艾韋達(阿昔洛韋緩釋片)

維A酸乳膏

本品主要成份為阿昔洛韋。

化學名：3,7-二甲基-9-（2,6,6-三甲基環己烯）-2,4,6,8全反式壬四烯酸

國藥控股星鯊制藥(廈門)有限公司

上海通用藥業股份有限公司

國藥準字H20073215

國藥準字H10930141

本品適用于治療下列疾病：

本品用于尋常痤瘡及角化異常性疾病。

口服，用水吞服，藥片不可掰、壓或嚼碎，劑量如下： （一）常用劑量： 1、急性帶狀皰疹：成人每次1600mg，每8小時1次，1日3次，連用7～10天。 2、生殖器皰疹: 初發生殖器皰疹：成人每次400mg，每8小時1次，l日3次，連用10天。 慢性復發性生殖器皰疹：成人每次200～400mg，每日3次，持續治療6－12個月，進行再評價。根據再評價結果，選擇適宜的治療方案。未治療過的生殖器皰疹的發作頻率和嚴重性可能會隨時間變化。治療1年后，要對生殖器皰疹感染患者的發作頻率和嚴重性進行再評價，以確定是否繼續使用艾韋達治療。 3、水痘： 2歲以上兒童每次口服劑量為40mg/kg，每日2次，總量為80mg/kg/日。 成人及體重40公斤以上的兒童：每次1600mg，每日2次，連服5天。 （二）劑量調節： 1、急慢性腎衰患者：此類病人的用法與用量請參見下表。（詳見說明書表格） 2、血液透析：對于需要血液透析的患者，血透期間血漿中阿昔洛韋的半衰期約為5小時，6小時的血液透析使血藥濃度下降60％，因此病人的用藥劑量應在每次的透析后予以追加調整。 3、腹腔透析：無須在給藥間期調整劑量。

對其它角化異常性痤瘡皮損局部外用0.1%軟膏及對痤瘡皮損局部外用0.05%軟膏。每晚用溫水清潔皮膚后涂藥1次，或遵醫囑。

對阿昔洛韋過敏者禁用。

妊娠起初3個月內婦女禁用.急性或亞急性皮炎,濕疹類皮膚病患者禁用。

兒童注意事項： 兒童慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠起初3個月內婦女禁用；哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品適用于治療下列疾病：

本品用于尋常痤瘡及角化異常性疾病。

1．消化系統反應：包括惡心、嘔吐、腹瀉等。 2．過敏性反應：包括發燒、頭痛、外周紅腫等。 3．神經性反應：包括頭痛、過度興奮、共濟失調癥、昏迷、意識混亂、意識減退、神經錯亂、頭昏眼花、腦痛、幻覺、局部麻痹、嗜睡等。 4．血液及淋巴系統：包括貧血，白血球及血小板減少癥等。 5．肝膽、胰腺：包括肝炎、高膽紅素血癥、黃疸等。 6．肌肉、骨骼系統：肌肉疼痛反應。 7．皮膚：禿頭癥、感光性皮疹、搔癢癥、表皮壞死、風疹等。 8．局部反應：眼部不適感等。 9．其他：腎衰、高血尿蛋白癥、肌氨酸酐升高、血尿等。

藥理學表皮角質形成細胞、黑色素細胞及真皮成纖維細胞都是維A酸作用重要的靶細胞。維A酸顯著的藥理活性之一是誘導表皮增生，使顆粒層和棘細胞層增厚，可能是維A酸對表皮細胞的直接作用，也可能是通過調節表皮生長因子的絲裂原作用，受作用的表皮細胞可見到DNA合成和絲分裂指數增加。另一個重要作用是在表皮細胞分化后期通過影響K1、K10角蛋白酶解﹑，影響絲聚蛋白原至絲聚蛋白過程及交聯包膜形成促進表皮顆粒層細胞向角質層分化。維A酸可顯著抑制實驗性粉刺生成，通過調節毛囊皮脂腺上皮角化異常過程去除角質栓，從而起到防止及消除粉刺皮損作用。維A酸可影響黑色素細胞的黑色素生成，其作用是多位點的，對酪氨酸羥化酶、多巴氧化酶及二羥基吲哚氧化酶等三型催化酶活性都有抑制作用，從而降低黑色素形成、減輕皮膚色素沉著。維A酸對正常人黑色素細胞酪氨酸酶活性和黑色素成分都無影響。當皮膚發生生理性老化、或受藥物、紫外線輻射及創傷傷害時，維A酸可糾正或預防有害因素對真皮結締組織生化成分及形態結構引起的異常，刺激皮膚細胞外基質蛋白合成，在真皮上部加速形成新的結締組織帶，并可提高傷口部位的張力強度。維A酸對正常皮膚膠原合成無影響。此外，維A酸對白細胞趨化有抑制活性，從而起到抗炎作用。全反式維A酸對皮脂腺及其分泌無直接影響。毒理學口服維A酸對實驗動物(包括小鼠、大鼠、地鼠、兔、猴等)和人都有很強的致畸作用。皮膚局部外用維A酸對處于胚胎敏感期的小鼠、大鼠、地鼠、兔母體有明確的胚胎毒性及致畸性，并可引起母體系統毒性。但迄今回顧性資料未發現人皮膚局部用藥后引起畸胎。維A酸對皮膚有刺激性。上述實驗動物的皮膚反應較人反應顯著為重，可隨藥物濃度和給藥次數引起不同程度皮膚刺激性炎癥，紅腫、糜爛，削弱角質層屏障，使藥物吸收增加，引起系統毒性。人皮膚外用雖有刺激性但并沒有上述嚴重反應。可能由于動物和人的皮膚結構差異及對維A酸刺激的敏感性不同所致。所以有關動物維A酸局部給藥的安全性資料及對臨床用藥安全性的預測意義應慎重評估。

警告：腎損害者接受阿昔洛韋治療時，可造成死亡

1本品應遠離眼部。 2不宜使用于皮膚皺折部位。 3用藥期間勿用其它可導致皮膚刺激及破損的藥物、化妝品或清潔劑，以免加重皮膚反應、導致藥物吸收增加及引起系統不良反應。 4日光可加重維A酸對皮膚的刺激導致維A酸分解，動物實驗提示維A酸可增強紫外線致癌能力，因此本品最宜在晚間及睡前應用，治療過程應避免日曬，或采用遮光措施。 5本品不宜大面積應用，日用量不應超過20g。