艾韋達(阿昔洛韋緩釋片)

氟康唑片

本品主要成份為阿昔洛韋。

本品主要成份為氟康唑。

國藥控股星鯊制藥(廈門)有限公司

石家莊四藥有限公司

國藥準字H20073215

國藥準字H10970299

本品適用于治療下列疾病：

念珠菌病： 用于治療口咽部和食道念珠菌感染；播散性念珠菌病，包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等；念珠菌外陰陰道炎。尚可用于骨髓移植患者接受細胞毒類藥物或放射治療時，預防念珠菌感染的發生。 隱球菌病： 用于治療腦膜以外的新型隱球菌病；治療隱球菌腦膜炎時，本品可作為兩性霉素B聯合氟胞嘧啶初治后的維持治療藥物。 球孢子菌病。 用于接受化療、放療和免疫抑制治療患者的預防治療。 本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和組織胞漿菌病的治療。

口服，用水吞服，藥片不可掰、壓或嚼碎，劑量如下： （一）常用劑量： 1、急性帶狀皰疹：成人每次1600mg，每8小時1次，1日3次，連用7～10天。 2、生殖器皰疹: 初發生殖器皰疹：成人每次400mg，每8小時1次，l日3次，連用10天。 慢性復發性生殖器皰疹：成人每次200～400mg，每日3次，持續治療6－12個月，進行再評價。根據再評價結果，選擇適宜的治療方案。未治療過的生殖器皰疹的發作頻率和嚴重性可能會隨時間變化。治療1年后，要對生殖器皰疹感染患者的發作頻率和嚴重性進行再評價，以確定是否繼續使用艾韋達治療。 3、水痘： 2歲以上兒童每次口服劑量為40mg/kg，每日2次，總量為80mg/kg/日。 成人及體重40公斤以上的兒童：每次1600mg，每日2次，連服5天。 （二）劑量調節： 1、急慢性腎衰患者：此類病人的用法與用量請參見下表。（詳見說明書表格） 2、血液透析：對于需要血液透析的患者，血透期間血漿中阿昔洛韋的半衰期約為5小時，6小時的血液透析使血藥濃度下降60％，因此病人的用藥劑量應在每次的透析后予以追加調整。 3、腹腔透析：無須在給藥間期調整劑量。

口服。成人 （1）播散性念珠菌病：首次劑量0.4g，以后一次0.2g，一日1次，至少4周，癥狀緩解后至少持續2周。 （2）食道念珠菌病：首次劑量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，持續至少3周，癥狀緩解后至少持續2周。根據治療反應，也可加大劑量至一次0.4g，一日1次。 （3）口咽部念珠菌病：首次劑量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，療程至少2周。 （4）念珠菌外陰陰道炎：單劑量，0.15g。 （5）預防念珠菌病：有預防用藥指征者0.2～0.4g，一日1次。 腎功能不全者：若只需給藥1次，不用調節劑量；需多次給藥時，第一及第二日應給常規劑量，此后應按肌酐清除率來調節給藥劑量，如表1所述（見說明書表格） 小兒 治療方案尚未建立，有資料報道起始劑量按體重一日3~6mg/kg，一日1次，治療少數出生2周至14歲的小兒患者，結果是安全的。

