艾韋達(dá)(阿昔洛韋緩釋片)

咪喹莫特乳膏

本品主要成份為阿昔洛韋。

本品的活性成分為咪喹莫特。

國(guó)藥控股星鯊制藥(廈門(mén))有限公司

湖北科益藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20073215

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040285

本品適用于治療下列疾?。?/p>

外生殖器和肛周尖銳濕疣。

口服，用水吞服，藥片不可掰、壓或嚼碎，劑量如下： （一）常用劑量： 1、急性帶狀皰疹：成人每次1600mg，每8小時(shí)1次，1日3次，連用7～10天。 2、生殖器皰疹: 初發(fā)生殖器皰疹：成人每次400mg，每8小時(shí)1次，l日3次，連用10天。 慢性復(fù)發(fā)性生殖器皰疹：成人每次200～400mg，每日3次，持續(xù)治療6－12個(gè)月，進(jìn)行再評(píng)價(jià)。根據(jù)再評(píng)價(jià)結(jié)果，選擇適宜的治療方案。未治療過(guò)的生殖器皰疹的發(fā)作頻率和嚴(yán)重性可能會(huì)隨時(shí)間變化。治療1年后，要對(duì)生殖器皰疹感染患者的發(fā)作頻率和嚴(yán)重性進(jìn)行再評(píng)價(jià)，以確定是否繼續(xù)使用艾韋達(dá)治療。 3、水痘： 2歲以上兒童每次口服劑量為40mg/kg，每日2次，總量為80mg/kg/日。 成人及體重40公斤以上的兒童：每次1600mg，每日2次，連服5天。 （二）劑量調(diào)節(jié)： 1、急慢性腎衰患者：此類病人的用法與用量請(qǐng)參見(jiàn)下表。（詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)表格） 2、血液透析：對(duì)于需要血液透析的患者，血透期間血漿中阿昔洛韋的半衰期約為5小時(shí)，6小時(shí)的血液透析使血藥濃度下降60％，因此病人的用藥劑量應(yīng)在每次的透析后予以追加調(diào)整。 3、腹腔透析：無(wú)須在給藥間期調(diào)整劑量。

1.每周3次（星期一、三、五或二、四、六），臨睡前用藥。在醫(yī)生處方下合理用藥以發(fā)...

對(duì)阿昔洛韋過(guò)敏者禁用。

多數(shù)病人在治療過(guò)程中無(wú)任何不良反應(yīng)。用藥數(shù)次后，臨床上可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)多為輕、中度的局部皮膚炎癥反應(yīng)，如局部皮膚可出現(xiàn)紅斑、水腫、糜爛、潰瘍、脫屑、灼熱、疼痛、瘙癢等；偶有短暫低熱，以上癥狀停藥后均能迅速恢復(fù)，如反應(yīng)輕微，可繼續(xù)用藥；若反應(yīng)嚴(yán)重應(yīng)及時(shí)停藥并就醫(yī)。 據(jù)國(guó)外資料報(bào)道，與咪喹莫特乳膏可能有關(guān)的不良反應(yīng)包括：用藥部位不適；疣體部位反應(yīng)（灼燒、色素沉著、發(fā)炎、瘙癢、疼痛、皮疹、敏感、潰瘍、刺痛、壓痛）；遠(yuǎn)側(cè)部位反應(yīng)（出血、灼燒、瘙癢、疼痛、壓痛）；全身反應(yīng)：疲勞、發(fā)熱、流感樣癥狀；中樞和周圍神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛；胃腸系統(tǒng)：腹瀉；肌肉-骨胳系統(tǒng)：肌痛。

孕婦及哺乳期婦女用藥：B類孕期用藥：在大鼠和大白兔致畸研究中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)咪喹莫特有致畸毒性。大鼠給予高致畸毒性劑量[相當(dāng)于人用劑量（mg/m2）的28倍]的咪喹莫特，可觀察到子代體重減輕和骨化延遲。發(fā)育毒性研究中，給予妊娠大鼠相當(dāng)于人用劑量的8倍咪喹莫特，其后代未發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重不良反應(yīng)。局部應(yīng)用咪喹莫特是否通過(guò)乳汁排泄尚未知悉。 兒童用藥：12歲以下兒童安全性和有效性未確定。 老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

