艾韋達(dá)(阿昔洛韋緩釋片)

頭孢克洛膠囊

本品主要成份為阿昔洛韋。

本品主要成份為：頭孢克洛。其化學(xué)名稱為;(6R,7R)-7-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-3-氯-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物。【分子式】C15H14ClN3O4S·H2O【分子量】385.82

國藥控股星鯊制藥(廈門)有限公司

蘇州第三制藥廠有限責(zé)任公司

國藥準(zhǔn)字H20073215

國藥準(zhǔn)字H10940027

本品適用于治療下列疾病：

主要用于由敏感菌所致呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。

口服，用水吞服，藥片不可掰、壓或嚼碎，劑量如下： （一）常用劑量： 1、急性帶狀皰疹：成人每次1600mg，每8小時1次，1日3次，連用7～10天。 2、生殖器皰疹: 初發(fā)生殖器皰疹：成人每次400mg，每8小時1次，l日3次，連用10天。 慢性復(fù)發(fā)性生殖器皰疹：成人每次200～400mg，每日3次，持續(xù)治療6－12個月，進(jìn)行再評價。根據(jù)再評價結(jié)果，選擇適宜的治療方案。未治療過的生殖器皰疹的發(fā)作頻率和嚴(yán)重性可能會隨時間變化。治療1年后，要對生殖器皰疹感染患者的發(fā)作頻率和嚴(yán)重性進(jìn)行再評價，以確定是否繼續(xù)使用艾韋達(dá)治療。 3、水痘： 2歲以上兒童每次口服劑量為40mg/kg，每日2次，總量為80mg/kg/日。 成人及體重40公斤以上的兒童：每次1600mg，每日2次，連服5天。 （二）劑量調(diào)節(jié)： 1、急慢性腎衰患者：此類病人的用法與用量請參見下表。（詳見說明書表格） 2、血液透析：對于需要血液透析的患者，血透期間血漿中阿昔洛韋的半衰期約為5小時，6小時的血液透析使血藥濃度下降60％，因此病人的用藥劑量應(yīng)在每次的透析后予以追加調(diào)整。 3、腹腔透析：無須在給藥間期調(diào)整劑量。

口服：成人常用量一次0.25g，一日3次。嚴(yán)重感染患者劑量可加倍，但每日總量不超過4.0g。或遵醫(yī)囑。

對阿昔洛韋過敏者禁用。

對頭孢類過敏者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 一個月內(nèi)的嬰兒使用本品的療效和安全性，尚未確立。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦及哺乳婦女慎用。 老人注意事項(xiàng)： 據(jù)文獻(xiàn)資料報道，相對于45歲以下健康成人受試者，健康老年受試者(65歲以上)單獨(dú)服用的750mg頭孢克洛，40-50%患者有高AUC，且20%患者有低的腎臟清除率。這些不同主要是由與年齡有關(guān)的腎臟功能性疾病引起。在臨床研究上，當(dāng)老年患者按成人推薦劑量服用時，臨床效果和安全性類似于成人患者，老年患者服用劑量并無不同。因此，除非老年患者虛弱、營養(yǎng)不良和嚴(yán)重腎功能損害，一般不需要調(diào)整劑量。

本品適用于治療下列疾病：

主要用于由敏感菌所致呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。

1．消化系統(tǒng)反應(yīng)：包括惡心、嘔吐、腹瀉等。 2．過敏性反應(yīng)：包括發(fā)燒、頭痛、外周紅腫等。 3．神經(jīng)性反應(yīng)：包括頭痛、過度興奮、共濟(jì)失調(diào)癥、昏迷、意識混亂、意識減退、神經(jīng)錯亂、頭昏眼花、腦痛、幻覺、局部麻痹、嗜睡等。 4．血液及淋巴系統(tǒng)：包括貧血，白血球及血小板減少癥等。 5．肝膽、胰腺：包括肝炎、高膽紅素血癥、黃疸等。 6．肌肉、骨骼系統(tǒng)：肌肉疼痛反應(yīng)。 7．皮膚：禿頭癥、感光性皮疹、搔癢癥、表皮壞死、風(fēng)疹等。 8．局部反應(yīng)：眼部不適感等。 9．其他：腎衰、高血尿蛋白癥、肌氨酸酐升高、血尿等。

本品為廣譜半合成頭孢菌素類抗生素。對產(chǎn)青霉素酶金黃色葡萄球菌、A組溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌和表皮葡萄球菌的活性與頭孢羥氨芐相同，對不產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌和肺炎球菌的抗菌作用較頭孢羥氨芐強(qiáng)2～4倍。對革蘭陰性桿菌包括對大腸埃希菌和肺炎克雷伯菌等的活性較頭孢氨芐強(qiáng)，與頭孢羥氨芐相仿，對奇異變形桿菌、沙門菌屬和志賀菌屬的活性較頭孢羥氨芐強(qiáng)。2.9～8mg/L的本品可抑制所有流感嗜血桿菌，包括對氨芐西林耐藥的菌株。卡他莫拉菌和淋病奈瑟菌對本品很敏感。吲哚陽性變形桿菌、沙雷菌屬、不動桿菌屬和銅綠假單胞菌均對本品耐藥。本品的作用機(jī)制是抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成。

警告：腎損害者接受阿昔洛韋治療時，可造成死亡

1本品與青霉素類或頭霉素(cephamycin)有交叉過敏反應(yīng)，因此對青霉素類、青霉素衍生物、青霉胺及頭霉素過敏者慎用。2腎功能減退及肝功能損害者慎用。3有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎者慎用。4長期服用本品可致菌群失調(diào)，引發(fā)繼發(fā)性感染。5對實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾：抗球蛋白(Coombs)試驗(yàn)可出現(xiàn)陽性;硫酸銅尿糖試驗(yàn)可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗(yàn)法不受影響;血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高;采用Jaffe反應(yīng)進(jìn)行血清和尿肌酐值測定時可有假性增高。6本品宜空腹口服，因食物可延遲其吸收。牛奶不影響本品吸收。