對阿昔洛韋過敏者禁用。

常見消化道反應，表現為惡心、嘔吐、腹痛或腹瀉等。 過敏反應：可表現為皮疹，偶可發生嚴重的剝脫性皮炎(常伴隨肝功能損害)、滲出性多形紅斑。 肝毒性：治療過程中可發生輕度一過性血清氨基轉移酶升高，偶可出現肝毒性癥狀，尤其易發生于有嚴重基礎疾病(如艾滋病和癌癥)的患者。 可見頭暈、頭痛。 某些患者，尤其有嚴重基礎疾病(如艾滋病和癌癥)的患者，可能出現腎功能異常。 偶可發生周圍血象一過性中性粒細胞減少和血小板減少等血液學檢查指標改變，尤其易發生于有嚴重基礎疾病(如艾滋病和癌癥)的患者。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1．動物試驗中，本品高劑量給予動物時可出現流產、死胎增多、幼年動物肋骨畸形、腭裂等變化。雖然在人類中未發現此類情況，但孕婦仍應禁用。2．尚無母乳中含本品濃度的數據，故哺乳期婦女慎用或服用本品時暫停哺乳。兒童用藥：本品對小兒的影響缺乏充足的研究資料，雖然少數出生2周至14歲小兒患者以每日3～6mg/kg（按體重）劑量治療未發生不良反應，但小兒仍不宜應用。老年用藥： 腎功能無減退的老年患者無須調整劑量。腎功能減退的老年患者須根據肌酐清除率調整劑量（詳見【用法用量】）。

本品適用于治療下列疾病：

念珠菌病： 用于治療口咽部和食道念珠菌感染；播散性念珠菌病，包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等；念珠菌外陰陰道炎。尚可用于骨髓移植患者接受細胞毒類藥物或放射治療時，預防念珠菌感染的發生。 隱球菌病： 用于治療腦膜以外的新型隱球菌病；治療隱球菌腦膜炎時，本品可作為兩性霉素B聯合氟胞嘧啶初治后的維持治療藥物。 球孢子菌病。 用于接受化療、放療和免疫抑制治療患者的預防治療。 本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和組織胞漿菌病的治療。

1．消化系統反應：包括惡心、嘔吐、腹瀉等。 2．過敏性反應：包括發燒、頭痛、外周紅腫等。 3．神經性反應：包括頭痛、過度興奮、共濟失調癥、昏迷、意識混亂、意識減退、神經錯亂、頭昏眼花、腦痛、幻覺、局部麻痹、嗜睡等。 4．血液及淋巴系統：包括貧血，白血球及血小板減少癥等。 5．肝膽、胰腺：包括肝炎、高膽紅素血癥、黃疸等。 6．肌肉、骨骼系統：肌肉疼痛反應。 7．皮膚：禿頭癥、感光性皮疹、搔癢癥、表皮壞死、風疹等。 8．局部反應：眼部不適感等。 9．其他：腎衰、高血尿蛋白癥、肌氨酸酐升高、血尿等。

警告：腎損害者接受阿昔洛韋治療時，可造成死亡

1．本品與其他吡咯類藥物可發生交叉過敏反應，因此對任何一種吡咯類藥物過敏者禁用本品。 2．由于本品主要自腎排出，因此治療中需定期檢查腎功能。用于腎功能減退患者需減量應用。 3．本品目前在免疫缺陷者中的長期預防用藥，已導致念珠菌屬等對氟康唑等吡咯類抗真菌藥耐藥性的增加，故需掌握指征，避免無指征預防用藥。 4．治療過程中可發生輕度一過性血清氨基轉移酶升高，偶可出現肝毒性癥狀。因此用本品治療開始前和治療中均應定期檢查肝功能，如肝功能出現持續異常，或肝毒性臨床癥狀時均需立即停用本品。 5．本品與肝毒性藥物合用、需服用本品兩周以上或接受多倍于常用劑量的本品時，可使肝毒性的發生率增高，故需嚴密觀察，在治療前和治療期間每兩周進行一次肝功能檢查。 6．本品應用療程應視感染部位及個體治療反應而定。一般治療應持續至真菌感染的臨床表現及實驗室檢查指標顯示真菌感染消失為止。隱球菌腦膜炎或反復發作口咽部念珠菌病的xxx病患者需用本品長期維持治療以防止復發。 7．接受骨髓移植者，如嚴重粒細胞減少已先期發生，則應預防性使用本品，直至中性粒細胞計數上升至1×109/L以上后7天。 8．腎功能損害者，可按前述方案調整用