布地奈德氣霧劑

富馬酸福莫特羅粉吸入劑

本品主要成份為布地奈德。

本品主要成份為富馬酸福莫特羅。

上海上藥信誼藥廠有限公司

AstraZeneca AB

國藥準(zhǔn)字H20010552

注冊證號H20130378

用于非糖皮質(zhì)激素依賴性或依賴性的支氣管哮喘和哮喘性慢性支氣管炎患者。

治療和預(yù)防可逆性氣道阻塞。在維持治療中，奧克斯都保也適用于作為抗炎藥治療時的附加藥物。

布地奈德氣霧劑的劑量應(yīng)個體化。在嚴(yán)重哮喘和停用或減量使用口服糖皮質(zhì)激素的患者，開...

吸入給藥，劑量應(yīng)個體化，盡量使用最低有效劑量。 成人：常規(guī)劑量為一日1次或2次，...

本品可能發(fā)生以下不良反應(yīng)： 1.輕度喉部刺激、咳嗽、聲嘶; 2.口咽部念珠菌感染; 3.速發(fā)或遲發(fā)的過敏反應(yīng)，包括皮疹、接觸性皮炎、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫和支氣管痙攣; 4.精神癥狀，如緊張、不安、抑郁和行為障礙等。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未發(fā)現(xiàn)懷孕期間使用吸入布地奈德會對胚胎及新生兒產(chǎn)生不良作用，尚不知布地奈德能否進(jìn)入乳汁，但應(yīng)慎用。同口服糖皮質(zhì)激素相比，在達(dá)到抗哮喘的等效劑量時，吸入型糖皮質(zhì)激素的全身性作用較低。 兒童用藥：2歲以下兒童應(yīng)慎用或不用。 老年用藥：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：目前尚未有兒童使用本品的經(jīng)驗。 老年用藥：無需調(diào)整劑量。

用于非糖皮質(zhì)激素依賴性或依賴性的支氣管哮喘和哮喘性慢性支氣管炎患者。

治療和預(yù)防可逆性氣道阻塞。在維持治療中，奧克斯都保也適用于作為抗炎藥治療時的附加藥物。

布地奈德是一具有高效局部抗炎作用的糖皮質(zhì)激素。它能增強(qiáng)內(nèi)皮細(xì)胞、平滑肌細(xì)胞和溶酶體膜的穩(wěn)定性，抑制免疫反應(yīng)和降低抗體合成，從而使組胺等過敏活性介質(zhì)的釋放減少和活性降低，并能減輕抗原抗體結(jié)合時激發(fā)的酶促過程，抑制支氣管收縮物質(zhì)的合成和釋放而減輕平滑肌的收縮反應(yīng)。急性、亞急性和長期毒性研究發(fā)現(xiàn)，布地奈德的全身作用，如體重下降、淋巴組織及腎上腺皮質(zhì)萎縮，比其它糖皮質(zhì)激素弱或者與其它糖皮質(zhì)激素相當(dāng)。經(jīng)過六個不同的試驗測試系統(tǒng)評價，布地奈德無致突變作用，亦無致癌作用。

福莫特羅是一選擇性的β2受體激動劑,松弛支氣管平滑肌。福莫特羅因此對患有氣道可逆性阻塞的患者和因直接(乙酰甲膽堿)及間接(如運(yùn)動)刺激而造成呼吸道痙攣的患者有支氣管擴(kuò)張作用。此支氣管擴(kuò)張作用起效迅速,吸入后1-3分鐘起效,單劑量吸入后藥效平均持續(xù)12小時。 在大鼠和犬的毒理學(xué)研究中發(fā)現(xiàn),與其它β2受體激動劑一樣,高劑量的福莫特羅主要產(chǎn)生心血管毒性作用,包括充血,心動過速,心律失常和心肌損傷。 在很高的全身用藥量時,雄性大鼠生育能力略有下降。 在離體和在體實驗中末發(fā)現(xiàn)本品有基因毒性。在大鼠和小鼠 ,良性子宮肌瘤的發(fā)病率有少許升高,這被視為高劑量β2受體激動劑對嚙齒類共有的作用。

1.不應(yīng)試圖靠吸入布地奈德快速緩解哮喘急性發(fā)作，此時仍需吸入短效支氣管擴(kuò)張劑。如發(fā)現(xiàn)患者使用短效支氣管擴(kuò)張劑無效，或他們所需的吸入劑量較平時增加，則應(yīng)就診。此時應(yīng)考慮增強(qiáng)抗炎治療，如吸入較高劑量的布地奈德或口服一療程糖皮質(zhì)激素。 2.以吸入治療替代全身糖皮質(zhì)激素用藥，有時不能控制需全身用藥才能控制的過敏性疾病，如鼻炎、濕疹。這些過敏性疾病需以全身的抗組胺藥及(或)局部劑型控制癥狀。 3.肝功能下降可輕度影響布地奈德的清除。 4.肺結(jié)核患者使用本品可能需慎重考慮。 5.人長期使用布地奈德氣霧劑的局部和全身作用尚不完全清楚。一旦哮喘被控制，就應(yīng)該確定用藥劑量至最小有效劑量。

詳見說明書。