復(fù)方二氯醋酸二異丙胺片

處方藥非醫(yī)保

通用名稱：復(fù)方二氯醋酸二異丙胺片

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H35021548

功能主治：代謝綜合癥:國(guó)內(nèi):用于脂肪肝，肝內(nèi)膽汁淤積，一般肝臟機(jī)能障礙。用于急慢性肝炎、肝腫大、早期肝硬化。國(guó)外:除上述適應(yīng)癥外，還有中風(fēng)后遺癥、腦溢血、腦軟化、動(dòng)脈硬化征、高血壓、狹心癥、心肌梗塞、心肌炎及心臟機(jī)能不全引起的各種障礙

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	復(fù)方二氯醋酸二異丙胺片	阿德福韋酯片
主要成分	本品為復(fù)方制劑，其組成為每片含二氯醋酸二異丙胺20mg,葡萄糖酸鈣19.5mg	化學(xué)名稱為：9-[2 - [雙(新戊酰氧甲氧基)磷酰甲氧基]乙基]腺嘌呤. 分子式：C20H32N5O8P 分子量：501.47
生產(chǎn)企業(yè)	國(guó)藥控股星鯊制藥(廈門)有限公司	天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H35021548	國(guó)藥準(zhǔn)字H20050803
說(shuō)明
作用與功效	代謝綜合癥:國(guó)內(nèi):用于脂肪肝，肝內(nèi)膽汁淤積，一般肝臟機(jī)能障礙。用于急慢性肝炎、肝腫大、早期肝硬化。國(guó)外:除上述適應(yīng)癥外，還有中風(fēng)后遺癥、腦溢血、腦軟化、動(dòng)脈硬化征、高血壓、狹心癥、心肌梗塞、心肌炎及心臟機(jī)能不全引起的各種障礙	用于治療乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制和血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?
用法用量	口服：一次1一2片，一日1一3次，小兒減半或遵醫(yī)矚：重癥加倍，每一療程均為20日	患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。 \|1.成人（18～65歲...
副作用	對(duì)本品過敏者禁用。	詳見說(shuō)明書。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：未對(duì)孕婦和阿德福韋酯對(duì)HBV母嬰傳播的影響進(jìn)行研究，因此，應(yīng)對(duì)嬰兒進(jìn)行免疫，阻止嬰兒感染乙肝病毒，目前尚不知道阿德福偉是否會(huì)分泌到人的乳汁，哺乳期婦女使用本品應(yīng)避免授乳。兒童用藥：阿德福韋酯在18歲以下患者中的療效和安全性尚未明確。本品不宜用于兒童和青少年。老年用藥：阿德福韋酯在65歲以上老年患者中的療效和安全性尚未明確。
成分	代謝綜合癥:國(guó)內(nèi):用于脂肪肝，肝內(nèi)膽汁淤積，一般肝臟機(jī)能障礙。用于急慢性肝炎、肝腫大、早期肝硬化。國(guó)外:除上述適應(yīng)癥外，還有中風(fēng)后遺癥、腦溢血、腦軟化、動(dòng)脈硬化征、高血壓、狹心癥、心肌梗塞、心肌炎及心臟機(jī)能不全引起的各種障礙	用于治療乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制和血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?
藥理作用	偶見嗜睡，頭痛、口渴，少見食欲不振等，可自行消失。	藥理作用作用機(jī)制：阿德福韋是一種單磷酸腺苷的無(wú)環(huán)核苷類似物，在細(xì)胞激酶的作用下被磷酸化為有活性的代謝產(chǎn)物即阿德福韋二磷酸鹽。阿德福韋二磷酸鹽通過下列兩種方式來(lái)抑制HBV DNA多聚酶（逆轉(zhuǎn)錄酶）；一是與自然底物脫氧腺苷三磷酸競(jìng)爭(zhēng)，二是整合到病毒DNA后引起DNA鏈延長(zhǎng)終止。阿德福韋二磷酸鹽對(duì)HBV DNA多聚酶的抑制常數(shù)（Ki）是0.1μM，但對(duì)人類DNA多聚酶α和γ的抑制作用較弱，Ki值分別為1.18μM和0.97μM。抗病毒活性：在轉(zhuǎn)染HBV的人肝瘤細(xì)胞系中，阿德福韋抑制50%病毒DNA復(fù)制的濃度（IC50）為0.2～2.5uM。耐藥性：對(duì)接受阿德福韋酯治療仍然可檢測(cè)到血清HBV DNA的患者進(jìn)行了長(zhǎng)期耐藥性分析（96～144周），確定了rtN236T和rtA181V變異與阿德福韋耐藥有關(guān)。體外研究發(fā)現(xiàn)rtN236T變異導(dǎo)致HBV對(duì)阿德福韋的敏感性降低4～14倍，產(chǎn)生這種變異的6/6名患者的血清HBV DNA發(fā)生反跳。rtA181V變異導(dǎo)致HBV對(duì)阿德福韋的敏感性降低2.5～3倍，產(chǎn)生這種變異的2/3名患者發(fā)生反跳。與阿德福韋耐藥相關(guān)的變異發(fā)生率0～48周為0%（0/629），4
注意事項(xiàng)	如出現(xiàn)過敏反應(yīng)，停藥后癥狀即消失	1.病人停止乙肝治療會(huì)發(fā)生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)肝功能，若必要，應(yīng)重新進(jìn)行抗乙肝治療。 2．對(duì)于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風(fēng)險(xiǎn)的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會(huì)導(dǎo)致腎毒性。這些病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。 3．使用阿德福韋酯治療前，應(yīng)對(duì)所有病人進(jìn)行人類免疫缺陷病毒（xxx）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會(huì)對(duì)慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的xxx產(chǎn)生作用，也許會(huì)出現(xiàn)xxx耐藥。 4．單用核苷類似物或合用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物會(huì)導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴(yán)重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。 5．因?yàn)閷?duì)發(fā)育中的人類胚胎的危險(xiǎn)性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。