本品適用于治療下列疾?。?/p>

外生殖器和肛周尖銳濕疣。

1．消化系統(tǒng)反應(yīng)：包括惡心、嘔吐、腹瀉等。 2．過(guò)敏性反應(yīng)：包括發(fā)燒、頭痛、外周紅腫等。 3．神經(jīng)性反應(yīng)：包括頭痛、過(guò)度興奮、共濟(jì)失調(diào)癥、昏迷、意識(shí)混亂、意識(shí)減退、神經(jīng)錯(cuò)亂、頭昏眼花、腦痛、幻覺(jué)、局部麻痹、嗜睡等。 4．血液及淋巴系統(tǒng)：包括貧血，白血球及血小板減少癥等。 5．肝膽、胰腺：包括肝炎、高膽紅素血癥、黃疸等。 6．肌肉、骨骼系統(tǒng)：肌肉疼痛反應(yīng)。 7．皮膚：禿頭癥、感光性皮疹、搔癢癥、表皮壞死、風(fēng)疹等。 8．局部反應(yīng)：眼部不適感等。 9．其他：腎衰、高血尿蛋白癥、肌氨酸酐升高、血尿等。

藥理作用：咪喹莫特能夠在用藥局部誘生多種細(xì)胞因子及相關(guān)產(chǎn)物，從而產(chǎn)生免疫調(diào)節(jié)和間接抗病毒作用。咪喹莫特在體內(nèi)、外均能有效地誘生包括α-干擾素（IFN-α）和腫瘤壞死因子（TNF-α）等多種細(xì)胞因子。在體外能誘導(dǎo)人外周血單核細(xì)胞生成下列多種細(xì)胞因子：α-干擾素（IFN-α）、腫瘤壞死因子α（TNF-α）、白細(xì)胞介素（IL-1α、IL-1β、IL-6、8、10）、集落刺激因子（C-CSF、GM-CSF）以及巨噬細(xì)胞類炎性蛋白（MIP-1α、MIP-1β）等。咪喹莫特乳膏局部外用（0.05μg/cm2）1小時(shí)后皮膚中的IFN-α和TNF-α的濃度達(dá)到高峰。咪喹莫特的兩種代謝產(chǎn)物—S-26704和S-22770具有相似的免疫活性。 毒理研究：咪喹莫特乳膏最大濃度18.3%，按1.0g/kg給藥，進(jìn)行大白兔皮膚局部給藥毒性試驗(yàn)，連續(xù)給藥一周，除有輕微的紅斑形成外，未見(jiàn)明顯的皮膚刺激作用，未發(fā)現(xiàn)對(duì)豚鼠皮膚有致敏作用。本品無(wú)致癌、致突變、致畸毒性。 皮膚耐受性試驗(yàn)表明咪喹莫特對(duì)人正常皮膚無(wú)刺激性。

警告：腎損害者接受阿昔洛韋治療時(shí)，可造成死亡

咪喹莫特乳膏用于治療尿道內(nèi)、陰道內(nèi)、宮頸內(nèi)、直腸內(nèi)或肛內(nèi)的人乳頭瘤病毒疾病尚未進(jìn)行評(píng)價(jià)，因此不推薦用于這些適應(yīng)癥。本品的常見(jiàn)局部皮膚反應(yīng)有紅斑、糜爛、脫皮和水腫。有可能發(fā)生嚴(yán)重的局部皮膚反應(yīng)，應(yīng)用中性皂和水將用藥部位乳膏清洗掉。皮膚反應(yīng)減輕后，可恢復(fù)使用咪喹莫特乳膏。沒(méi)有有關(guān)用其它皮膚類藥物治療生殖器/肛周疣后立即使用咪喹莫特乳膏治療的臨床經(jīng)驗(yàn)，因此，在用任何藥物或手術(shù)治療生殖器或肛周疣后需待其組織恢復(fù)后方可推薦使用咪喹莫特乳膏。咪喹莫特乳膏有可能加重皮膚炎性反應(yīng)。 5%咪喹莫特乳膏對(duì)生殖器/肛周疣的傳染性的作用尚不清楚?；颊咴谑褂?%咪喹莫特乳膏時(shí)應(yīng)接受下列信息和指導(dǎo)： 1.治療局部不可用敷料封包。 2.用藥期間避免性接觸（生殖器官、肛門(mén)或口），包括使用避孕套的性生活，咪喹莫特可能會(huì)減低避孕套的功效。 3.建議用藥6-10小時(shí)后，用中性皂和清水將藥物洗去。 4.未行包皮環(huán)切術(shù)者，若疣患發(fā)生在包皮內(nèi)，應(yīng)每天將包皮上翻清潔。 5.如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)就診。 6.在醫(yī)生指導(dǎo)下使用該藥。局部破損處應(yīng)避免使用本品，避免接觸眼睛、口、鼻等部位。