艾韋達(阿昔洛韋緩釋片)

硫酸羥氯喹片

本品主要成份為阿昔洛韋。

本品主要成份為硫酸羥氯喹，其化學名稱為：2-[[4-[（7-氯-4-喹啉基）氨基]戊基]乙氨基]-乙醇硫酸鹽。

國藥控股星鯊制藥(廈門)有限公司

Sanofi-Aventis SA

國藥準字H20073215

注冊證號H20160306

本品適用于治療下列疾病：

類風濕性關(guān)節(jié)炎，青少年慢性關(guān)節(jié)炎，盤狀和系統(tǒng)性紅斑狼瘡，以及由陽光引發(fā)或加劇的皮膚病變。

口服，用水吞服，藥片不可掰、壓或嚼碎，劑量如下： （一）常用劑量： 1、急性帶狀皰疹：成人每次1600mg，每8小時1次，1日3次，連用7～10天。 2、生殖器皰疹: 初發(fā)生殖器皰疹：成人每次400mg，每8小時1次，l日3次，連用10天。 慢性復發(fā)性生殖器皰疹：成人每次200～400mg，每日3次，持續(xù)治療6－12個月，進行再評價。根據(jù)再評價結(jié)果，選擇適宜的治療方案。未治療過的生殖器皰疹的發(fā)作頻率和嚴重性可能會隨時間變化。治療1年后，要對生殖器皰疹感染患者的發(fā)作頻率和嚴重性進行再評價，以確定是否繼續(xù)使用艾韋達治療。 3、水痘： 2歲以上兒童每次口服劑量為40mg/kg，每日2次，總量為80mg/kg/日。 成人及體重40公斤以上的兒童：每次1600mg，每日2次，連服5天。 （二）劑量調(diào)節(jié)： 1、急慢性腎衰患者：此類病人的用法與用量請參見下表。（詳見說明書表格） 2、血液透析：對于需要血液透析的患者，血透期間血漿中阿昔洛韋的半衰期約為5小時，6小時的血液透析使血藥濃度下降60％，因此病人的用藥劑量應在每次的透析后予以追加調(diào)整。 3、腹腔透析：無須在給藥間期調(diào)整劑量。

片劑為口服給予。1.成年人(包括老年人)：首次劑量為每日400mg，分次服用。當療效不再進一步改善時，劑量可減至200mg維持。如果治療反應有所減弱，維持劑量應增加至每日400mg。應使用最小有效劑量，不應超過6.5mg/kg/日(自理想體重而非實際體重算得)或400mg/日，甚至更小量。2.兒童：應使用最小有效劑量，不應超過6.5mg/kg/日(根據(jù)理想體重算得)或400mg/日，甚至更小量。年齡低于6歲的兒童禁用，200mg片劑不適合用于體重低于35kg的兒童。每次服藥應同時進食或飲用牛奶。羥氯喹具有累積作用，需要幾周才能發(fā)揮它有益的作用，而輕微的不良發(fā)應可能發(fā)生相對較早。如果風濕性疾病治療6個月沒有改善，應終止治療。在光敏感疾病時，治療應僅在最大程度暴露于日光下給予。

對阿昔洛韋過敏者禁用。

1.視覺影響：視網(wǎng)膜變化可發(fā)生視網(wǎng)膜色素沉著變化和視野缺損，但罕見。早期停用本品后這些病變是可逆的。如果進一步發(fā)展，即使停用本品后仍有加重的危險。視網(wǎng)膜病變的患者早期可能沒有癥狀，或者伴有旁中心暗點，中心周圍環(huán)形缺損，顳側(cè)缺損和異常色覺。角膜的變化有角膜變化的報道包括角膜水腫和渾濁。可以無自覺癥狀或可引起諸如光暈、視力模糊或畏光。這些癥狀可能是暫時的或停藥后會逆轉(zhuǎn)。由于調(diào)節(jié)功能異常導致的視力模糊是劑量依賴的，也可能是可逆的。2.皮膚影響：有時可發(fā)生皮疹；瘙癢癥，皮膚粘膜色素變化、頭發(fā)變白和脫發(fā)也有報道發(fā)生。這些癥狀通常停藥后容易恢復。有大皰疹包括非常罕見的多形性紅斑和Stevens-Johnson綜合癥，光敏感和剝脫性皮炎個案的報道。非常罕見的急性泛發(fā)性發(fā)疹性膿皰病(AGEP)病例，須與銀屑病進行區(qū)別，雖然羥氯喹可能促進銀屑病的發(fā)作。發(fā)熱和白細胞過多癥可能與羥氯喹有關(guān)。停藥后通常結(jié)果好轉(zhuǎn)。3.胃腸道影響：可出現(xiàn)胃腸道功能紊亂，例如惡心、腹瀉、厭食、腹痛和罕見的嘔吐。在減小劑量或停止治療后，這些癥狀通常會立刻消失。4.中樞神經(jīng)系統(tǒng)影響：使用此類藥物較少見的不良反應如頭暈、眩暈、耳鳴、聽覺

孕婦及哺乳期婦女用藥：羥氯喹可通過胎盤。有關(guān)羥氯喹在妊娠期的應用資料有限。應該指出的是，治療劑量中的4-氨基喹啉與中樞神經(jīng)系統(tǒng)損害有關(guān)，包括耳毒性（聽覺和前庭毒性、先天性耳聾）、視網(wǎng)膜出血和視網(wǎng)膜色素沉著。所以，妊娠期婦女應避免應用羥氯喹，除非根據(jù)醫(yī)生的評估潛在治療益處大于潛在風險時方可應用。哺乳期婦女應慎用羥氯喹，因為在母乳中可分泌有少量的羥氯喹，并且已知嬰兒對4-氨基喹啉的毒性作用非常敏感。兒童用藥：應使用最小有效劑量，不應超過6.5mg/kg/日（根據(jù)理想體重算得）或400mg/日，甚至更小量。年齡低于6歲的兒童禁用，200mg片劑不適合用于體重低于35kg的兒童。老年用藥：無相關(guān)資料。

本品適用于治療下列疾病：

類風濕性關(guān)節(jié)炎，青少年慢性關(guān)節(jié)炎，盤狀和系統(tǒng)性紅斑狼瘡，以及由陽光引發(fā)或加劇的皮膚病變。

1．消化系統(tǒng)反應：包括惡心、嘔吐、腹瀉等。 2．過敏性反應：包括發(fā)燒、頭痛、外周紅腫等。 3．神經(jīng)性反應：包括頭痛、過度興奮、共濟失調(diào)癥、昏迷、意識混亂、意識減退、神經(jīng)錯亂、頭昏眼花、腦痛、幻覺、局部麻痹、嗜睡等。 4．血液及淋巴系統(tǒng)：包括貧血，白血球及血小板減少癥等。 5．肝膽、胰腺：包括肝炎、高膽紅素血癥、黃疸等。 6．肌肉、骨骼系統(tǒng)：肌肉疼痛反應。 7．皮膚：禿頭癥、感光性皮疹、搔癢癥、表皮壞死、風疹等。 8．局部反應：眼部不適感等。 9．其他：腎衰、高血尿蛋白癥、肌氨酸酐升高、血尿等。

警告：腎損害者接受阿昔洛韋治療時，可造成死亡

1. 服用期間避免強烈陽光或紫外線照射；2. 定期檢查眼底；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 肝腎功能不全者慎用。