酶體膜的穩(wěn)定性，抑制免疫反應和降低抗體合成，從而使組胺等過敏活性介質(zhì)的釋放減少和活性降低，并能減輕抗原抗體結(jié)合時激發(fā)的酶促過程，抑制支氣管收縮物質(zhì)的合成和釋放而減輕平滑肌的收縮反應。急性、亞急性和長期毒性研究發(fā)現(xiàn)，布地奈德的全身作用，如體重下降、淋巴組織及腎上腺皮質(zhì)萎縮，比其它糖皮質(zhì)激素弱或者與其它糖皮質(zhì)激素相當。經(jīng)過六個不同的試驗測試系統(tǒng)評價，布地奈德無致突變作用，亦無致癌作用。

1.不應試圖靠吸入布地奈德快速緩解哮喘急性發(fā)作，此時仍需吸入短效支氣管擴張劑。如發(fā)現(xiàn)患者使用短效支氣管擴張劑無效，或他們所需的吸入劑量較平時增加，則應就診。此時應考慮增強抗炎治療，如吸入較高劑量的布地奈德或口服一療程糖皮質(zhì)激素。 2.以吸入治療替代全身糖皮質(zhì)激素用藥，有時不能控制需全身用藥才能控制的過敏性疾病，如鼻炎、濕疹。這些過敏性疾病需以全身的抗組胺藥及(或)局部劑型控制癥狀。 3.肝功能下降可輕度影響布地奈德的清除。 4.肺結(jié)核患者使用本品可能需慎重考慮。 5.人長期使用布地奈德氣霧劑的局部和全身作用尚不完全清楚。一旦哮喘被控制，就應該確定用藥劑量至最小有效劑量。

1.本品不同于支氣管擴張劑和甾體激素，不能立即緩解已發(fā)作的哮喘，而是通過消除各種癥狀，改善肺功能，從而有效地抑制哮喘的產(chǎn)生和發(fā)展。 2.服用本品如出現(xiàn)哮喘大發(fā)作，必須給予甾體激素或支氣管擴張劑。 3.激素依賴性患者服用本品，應在醫(yī)生指導下逐漸減少激素用量，不可突然停用。 4.肝功能不全患者服用本品有時會引起黃疸或肝功能異常，并偶見急性肝炎的報告，因此應定期監(jiān)測肝臟功能。